Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polytrauma og gjenopplivning påvirker medfødt immunitet (PRIME)

13. mars 2024 oppdatert av: Gerhard Fritsch, Ludwig Boltzmann Gesellschaft
Store traumer kan føre til en dysregulert respons på sekundær infeksjon. Alvorlige skader er ledsaget av pro- og antiinflammatoriske endringer som påvirker både adaptiv og medfødt immunitet. I denne studien tar vi sikte på å vurdere cellulær immunkompetanse tidlig under behandlingen i et forsøk på å identifisere tegn på immunsuppresjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Polytrauma representerer en av de mest utfordrende kritiske forholdene for vaktmestere over hele verden og involverer flere skader i forskjellige anatomiske regioner. Alvorlige traumatiske skader er blant de viktigste dødsårsakene blant unge under 45 år, og halvparten av dem skyldes ukontrollerbare blødninger. I den akutte skadefasen av traumer, er alvorlig blodtap ofte ledsaget av biokjemiske, cellulære og fysiologiske dysfunksjoner som fører til en inflammatorisk respons, infeksjoner og i noen tilfeller koagulopati. Vi tar sikte på å identifisere immunsuppresjon ved å analysere fagocyttkapasitet, leukocyttundergrupper, overflatemolekylekspresjon og ekstracellulære vesikler i det perifere blodet til alvorlig skadde pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1120
        • Trauma Center Vienna, Meidling
      • Vienna, Østerrike, 1200
        • Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology, AUVA Trauma Research Center
      • Vienna, Østerrike, 1200
        • Trauma Center Vienna, Lorenz Böhler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polytraumatiserte pasienter eldre enn 18 år, som ble direkte (innen 3 timer) innlagt på legevakten til et av de deltakende traumesentrene og som ikke samsvarer med et av eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Skadealvorlighetspoeng (ISS) > 15
  • Hendelse med opptakstid < 3t

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende tilstand
  • Graviditet eller amming
  • Diabetes
  • Koronar hjertesykdom
  • Inntak av antiflogistiske medisiner
  • Neoplasma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunkompetanse
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på akuttmottaket
Infeksjon i observasjonsperioden
30 dager etter innleggelse på akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cellulær immunstatus
Tidsramme: 0 timer, 24 timer, 48 timer, 96 timer etter innleggelse på akuttmottaket
Flowcytometrisk vurdering av leukocyttundergrupper og uttrykket av overflatemolekyler involvert i antigenpresentasjon og immunsuppresjon.
0 timer, 24 timer, 48 timer, 96 timer etter innleggelse på akuttmottaket
Frigjøring av ekstracellulære vesikler og tilhørende innhold
Tidsramme: 0 timer, 24 timer etter innleggelse på akuttmottaket
Flowcytometrisk vurdering av frigjøring av ekstracellulære vesikler fra ulike celletyper.
0 timer, 24 timer etter innleggelse på akuttmottaket
Blodplater-leukocyttaggregater
Tidsramme: 0 timer, 24 timer etter innleggelse på akuttmottaket
Dannelse av blodplate-leukocyttaggregater i det perifere blodet ved innleggelse og på intensivavdelingen.
0 timer, 24 timer etter innleggelse på akuttmottaket
Immunkompetanseklynger
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på akuttmottaket
Klynger av pasientens immunkompetansekarakteristikker ved hjelp av kunstig intelligens
30 dager etter innleggelse på akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Susanne Drechsler, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studiestol: Marcin Osuchowski, DVM, Ludwig Boltzmann Institute for Experimental and Clinical Traumatology
  • Studiestol: Heinz Steltzer, MD, Prof., Trauma Center Vienna, Meidling

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBG-AUVA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

3
Abonnere