Impacto do politrauma e da reanimação na imunidade inata (PRIME)
13 de março de 2024 atualizado por: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Traumas graves podem levar a uma resposta desregulada à infecção secundária.
Lesões graves são acompanhadas por alterações pró e antiinflamatórias que afetam a imunidade adaptativa e inata.
Neste estudo pretendemos avaliar a imunocompetência celular precocemente durante o tratamento na tentativa de identificar sinais de imunossupressão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O politrauma representa uma das condições críticas mais desafiadoras para os cuidadores em todo o mundo e envolve múltiplos danos em diferentes regiões anatômicas.
Lesões traumáticas graves estão entre as principais causas de morte entre jovens com menos de 45 anos e metade delas se devem a hemorragias incontroláveis.
Na fase de lesão aguda do trauma, a perda sanguínea grave é frequentemente acompanhada por disfunções bioquímicas, celulares e fisiológicas, levando a uma resposta inflamatória, infecções e, em alguns casos, coagulopatia.
Nosso objetivo é identificar a imunossupressão analisando a capacidade fagocítica, subconjuntos de leucócitos, expressão de moléculas de superfície e vesículas extracelulares no sangue periférico de pacientes gravemente feridos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1120
- Trauma Center Vienna, Meidling
-
Vienna, Áustria, 1200
- Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
-
Vienna, Áustria, 1200
- Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes politraumatizados maiores de 18 anos, que foram internados diretamente (dentro de 3 horas) no pronto-socorro de um dos centros de trauma participantes e que não atendem a um dos critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Pontuação de Gravidade de Lesões (ISS) > 15
- Incidente com horário de admissão < 3h
Critério de exclusão:
- Condição pré-existente
- Gravidez ou amamentação
- Diabetes
- Doença coronariana
- Ingestão de medicação antiflogística
- Neoplasia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imunocompetência
Prazo: 30 dias após a admissão no pronto-socorro
|
Infecção durante o período de observação
|
30 dias após a admissão no pronto-socorro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no estado imunológico celular
Prazo: 0 horas, 24 horas, 48 horas, 96 horas após a admissão no pronto-socorro
|
Avaliação citométrica de fluxo de subconjuntos de leucócitos e a expressão de moléculas de superfície envolvidas na apresentação de antígenos e imunossupressão.
|
0 horas, 24 horas, 48 horas, 96 horas após a admissão no pronto-socorro
|
|
Liberação de vesículas extracelulares e conteúdo associado
Prazo: 0 horas, 24 horas após a admissão no pronto-socorro
|
Avaliação citométrica de fluxo da liberação de vesículas extracelulares de vários tipos de células.
|
0 horas, 24 horas após a admissão no pronto-socorro
|
|
Agregados plaquetas-leucócitos
Prazo: 0 horas, 24 horas após a admissão no pronto-socorro
|
Formação de agregados plaquetas-leucócitos no sangue periférico na admissão e na UTI.
|
0 horas, 24 horas após a admissão no pronto-socorro
|
|
Clusters de imunocompetência
Prazo: 30 dias após a admissão no pronto-socorro
|
Agrupamento de características de imunocompetência de pacientes por inteligência artificial
|
30 dias após a admissão no pronto-socorro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Cadeira de estudo: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Cadeira de estudo: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBG-AUVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .