Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polytrauma en reanimatie-impact op aangeboren immuniteit (PRIME)

13 maart 2024 bijgewerkt door: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Groot trauma kan leiden tot een ontregelde reactie op secundaire infectie. Ernstige verwondingen gaan gepaard met pro- en ontstekingsremmende veranderingen die zowel de adaptieve als de aangeboren immuniteit beïnvloeden. In deze studie willen we de cellulaire immunocompetentie vroeg tijdens de behandeling beoordelen in een poging tekenen van immunosuppressie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Wonden en verwondingen

Gedetailleerde beschrijving

Polytrauma vertegenwoordigt een van de meest uitdagende kritieke aandoeningen voor verzorgers wereldwijd en brengt meerdere schade aan verschillende anatomische regio's met zich mee. Ernstige traumatische verwondingen behoren tot de belangrijkste doodsoorzaken onder jongeren onder de 45 jaar en de helft daarvan is te wijten aan oncontroleerbare bloedingen. In de acute letselfase van trauma gaat ernstig bloedverlies vaak gepaard met biochemische, cellulaire en fysiologische disfuncties die leiden tot een ontstekingsreactie, infecties en in sommige gevallen coagulopathie. We streven ernaar immunosuppressie te identificeren door het fagocytische vermogen, subsets van leukocyten, expressie van oppervlaktemoleculen en extracellulaire blaasjes in het perifere bloed van ernstig gewonde patiënten te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, 1120
    - Trauma Center Vienna, Meidling
  - Vienna, Oostenrijk, 1200
    - Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
  - Vienna, Oostenrijk, 1200
    - Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polygetraumatiseerde patiënten ouder dan 18 jaar, die direct (binnen 3 uur) zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van een van de deelnemende traumacentra en die niet voldoen aan een van de uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18
Letselernstscore (ISS) > 15
Incident tot opnametijd < 3 uur

Uitsluitingscriteria:

Reeds bestaande aandoening
Zwangerschap of borstvoeding
Diabetes
Coronaire hartziekte
Inname van antiflogistische medicatie
Neoplasma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Immunocompetentie Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de Eerste Hulp	Infectie tijdens observatieperiode	30 dagen na opname op de Eerste Hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in de cellulaire immuunstatus Tijdsspanne: 0 uur, 24 uur, 48 uur, 96 uur na opname op de Eerste Hulp	Flowcytometrische beoordeling van subsets van leukocyten en de expressie van oppervlaktemoleculen die betrokken zijn bij antigeenpresentatie en immuunsuppressie.	0 uur, 24 uur, 48 uur, 96 uur na opname op de Eerste Hulp
Vrijgave van extracellulaire blaasjes en bijbehorende inhoud Tijdsspanne: 0 uur, 24 uur na opname op de SEH	Flowcytometrische beoordeling van de afgifte van extracellulaire blaasjes uit verschillende celtypen.	0 uur, 24 uur na opname op de SEH
Bloedplaatjes-leukocytaggregaten Tijdsspanne: 0 uur, 24 uur na opname op de SEH	Vorming van bloedplaatjes-leukocytaggregaten in het perifere bloed bij opname en op de ICU.	0 uur, 24 uur na opname op de SEH
Immunocompetentieclusters Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de Eerste Hulp	Clustering van immunocompetentiekenmerken van patiënten door kunstmatige intelligentie	30 dagen na opname op de Eerste Hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Medewerkers

AUVA

Onderzoekers

Studie stoel: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
Studie stoel: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
Studie stoel: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)