PPSV23의 3개 상용 배치에 대한 로트 간 일관성 및 면역 지속성에 관한 임상 연구

포함 기준:

• 8~59세의 건강한 자원봉사자;
• 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
• 피험자는 임상 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하고 처방된 후속 조치를 완료할 수 있습니다.
• 최근 폐렴구균 백신이나 기타 예방 제품을 접종하지 않은 경우(14일 이내에 약독화 생백신을 접종하지 않은 경우, 7일 이내에 불활성화 백신을 접종하지 않은 경우)
• 겨드랑이 온도 ≤ ​​37.0 ℃;
• 가임기 여성 참가자는 연구 시작부터 전체 예방접종 기간까지 3개월 이내에 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 간질, 뇌병증, 정신질환 등 진행성 신경질환의 병력 또는 가족력이 있는 대상자
• 과거에 약물이나 백신에 심각한 알레르기 병력이 있는 경우
• 실험 백신의 모든 성분(백신의 주요 성분에는 23형 폐렴구균 다당류, 염화나트륨, 인산이수소나트륨, 인산이수소나트륨이 포함됨)에 대한 알레르기 이력이 있는 경우
• 심각한 심혈관 질환(심장 질환, 폐심장 질환, 폐부종, 약물 저항성 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 100mmHg))을 앓고 있는 경우 약물 내성 당뇨병;
• 혈소판감소증 또는 피하주사에 금기사항이 될 수 있는 기타 응고장애의 병력이 있는 피험자
• 면역학적 기능 장애가 있거나 수준이 낮거나 HIV 감염이 있는 것으로 알려진 피험자
• 비장종대, 비장절제술 또는 기능성 비장종대로 이어지는 모든 상황
• 연구 기간 동안 명확하게 완치되지 않았거나 재발할 가능성이 있는 악성 종양, 활성 또는 치료된 종양,
• 결핵 예방 또는 치료가 진행 중입니다.
• 전체 관찰기간 동안 다른 약물의 임상시험 또는 백신 임상시험에 참여 중이거나 참가할 예정인 피험자
• 가임기 여성은 임신 중(소변 임신 검사 양성) 또는 수유기입니다.
• 연구자가 믿는 모든 상황은 연구 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.