Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polytrauma och återupplivning påverkar medfödd immunitet (PRIME)

13 mars 2024 uppdaterad av: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Stort trauma kan leda till ett dysregulerat svar på sekundär infektion. Allvarliga skador åtföljs av pro- och antiinflammatoriska förändringar som påverkar både adaptiv och medfödd immunitet. I denna studie syftar vi till att bedöma cellulär immunokompetens tidigt under behandlingen i ett försök att identifiera tecken på immunsuppression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Polytrauma representerar en av de mest utmanande kritiska tillstånden för vaktmästare över hela världen och involverar flera skador i olika anatomiska regioner. Svåra traumatiska skador är bland de främsta dödsorsakerna bland unga under 45 år och hälften av dem beror på okontrollerbar blödning. I den akuta skadefasen av trauma åtföljs svår blodförlust ofta av biokemiska, cellulära och fysiologiska dysfunktioner som leder till ett inflammatoriskt svar, infektioner och i vissa fall koagulopati. Vi strävar efter att identifiera immunsuppression genom att analysera fagocytisk kapacitet, leukocytundergrupper, ytmolekylexpression och extracellulära vesiklar i det perifera blodet hos allvarligt skadade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Österrike, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Österrike, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polytraumatiserade patienter äldre än 18 år, som togs in direkt (inom 3 timmar) på akutmottagningen på ett av de deltagande traumacentren och som inte matchar något av uteslutningskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Skadas allvarlighetsgrad (ISS) > 15
  • Incident till antagningstid < 3h

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande villkor
  • Graviditet eller amning
  • Diabetes
  • Koronar hjärtsjukdom
  • Intag av antiflogistisk medicin
  • Neoplasm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunokompetens
Tidsram: 30 dagar efter intagning på akuten
Infektion under observationsperioden
30 dagar efter intagning på akuten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cellulär immunstatus
Tidsram: 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 96 timmar efter intagning på akuten
Flödescytometrisk bedömning av leukocytundergrupper och uttrycket av ytmolekyler involverade i antigenpresentation och immunsuppression.
0 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 96 timmar efter intagning på akuten
Frisättning av extracellulära vesiklar och tillhörande innehåll
Tidsram: 0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
Flödescytometrisk bedömning av frisättning av extracellulära vesiklar från olika celltyper.
0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
Blodplätt-leukocytaggregat
Tidsram: 0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
Bildning av trombocyt-leukocytaggregat i det perifera blodet vid inläggning och på ICU.
0 timmar, 24 timmar efter intagning på akuten
Immunokompetenskluster
Tidsram: 30 dagar efter intagning på akuten
Klustring av patientimmunokompetensegenskaper genom artificiell intelligens
30 dagar efter intagning på akuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studiestol: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studiestol: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBG-AUVA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

3
Prenumerera