- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06314841
Polytrauma och återupplivning påverkar medfödd immunitet (PRIME)
13 mars 2024 uppdaterad av: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Stort trauma kan leda till ett dysregulerat svar på sekundär infektion.
Allvarliga skador åtföljs av pro- och antiinflammatoriska förändringar som påverkar både adaptiv och medfödd immunitet.
I denna studie syftar vi till att bedöma cellulär immunokompetens tidigt under behandlingen i ett försök att identifiera tecken på immunsuppression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Polytrauma representerar en av de mest utmanande kritiska tillstånden för vaktmästare över hela världen och involverar flera skador i olika anatomiska regioner.
Svåra traumatiska skador är bland de främsta dödsorsakerna bland unga under 45 år och hälften av dem beror på okontrollerbar blödning.
I den akuta skadefasen av trauma åtföljs svår blodförlust ofta av biokemiska, cellulära och fysiologiska dysfunktioner som leder till ett inflammatoriskt svar, infektioner och i vissa fall koagulopati.
Vi strävar efter att identifiera immunsuppression genom att analysera fagocytisk kapacitet, leukocytundergrupper, ytmolekylexpression och extracellulära vesiklar i det perifera blodet hos allvarligt skadade patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1120
- Trauma Center Vienna, Meidling
-
Vienna, Österrike, 1200
- Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
-
Vienna, Österrike, 1200
- Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polytraumatiserade patienter äldre än 18 år, som togs in direkt (inom 3 timmar) på akutmottagningen på ett av de deltagande traumacentren och som inte matchar något av uteslutningskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Skadas allvarlighetsgrad (ISS) > 15
- Incident till antagningstid < 3h
Exklusions kriterier:
- Redan existerande villkor
- Graviditet eller amning
- Diabetes
- Koronar hjärtsjukdom
- Intag av antiflogistisk medicin
- Neoplasm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Immunokompetens
Tidsram: 30 dagar efter intagning på akuten
|
Infektion under observationsperioden
|
30 dagar efter intagning på akuten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i cellulär immunstatus
Tidsram: 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 96 timmar efter intagning på akuten
|
Flödescytometrisk bedömning av leukocytundergrupper och uttrycket av ytmolekyler involverade i antigenpresentation och immunsuppression.
|
0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 96 timmar efter intagning på akuten
|
Frisättning av extracellulära vesiklar och tillhörande innehåll
Tidsram: 0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
|
Flödescytometrisk bedömning av frisättning av extracellulära vesiklar från olika celltyper.
|
0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
|
Blodplätt-leukocytaggregat
Tidsram: 0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
|
Bildning av trombocyt-leukocytaggregat i det perifera blodet vid inläggning och på ICU.
|
0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
|
Immunokompetenskluster
Tidsram: 30 dagar efter intagning på akuten
|
Klustring av patientimmunokompetensegenskaper genom artificiell intelligens
|
30 dagar efter intagning på akuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Studiestol: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Studiestol: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBG-AUVA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sår och skador
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)