Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polytrauma og genoplivningspåvirkning på medfødt immunitet (PRIME)

13. marts 2024 opdateret af: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Større traumer kan føre til en dysreguleret reaktion på sekundær infektion. Alvorlige skader er ledsaget af pro- og antiinflammatoriske ændringer, der påvirker både adaptiv og medfødt immunitet. I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere cellulær immuno-kompetence tidligt under behandlingen i et forsøg på at identificere tegn på immuno-suppression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polytrauma repræsenterer en af ​​de mest udfordrende kritiske forhold for viceværter over hele verden og involverer flere skader i forskellige anatomiske regioner. Alvorlige traumatiske skader er blandt de primære dødsårsager blandt unge under 45 år, og halvdelen af ​​dem skyldes ukontrollerbar blødning. I den akutte skadesfase af traumer er alvorligt blodtab ofte ledsaget af biokemiske, cellulære og fysiologiske dysfunktioner, der fører til en inflammatorisk reaktion, infektioner og i nogle tilfælde koagulopati. Vi sigter mod at identificere immunsuppression ved at analysere fagocytisk kapacitet, leukocytundergrupper, overflademolekyleekspression og ekstracellulære vesikler i det perifere blod hos alvorligt skadede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Østrig, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Østrig, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polytraumatiserede patienter ældre end 18 år, der blev indlagt direkte (inden for 3 timer) på skadestuen på et af de deltagende traumecentre, og som ikke matcher et af eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Injury Severity Score (ISS) > 15
  • Hændelse for optagelsestid < 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende tilstand
  • Graviditet eller amning
  • Diabetes
  • Koronar hjertesygdom
  • Indtagelse af antiflogistisk medicin
  • Neoplasma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunkompetence
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse på skadestuen
Infektion i observationsperioden
30 dage efter indlæggelse på skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cellulær immunstatus
Tidsramme: 0 timer, 24 timer, 48 timer, 96 timer efter indlæggelse på skadestuen
Flowcytometrisk vurdering af leukocytundergrupper og ekspressionen af ​​overflademolekyler involveret i antigenpræsentation og immunsuppression.
0 timer, 24 timer, 48 timer, 96 timer efter indlæggelse på skadestuen
Frigivelse af ekstracellulære vesikler og tilhørende indhold
Tidsramme: 0 timer, 24 timer efter indlæggelse på skadestuen
Flowcytometrisk vurdering af frigivelsen af ​​ekstracellulære vesikler fra forskellige celletyper.
0 timer, 24 timer efter indlæggelse på skadestuen
Blodplade-leukocytaggregater
Tidsramme: 0 timer, 24 timer efter indlæggelse på skadestuen
Dannelse af blodplade-leukocytaggregater i det perifere blod ved indlæggelse og på ICU.
0 timer, 24 timer efter indlæggelse på skadestuen
Immunkompetenceklynger
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse på skadestuen
Klyngning af patientimmunokompetencekarakteristika ved kunstig intelligens
30 dage efter indlæggelse på skadestuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Samarbejdspartnere

AUVA

Efterforskere

  • Studiestol: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studiestol: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studiestol: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBG-AUVA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner