Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние политравмы и реанимации на врожденный иммунитет (PRIME)

13 марта 2024 г. обновлено: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Серьезная травма может привести к нарушению регуляции реакции на вторичную инфекцию. Тяжелые травмы сопровождаются про- и противовоспалительными изменениями, затрагивающими как адаптивный, так и врожденный иммунитет. В этом исследовании мы стремимся оценить клеточную иммунокомпетентность на ранних этапах лечения, чтобы попытаться выявить признаки иммуносупрессии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Раны и травмы

Подробное описание

Политравма представляет собой одно из наиболее сложных критических состояний для лиц, осуществляющих уход, во всем мире и включает множественные повреждения различных анатомических областей. Тяжелые травматические повреждения входят в число основных причин смертности молодых людей в возрасте до 45 лет, половина из них обусловлена неконтролируемым кровотечением. В острой фазе травмы тяжелая кровопотеря часто сопровождается биохимическими, клеточными и физиологическими дисфункциями, приводящими к воспалительной реакции, инфекциям и в некоторых случаях коагулопатии. Мы стремимся выявить иммуносупрессию путем анализа фагоцитарной способности, субпопуляций лейкоцитов, экспрессии поверхностных молекул и внеклеточных везикул в периферической крови пациентов с тяжелыми травмами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1120
    - Trauma Center Vienna, Meidling
  - Vienna, Австрия, 1200
    - Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
  - Vienna, Австрия, 1200
    - Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с политравмой старше 18 лет, поступившие непосредственно (в течение 3 часов) в приемный покой одного из участвующих травматологических центров и не соответствующие ни одному из критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет
Оценка тяжести травмы (ISS) > 15
Происшествие до времени поступления < 3 часов

Критерий исключения:

Предварительно существующие условия
Беременность или кормление грудью
Диабет
Ишемическая болезнь сердца
Прием противовоспалительных препаратов
новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Иммунокомпетентность Временное ограничение: 30 дней после поступления в отделение скорой помощи	Заражение в период наблюдения	30 дней после поступления в отделение скорой помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения клеточного иммуностатуса Временное ограничение: 0 часов, 24 часа, 48 часов, 96 часов после поступления в отделение неотложной помощи	Проточная цитометрическая оценка субпопуляций лейкоцитов и экспрессии поверхностных молекул, участвующих в презентации антигена и иммуносупрессии.	0 часов, 24 часа, 48 часов, 96 часов после поступления в отделение неотложной помощи
Высвобождение внеклеточных везикул и связанного с ними содержимого Временное ограничение: 0 часов, 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи	Проточная цитометрическая оценка высвобождения внеклеточных везикул из различных типов клеток.	0 часов, 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи
Тромбоцитарно-лейкоцитарные агрегаты Временное ограничение: 0 часов, 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи	Образование тромбоцитарно-лейкоцитарных агрегатов в периферической крови при поступлении и в отделении интенсивной терапии.	0 часов, 24 часа после поступления в отделение неотложной помощи
Кластеры иммунокомпетентности Временное ограничение: 30 дней после поступления в отделение скорой помощи	Кластеризация характеристик иммунокомпетентности пациентов с помощью искусственного интеллекта	30 дней после поступления в отделение скорой помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Соавторы

AUVA

Следователи

Учебный стул: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
Учебный стул: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
Учебный стул: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)