Impacto del politrauma y la reanimación en la inmunidad innata (PRIME)
13 de marzo de 2024 actualizado por: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Un traumatismo grave puede provocar una respuesta desregulada a la infección secundaria.
Las lesiones graves van acompañadas de cambios pro y antiinflamatorios que afectan tanto a la inmunidad adaptativa como a la innata.
En este estudio nuestro objetivo es evaluar la inmunocompetencia celular en las primeras etapas del tratamiento en un intento de identificar signos de inmunosupresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El politrauma representa una de las condiciones críticas más desafiantes para los cuidadores en todo el mundo e implica múltiples daños en diferentes regiones anatómicas.
Las lesiones traumáticas graves se encuentran entre las principales causas de muerte entre los jóvenes menores de 45 años y la mitad de ellas se deben a hemorragias incontrolables.
En la fase de lesión aguda del trauma, la pérdida grave de sangre suele ir acompañada de disfunciones bioquímicas, celulares y fisiológicas que conducen a una respuesta inflamatoria, infecciones y, en algunos casos, coagulopatía.
Nuestro objetivo es identificar la inmunosupresión mediante el análisis de la capacidad fagocítica, los subconjuntos de leucocitos, la expresión de moléculas de superficie y las vesículas extracelulares en la sangre periférica de pacientes gravemente lesionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1120
- Trauma Center Vienna, Meidling
-
Vienna, Austria, 1200
- Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
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Vienna, Austria, 1200
- Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes politraumatizados mayores de 18 años, que fueron ingresados directamente (dentro de las 3 horas) en la sala de emergencias de uno de los centros de trauma participantes y que no cumplen con uno de los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) > 15
- Incidente al tiempo de ingreso < 3h
Criterio de exclusión:
- Condición preexistente
- Embarazo o lactancia
- Diabetes
- Enfermedad coronaria
- Ingesta de medicación antiflogística.
- Neoplasma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inmunocompetencia
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso a urgencias
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Infección durante el período de observación.
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30 días después del ingreso a urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado inmunológico celular.
Periodo de tiempo: 0 horas, 24 horas, 48 horas, 96 horas después del ingreso a urgencias
|
Evaluación por citometría de flujo de subconjuntos de leucocitos y la expresión de moléculas de superficie implicadas en la presentación de antígenos y la inmunosupresión.
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0 horas, 24 horas, 48 horas, 96 horas después del ingreso a urgencias
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Liberación de vesículas extracelulares y contenido asociado.
Periodo de tiempo: 0 horas, 24 horas después del ingreso a urgencias
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Evaluación por citometría de flujo de la liberación de vesículas extracelulares de varios tipos de células.
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0 horas, 24 horas después del ingreso a urgencias
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Agregados de plaquetas y leucocitos
Periodo de tiempo: 0 horas, 24 horas después del ingreso a urgencias
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Formación de agregados plaquetas-leucocitos en sangre periférica al ingreso y en la UCI.
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0 horas, 24 horas después del ingreso a urgencias
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Grupos de inmunocompetencia
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso a urgencias
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Agrupación de características de inmunocompetencia del paciente mediante inteligencia artificial.
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30 días después del ingreso a urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Silla de estudio: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- Silla de estudio: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBG-AUVA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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