Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Politrauma és újraélesztés hatása a veleszületett immunitásra (PRIME)

2024. március 13. frissítette: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft

A súlyos trauma a másodlagos fertőzésre adott szabályozatlan reakcióhoz vezethet. A súlyos sérüléseket pro- és gyulladásgátló változások kísérik, amelyek mind az adaptív, mind a veleszületett immunitást érintik. Ebben a tanulmányban célunk a sejtes immunkompetencia felmérése a kezelés korai szakaszában, hogy megkíséreljük azonosítani az immunszuppresszió jeleit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Sebek és sérülések

Részletes leírás

A polytrauma az egyik legnagyobb kihívást jelentő kritikus állapot a gondozók számára világszerte, és a különböző anatómiai régiók többszörös károsodásával jár. A súlyos traumás sérülések a 45 év alatti fiatalok elsõdleges halálozási okai közé tartoznak, és felerészük fékezhetetlen vérzés következménye. A trauma akut sérülési szakaszában a súlyos vérveszteséget gyakran biokémiai, sejtes és fiziológiai diszfunkciók kísérik, amelyek gyulladásos reakcióhoz, fertőzésekhez és egyes esetekben koagulopátiához vezetnek. Célunk az immunszuppresszió azonosítása a fagocita kapacitás, a leukocita alcsoportok, a felszíni molekula expresszió és az extracelluláris vezikulák elemzésével súlyosan sérült betegek perifériás vérében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztria
- - Vienna, Ausztria, 1120
    - Trauma Center Vienna, Meidling
  - Vienna, Ausztria, 1200
    - Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
  - Vienna, Ausztria, 1200
    - Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 év feletti, közvetlenül (3 órán belül) részt vevő traumatológiai központok sürgősségi osztályára felvett, 18 év feletti politraumatizált betegek, akik nem felelnek meg valamelyik kizárási kritériumnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor > 18
A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) > 15
Esemény a felvételi idővel < 3 óra

Kizárási kritériumok:

Meglévő állapot
Terhesség vagy szoptatás
Cukorbetegség
Szívkoszorúér-betegség
Flogisztikus gyógyszerek szedése
Neoplazma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Immunkompetencia Időkeret: 30 nappal az ER-be való felvétel után	Fertőzés a megfigyelési időszakban	30 nappal az ER-be való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változások a celluláris immunállapotban Időkeret: 0 óra, 24 óra, 48 óra, 96 óra a sürgősségi felvétel után	A leukocita alcsoportok áramlási citometrikus értékelése és az antigénprezentációban és az immunszuppresszióban részt vevő felszíni molekulák expressziója.	0 óra, 24 óra, 48 óra, 96 óra a sürgősségi felvétel után
Az extracelluláris vezikulák és a kapcsolódó tartalom felszabadulása Időkeret: 0 óra, 24 órával a sürgősségi belépés után	Különböző sejttípusokból származó extracelluláris vezikulák felszabadulásának áramlási citometriai értékelése.	0 óra, 24 órával a sürgősségi belépés után
Thrombocyta-leukocita aggregátumok Időkeret: 0 óra, 24 órával a sürgősségi belépés után	Thrombocyta-leukocita aggregátumok képződése a perifériás vérben felvételkor és az intenzív osztályon.	0 óra, 24 órával a sürgősségi belépés után
Immunkompetencia klaszterek Időkeret: 30 nappal az ER-be való felvétel után	A betegek immunkompetencia jellemzőinek klaszterezése mesterséges intelligencia segítségével	30 nappal az ER-be való felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Együttműködők

AUVA

Nyomozók

Tanulmányi szék: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
Tanulmányi szék: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
Tanulmányi szék: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)