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多発性外傷と蘇生が自然免疫に与える影響 (PRIME)

2024年3月13日 更新者：Gerhard Fritsch、Ludwig Boltzmann Gesellschaft
大きな外傷は、二次感染に対する反応の調節不全を引き起こす可能性があります。 重度の損傷には炎症促進性および抗炎症性の変化が伴い、適応免疫と自然免疫の両方に影響を及ぼします。 この研究では、免疫抑制の兆候を特定するために、治療中の早期に細胞の免疫能力を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

多発性外傷は、世界中の介護者にとって最も困難な重篤な状態の 1 つであり、さまざまな解剖学的領域の複数の損傷を伴います。 重度の外傷は、45 歳未満の若者の主な死因の 1 つであり、その半数は制御不能な出血によるものです。 外傷の急性損傷段階では、重度の失血が生化学的、細胞的、生理学的機能不全を伴うことが多く、炎症反応、感染症、場合によっては凝固障害を引き起こします。 私たちは、重傷を負った患者の末梢血中の貪食能力、白血球サブセット、表面分子発現、細胞外小胞を分析することで免疫抑制を特定することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna、オーストリア、1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna、オーストリア、1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している外傷センターの緊急治療室に直接（3時間以内に）入院し、除外基準のいずれにも一致しない18歳以上の多発性外傷患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • 傷害重症度スコア (ISS) > 15
  • 事件から入場までの時間 < 3 時間

除外基準:

  • 既存の症状
  • 妊娠中または授乳中
  • 糖尿病
  • 冠状動脈性心臓病
  • 消炎剤の摂取
  • 新生物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫能力
時間枠：ER入院後30日
観察期間中の感染
ER入院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞の免疫状態の変化
時間枠：ER 入院後 0 時間、24 時間、48 時間、96 時間
白血球サブセットおよび抗原提示および免疫抑制に関与する表面分子の発現のフローサイトメトリー評価。
ER 入院後 0 時間、24 時間、48 時間、96 時間
細胞外小胞および関連内容物の放出
時間枠：ER 入院後 0 時間、24 時間
さまざまな細胞型からの細胞外小胞の放出のフローサイトメトリー評価。
ER 入院後 0 時間、24 時間
血小板白血球凝集体
時間枠：ER 入院後 0 時間、24 時間
入院時および ICU での末梢血中の血小板白血球凝集体の形成。
ER 入院後 0 時間、24 時間
免疫能クラスター
時間枠：ER入院後30日
人工知能による患者の免疫能力特性のクラスタリング
ER入院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

協力者

AUVA

捜査官

  • スタディチェア：Susanne Drechsler, DVM、Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • スタディチェア：Marcin Osuchowski, DVM、Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • スタディチェア：Heinz Steltzer, MD, Prof.、Trauma Center Vienna, Meidling

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LBG-AUVA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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