Impact des polytraumatismes et de la réanimation sur l'immunité innée (PRIME)
13 mars 2024 mis à jour par: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Un traumatisme majeur peut entraîner une réponse dérégulée à une infection secondaire.
Les blessures graves s'accompagnent de changements pro- et anti-inflammatoires qui affectent à la fois l'immunité adaptative et innée.
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'immunocompétence cellulaire au début du traitement dans le but d'identifier les signes d'immunosuppression.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le polytraumatisme représente l'une des conditions critiques les plus difficiles pour les soignants du monde entier et implique de multiples dommages dans différentes régions anatomiques.
Les blessures traumatiques graves comptent parmi les principales causes de décès chez les jeunes de moins de 45 ans et la moitié d'entre elles sont dues à des saignements incontrôlables.
Dans la phase aiguë d'un traumatisme, une perte de sang importante s'accompagne souvent de dysfonctionnements biochimiques, cellulaires et physiologiques conduisant à une réponse inflammatoire, à des infections et, dans certains cas, à une coagulopathie.
Nous visons à identifier l'immunosuppression en analysant la capacité phagocytaire, les sous-ensembles de leucocytes, l'expression des molécules de surface et les vésicules extracellulaires dans le sang périphérique de patients gravement blessés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1120
- Trauma Center Vienna, Meidling
-
Vienna, L'Autriche, 1200
- Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
-
Vienna, L'Autriche, 1200
- Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients polytraumatisés âgés de plus de 18 ans, qui ont été directement (dans les 3 heures) admis aux urgences de l'un des centres de traumatologie participants et qui ne correspondent pas à l'un des critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Score de gravité des blessures (ISS) > 15
- Incident au temps d'admission < 3h
Critère d'exclusion:
- Condition préexistante
- Grossesse ou allaitement
- Diabète
- Maladie coronarienne
- Prise de médicaments antiphlogistiques
- Néoplasme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immunocompétence
Délai: 30 jours après l'admission aux urgences
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Infection pendant la période d'observation
|
30 jours après l'admission aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du statut immunitaire cellulaire
Délai: 0 heure, 24 heures, 48 heures, 96 heures après l'admission aux urgences
|
Évaluation cytométrique en flux de sous-ensembles de leucocytes et expression de molécules de surface impliquées dans la présentation des antigènes et l'immunosuppression.
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0 heure, 24 heures, 48 heures, 96 heures après l'admission aux urgences
|
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Libération de vésicules extracellulaires et contenu associé
Délai: 0 heure, 24 heures après l'admission aux urgences
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Évaluation cytométrique en flux de la libération de vésicules extracellulaires à partir de différents types de cellules.
|
0 heure, 24 heures après l'admission aux urgences
|
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Agrégats plaquettes-leucocytes
Délai: 0 heure, 24 heures après l'admission aux urgences
|
Formation d'agrégats plaquettes-leucocytes dans le sang périphérique à l'admission et en réanimation.
|
0 heure, 24 heures après l'admission aux urgences
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Pôles d'immunocompétence
Délai: 30 jours après l'admission aux urgences
|
Regroupement des caractéristiques d'immunocompétence des patients par intelligence artificielle
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30 jours après l'admission aux urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Chaise d'étude: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Chaise d'étude: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBG-AUVA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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