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Politrauma e impatto della rianimazione sull'immunità innata (PRIME)

13 marzo 2024 aggiornato da: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
I traumi maggiori possono portare a una risposta disregolata all’infezione secondaria. Lesioni gravi sono accompagnate da cambiamenti pro e antiinfiammatori che influenzano sia l’immunità adattativa che quella innata. In questo studio miriamo a valutare l'immunocompetenza cellulare precocemente durante il trattamento nel tentativo di identificare segni di immunosoppressione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il politrauma rappresenta una delle condizioni critiche più impegnative per gli operatori sanitari di tutto il mondo e comporta danni multipli a diverse regioni anatomiche. Le lesioni traumatiche gravi sono tra le principali cause di morte tra i giovani sotto i 45 anni e la metà di loro sono dovute a emorragie incontrollabili. Nella fase acuta del trauma, una grave perdita di sangue è spesso accompagnata da disfunzioni biochimiche, cellulari e fisiologiche che portano a una risposta infiammatoria, infezioni e in alcuni casi a coagulopatia. Il nostro obiettivo è identificare l'immunosoppressione analizzando la capacità fagocitaria, i sottoinsiemi di leucociti, l'espressione delle molecole di superficie e le vescicole extracellulari nel sangue periferico di pazienti gravemente feriti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Austria, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Austria, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti politraumatizzati di età superiore a 18 anni, ricoverati direttamente (entro 3 ore) al pronto soccorso di uno dei centri traumatologici partecipanti e che non soddisfano uno dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Punteggio di gravità degli infortuni (ISS) > 15
  • Incidente al tempo di ammissione < 3 ore

Criteri di esclusione:

  • Condizioni pre-esistenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Diabete
  • Malattia coronarica
  • Assunzione di farmaci antiflogistici
  • Neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunocompetenza
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
Infezione durante il periodo di osservazione
30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato immunitario cellulare
Lasso di tempo: 0 ore, 24 ore, 48 ore, 96 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
Valutazione citometrica a flusso di sottoinsiemi di leucociti e dell'espressione di molecole di superficie coinvolte nella presentazione dell'antigene e nell'immunosoppressione.
0 ore, 24 ore, 48 ore, 96 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
Rilascio di vescicole extracellulari e contenuto associato
Lasso di tempo: 0 ore, 24 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
Valutazione citometrica a flusso del rilascio di vescicole extracellulari da vari tipi cellulari.
0 ore, 24 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
Aggregati piastrine-leucociti
Lasso di tempo: 0 ore, 24 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
Formazione di aggregati piastrine-leucociti nel sangue periferico al momento del ricovero e in terapia intensiva.
0 ore, 24 ore dopo il ricovero al pronto soccorso
Cluster di immunocompetenza
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
Raggruppamento delle caratteristiche di immunocompetenza dei pazienti mediante intelligenza artificiale
30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Cattedra di studio: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Cattedra di studio: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBG-AUVA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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