Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polytrauma ja elvytysvaikutus synnynnäiseen immuniteettiin (PRIME)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Suuri trauma voi johtaa epäsäännölliseen vasteeseen sekundaarista infektiota vastaan. Vakaviin vammoihin liittyy tulehdusta edistäviä ja anti-inflammatorisia muutoksia, jotka vaikuttavat sekä adaptiiviseen että synnynnäiseen immuniteettiin. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan solujen immuunikompetenssia varhain hoidon aikana yrittääksemme tunnistaa immuunivasteen heikkenemisen merkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Polytrauma on yksi haastavimmista kriittisistä olosuhteista hoitajille maailmanlaajuisesti ja siihen liittyy useita eri anatomisten alueiden vaurioita. Vakavat traumaattiset vammat ovat alle 45-vuotiaiden nuorten keskeisiä kuolinsyitä, ja puolet heistä johtuu hallitsemattomasta verenvuodosta. Vamman akuutissa vammavaiheessa vakavaan verenhukkaan liittyy usein biokemiallisia, solu- ja fysiologisia toimintahäiriöitä, jotka johtavat tulehdusvasteeseen, infektioihin ja joissakin tapauksissa koagulopatiaan. Pyrimme tunnistamaan immunosuppressio analysoimalla fagosyyttikapasiteettia, leukosyyttien alajoukkoja, pintamolekyylien ilmentymistä ja solunulkoisia rakkuloita vakavasti loukkaantuneiden potilaiden ääreisveressä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Itävalta, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Itävalta, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat polytraumapotilaat, jotka on otettu suoraan (3 tunnin sisällä) jonkin osallistuvan traumakeskuksen ensiapuun ja jotka eivät täytä yhtäkään poissulkemiskriteeriä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Vamman vakavuuspiste (ISS) > 15
  • Tapahtuma sisäänpääsyaikaan < 3h

Poissulkemiskriteerit:

  • Olemassa oleva kunto
  • Raskaus tai imetys
  • Diabetes
  • Sepelvaltimotauti
  • Antiflogististen lääkkeiden nauttiminen
  • Kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunokompetenssi
Aikaikkuna: 30 päivää päivystykseen saapumisen jälkeen
Infektio havaintojakson aikana
30 päivää päivystykseen saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset solujen immuunitilassa
Aikaikkuna: 0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 96 tuntia päivystyksen jälkeen
Leukosyyttialaryhmien virtaussytometrinen arviointi ja antigeenin esittelyyn ja immunosuppressioon osallistuvien pintamolekyylien ilmentyminen.
0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 96 tuntia päivystyksen jälkeen
Solunulkoisten rakkuloiden vapautuminen ja niihin liittyvä sisältö
Aikaikkuna: 0 tuntia, 24 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
Virtaussytometrinen arvio solunulkoisten rakkuloiden vapautumisesta eri solutyypeistä.
0 tuntia, 24 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
Verihiutale-leukosyyttiaggregaatit
Aikaikkuna: 0 tuntia, 24 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
Verihiutale-leukosyyttiaggregaattien muodostuminen perifeerisessä veressä saapumisen yhteydessä ja teho-osastolla.
0 tuntia, 24 tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
Immunokompetenssiklusterit
Aikaikkuna: 30 päivää päivystykseen saapumisen jälkeen
Potilaan immunokompetenssin ominaisuuksien klusterointi tekoälyn avulla
30 päivää päivystykseen saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Yhteistyökumppanit

AUVA

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Opintojen puheenjohtaja: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBG-AUVA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa