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Auswirkungen von Polytrauma und Wiederbelebung auf die angeborene Immunität (PRIME)

13. März 2024 aktualisiert von: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Ein schweres Trauma kann zu einer gestörten Reaktion auf eine Sekundärinfektion führen. Schwere Verletzungen gehen mit pro- und antiinflammatorischen Veränderungen einher, die sich sowohl auf die adaptive als auch auf die angeborene Immunität auswirken. In dieser Studie wollen wir die zelluläre Immunkompetenz frühzeitig während der Behandlung beurteilen, um Anzeichen einer Immunsuppression zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Polytrauma stellt weltweit eine der schwierigsten kritischen Erkrankungen für Pflegekräfte dar und bringt zahlreiche Schäden an verschiedenen anatomischen Regionen mit sich. Schwere traumatische Verletzungen gehören zu den Haupttodesursachen bei jungen Menschen unter 45 Jahren und die Hälfte davon ist auf unkontrollierbare Blutungen zurückzuführen. In der akuten Verletzungsphase eines Traumas geht ein schwerer Blutverlust häufig mit biochemischen, zellulären und physiologischen Funktionsstörungen einher, die zu einer Entzündungsreaktion, Infektionen und in einigen Fällen zu einer Koagulopathie führen. Unser Ziel ist es, die Immunsuppression durch die Analyse der Phagozytenkapazität, der Leukozytenuntergruppen, der Oberflächenmolekülexpression und der extrazellulären Vesikel im peripheren Blut schwerverletzter Patienten zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Österreich, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Österreich, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Polytraumatisierte Patienten älter als 18 Jahre, die direkt (innerhalb von 3 Stunden) in die Notaufnahme eines der teilnehmenden Traumazentren aufgenommen wurden und keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Verletzungsschweregrad (ISS) > 15
  • Zwischenfall und Eintrittszeit < 3h

Ausschlusskriterien:

  • Vorzustand
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Diabetes
  • Koronare Herzerkrankung
  • Einnahme von antiphlogistischen Medikamenten
  • Neubildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunkompetenz
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme in die Notaufnahme
Infektion während des Beobachtungszeitraums
30 Tage nach Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im zellulären Immunstatus
Zeitfenster: 0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 96 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Durchflusszytometrische Beurteilung von Leukozyten-Untergruppen und der Expression von Oberflächenmolekülen, die an der Antigenpräsentation und Immunsuppression beteiligt sind.
0 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 96 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Freisetzung extrazellulärer Vesikel und zugehöriger Inhalte
Zeitfenster: 0 Stunden, 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Durchflusszytometrische Beurteilung der Freisetzung extrazellulärer Vesikel aus verschiedenen Zelltypen.
0 Stunden, 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Blutplättchen-Leukozyten-Aggregate
Zeitfenster: 0 Stunden, 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Bildung von Thrombozyten-Leukozyten-Aggregaten im peripheren Blut bei Aufnahme und auf der Intensivstation.
0 Stunden, 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Immunkompetenzcluster
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme in die Notaufnahme
Clusterung von Immunkompetenzmerkmalen von Patienten durch künstliche Intelligenz
30 Tage nach Aufnahme in die Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Mitarbeiter

AUVA

Ermittler

  • Studienstuhl: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studienstuhl: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studienstuhl: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBG-AUVA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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