Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polytrauma a vliv resuscitace na vrozenou imunitu (PRIME)

13. března 2024 aktualizováno: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Velké trauma může vést k dysregulované odpovědi na sekundární infekci. Těžká poranění jsou doprovázena pro- a protizánětlivými změnami, které ovlivňují adaptivní i vrozenou imunitu. V této studii se zaměřujeme na hodnocení buněčné imunokompetence časně během léčby ve snaze identifikovat známky imunosuprese.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Polytrauma představuje jednu z nejnáročnějších kritických podmínek pro pečovatele na celém světě a zahrnuje mnohočetná poškození různých anatomických oblastí. Těžká traumatická poranění patří mezi primární příčiny úmrtí mladých lidí do 45 let a polovina z nich je způsobena nekontrolovatelným krvácením. Ve fázi akutního poranění traumatu je těžká ztráta krve často doprovázena biochemickými, buněčnými a fyziologickými dysfunkcemi vedoucími k zánětlivé reakci, infekcím a v některých případech koagulopatii. Naším cílem je identifikovat imunosupresi analýzou fagocytární kapacity, podskupin leukocytů, exprese povrchových molekul a extracelulárních vezikul v periferní krvi těžce zraněných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Rakousko, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Rakousko, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Polytraumatizovaní pacienti starší 18 let, kteří byli přímo (do 3 hodin) přijati na urgentní příjem jednoho ze zúčastněných traumatologických center a kteří nesplňují jedno z vyřazovacích kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Skóre závažnosti zranění (ISS) > 15
  • Čas do přijetí < 3h

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí stav
  • Těhotenství nebo kojení
  • Diabetes
  • Ischemická choroba srdeční
  • Příjem antiflogistických léků
  • Novotvar

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunokompetence
Časové okno: 30 dní po přijetí na pohotovost
Infekce během období pozorování
30 dní po přijetí na pohotovost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny buněčného imunitního stavu
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 96 hodin po přijetí na pohotovost
Průtoková cytometrická analýza podskupin leukocytů a exprese povrchových molekul zapojených do prezentace antigenu a imunosuprese.
0 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 96 hodin po přijetí na pohotovost
Uvolnění extracelulárních vezikul a souvisejícího obsahu
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin po přijetí na pohotovost
Hodnocení uvolňování extracelulárních vezikul z různých typů buněk průtokovou cytometrií.
0 hodin, 24 hodin po přijetí na pohotovost
Agregáty krevních destiček a leukocytů
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin po přijetí na pohotovost
Tvorba agregátů krevních destiček a leukocytů v periferní krvi při příjmu a na JIP.
0 hodin, 24 hodin po přijetí na pohotovost
Imunokompetenční klastry
Časové okno: 30 dní po přijetí na pohotovost
Shlukování charakteristik imunokompetence pacientů umělou inteligencí
30 dní po přijetí na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Spolupracovníci

AUVA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studijní židle: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studijní židle: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBG-AUVA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit