多发伤和复苏对先天免疫的影响 (PRIME)
2024年3月13日 更新者：Gerhard Fritsch、Ludwig Boltzmann Gesellschaft
重大创伤可能导致对继发感染的反应失调。
严重损伤伴随着促炎和抗炎变化，影响适应性和先天免疫。
在这项研究中，我们的目标是在治疗早期评估细胞免疫能力，以试图识别免疫抑制的迹象。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
多发伤是全世界护理人员面临的最具挑战性的危急病症之一，涉及不同解剖区域的多种损伤。
严重外伤是45岁以下年轻人死亡的主要原因之一，其中一半是由于失血过多造成的。
在创伤的急性损伤阶段，严重失血常常伴有生化、细胞和生理功能障碍，导致炎症反应、感染，在某些情况下还导致凝血障碍。
我们的目的是通过分析严重受伤患者外周血中的吞噬能力、白细胞亚群、表面分子表达和细胞外囊泡来识别免疫抑制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1120
- Trauma Center Vienna, Meidling
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Vienna、奥地利、1200
- Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
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Vienna、奥地利、1200
- Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的多发伤患者，直接（3 小时内）入住参与创伤中心之一的急诊室，且不符合排除标准之一。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 伤害严重程度评分 (ISS) > 15
- 事发至入院时间<3小时
排除标准：
- 既往病史
- 怀孕或哺乳
- 糖尿病
- 冠状动脉心脏疾病
- 服用消炎药
- 肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫能力
大体时间：进入急诊室后 30 天
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观察期间感染
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进入急诊室后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞免疫状态的变化
大体时间：进入急诊室后 0 小时、24 小时、48 小时、96 小时
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对白细胞亚群以及参与抗原呈递和免疫抑制的表面分子表达进行流式细胞术评估。
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进入急诊室后 0 小时、24 小时、48 小时、96 小时
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细胞外囊泡和相关内容物的释放
大体时间：进入急诊室后 0 小时、24 小时
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流式细胞术评估各种细胞类型的细胞外囊泡的释放。
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进入急诊室后 0 小时、24 小时
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血小板白细胞聚集体
大体时间：进入急诊室后 0 小时、24 小时
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入院时和入住 ICU 时，外周血中会形成血小板-白细胞聚集体。
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进入急诊室后 0 小时、24 小时
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免疫活性簇
大体时间：进入急诊室后 30 天
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通过人工智能对患者免疫功能特征进行聚类
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进入急诊室后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Susanne Drechsler, DVM、Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- 学习椅：Marcin Osuchowski, DVM、Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
- 学习椅：Heinz Steltzer, MD, Prof.、Trauma Center Vienna, Meidling
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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