흑인 성인의 모바일 정신 건강 낙인 감소 개입
2026년 8월 7일 업데이트: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital
우울증과 불안이 있는 흑인 성인의 모바일 정신 건강 낙인 감소 중재의 설계 및 타당성
주요우울장애와 불안장애는 일반 대중에게 널리 퍼져 있으며 장애의 주요 원인입니다.
흑인 성인은 우울증과 불안의 부담이 높습니다.
이 연구의 목표는 중등도에서 중증 우울증 또는 불안을 앓고 있는 흑인 성인의 정신 질환 낙인과 의학적 불신을 줄이기 위해 자가 관리 비디오 기반 개입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울증 및 불안 장애는 미국 성인 5,730만 명에게 영향을 미칩니다. 이러한 장애는 또한 매우 낙인 찍혀 있습니다. 낙인은 정신 질환에 대한 부정적인 태도나 신념을 말하며, 정신 질환이 있는 사람을 향한 부정적인 행동(PWMI)은 건강 불평등의 주요하고 근본적인 원인입니다.
소외된 흑인 성인의 정신 건강 결과를 개선하기 위한 낙인 방지 개입의 효율성과 정확성은 크게 제한되어 있으며 심각한 공중 보건 격차를 나타냅니다. 연구에 따르면 낙인은 정신 질환의 주요 증상과 관련된 장애를 악화시키고 정신 질환과 관련된 질병률과 조기 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 백인 성인과 비교하여 정신 질환이 있는 흑인 성인은 만성 질환이 더 많고 발병 시 더 심각한 질병을 앓고 있습니다. 메타 분석은 정신 질환이 있는 개인과의 대면 및 비디오 기반 접촉이 낙인을 줄일 수 있다는 것을 일관되게 보여주었습니다. 접촉 전달을 구별한 최근 연구에 따르면 비디오 기반 접촉의 효과 크기는 대면 접촉과 비슷합니다. PWMI와의 긍정적이고 자발적인 접촉이 정신 질환 낙인을 효과적으로 줄일 수 있다는 생각을 전제로 하는 접촉 개입은 낙인을 줄이고 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목표는 흑인 성인의 정신 질환 낙인을 줄이기 위한 자가 관리형 비디오 기반 모바일 앱 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 중등도에서 중증 우울증 또는 불안증을 앓고 있는 흑인 성인이 무작위 대조 시험(RCT)에 참여하도록 모집됩니다. 참가자는 비디오 기반 중재 부문 2개와 대기자 명단 제어 부문 1개, 총 3개 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 비디오 기반 개입에는 정신 건강과 개인의 회복 여정에 대한 직접적인 경험담이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 귀하가 흑인 미국인 또는 흑인 이민자로 확인되는 경우
- 우울증 및/또는 불안을 경험했거나 진단받은 적이 있음
- 18~45세
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유하세요
- 지난 12개월 동안 정신과 의사나 치료사를 만나지 않았거나 정기적인 건강 관리를 받은 적이 없습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연구 절차에 참여하는 데 방해가 되는 시각, 청각, 음성 또는 운동 장애,
- 참여가 부적절할 수 있는 정신병적 장애 또는 심각한 자살 성향의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비디오 개입 1
비디오 중재 #1에는 정신 질환, 치료 및 회복에 대한 개인적인 설명을 설명하는 환자의 비디오가 포함되며 4주에 걸쳐 제공됩니다(6주차와 12주차에 두 번의 추가 세션 포함).
평가는 무작위 배정일로부터 12개월에 걸쳐 완료됩니다.
|
정신 질환에 대한 설명이 포함된 자가 관리형 비디오 기반 모바일 앱입니다.
비디오의 내용은 우울증과 불안에 대한 개인적인 경험을 공유하는 개인들로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 비디오 개입 2
비디오 개입 #2에는 정신 질환, 치료 및 회복에 대한 개인적인 설명을 설명하는 환자의 비디오가 포함되며 4주에 걸쳐 제공됩니다(6주차와 12주차에 두 번의 추가 세션 포함).
평가는 무작위 배정일로부터 12개월에 걸쳐 완료됩니다.
|
정신 질환에 대한 설명이 포함된 자가 관리형 비디오 기반 모바일 앱입니다.
비디오의 내용은 우울증과 불안에 대한 개인적인 경험을 공유하는 개인들로 구성됩니다.
|
|
위약 비교기: 대기자 명단 비디오 개입 3
6개월의 대기자 명단 기간이 끝나면 실험적인 비디오 개입이 제공됩니다.
중재에는 정신 질환, 치료 및 회복에 대한 개인적인 설명을 설명하는 환자의 비디오가 포함되며 4주에 걸쳐 제공됩니다(6주차와 12주차에 두 번의 추가 세션 포함).
대기자 명단 기간 이후에 제공되는 개입은 비디오 개입 1(실험 부문)을 따릅니다.
|
대기자 명단 기간이 완료된 후 정신 질환에 대한 설명이 포함된 실험적인 자체 관리 비디오 기반 모바일 앱입니다.
비디오의 내용은 우울증과 불안에 대한 개인적인 경험을 공유하는 개인들로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 장애 환자의 치료 비용 목록
기간: 개입 후 12개월
|
정신 건강 관리 서비스 활용을 평가하기 위해 수정된 버전입니다.
자기보고식 설문지는 '지난 3개월 동안 정신건강의료기관에 몇 번이나 방문하셨습니까?'와 같은 단일항목 질문으로 구성되어 있습니다.
아니면 다른 정신 건강 치료 시설에 있나요?"
그리고 "지난 3개월 동안 병원에서 심리학자, 심리치료사, 정신과 의사와 몇 번이나 약속을 잡았습니까?"
응답 옵션은 정성적입니다: "약속 없음" 또는 참석한 약속 수 제공.
Cohen's Kappa를 이용한 검사-재검사 신뢰도는 0.649로 나타났다.
구성 타당성은 등록 데이터에 기록된 접촉 수를 통해 평가되었으며 높은 상관 관계(ρ = 0.791)를 나타냈습니다.
|
개입 후 12개월
|
|
정보 양식 공개
기간: 개입 후 12개월
|
정보 양식 공개는 정신 건강 관리 서비스에 대한 방문 내역을 식별하여 정신 건강 관리 서비스 활용을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
방문 횟수는 환자의 필요에 따라 달라지며 본질적인 긍정적 또는 부정적 가치가 없습니다.
|
개입 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보고된 행동과 의도된 행동 척도
기간: 개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
보고 및 의도된 행동 척도에는 보고된 행동과 의도된 행동 각각에 대한 4개의 질문이 포함되어 있습니다.
항목 1-4는 이진법으로 "예" 또는 "아니요"입니다.
항목 5~8은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
총점은 최소 4점부터 최대 20점까지입니다.
점수가 높을수록 낙인이 적은 것(사회적 거리두기에 대한 욕구가 적음)을 나타내고, 점수가 낮을수록 낙인이 높다는 것을 의미합니다(사회적 거리두기에 대한 욕구가 많음).
검사-재검사 신뢰도는 0.75, 항목 5~8 중 Cronbach's alpha를 기준으로 한 내적 일관성은 0.85로 나타났다.
|
개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
|
정신질환에 대한 내면화된 낙인
기간: 개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
정신 질환의 내면화된 낙인은 제정되고 내면화된 낙인을 평가하는 하위 척도로 구성된 29개 항목 측정값입니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 4점(매우 동의함)까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
총점은 최소 29점에서 최대 116점까지입니다.
점수가 높을수록 더 내면화된 낙인을 나타냅니다.
정신 질환에 대한 내면화된 낙인의 원본은 테스트-재테스트 신뢰도가 0.92로 보고되었습니다.
|
개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
|
그룹 기반 의료 불신 척도
기간: 개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
그룹 기반 의료 불신 척도는 인종 기반 의료 불신을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 그것은 강력한 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
총점은 최소 12점부터 최대 60점까지입니다.
점수가 높을수록 의학적 불신이 더 크다는 것을 의미합니다. 이전 연구의 전체 측정에 대한 Cronbach 알파는 α=0.87-0.88이었습니다.
총점과 세 가지 하위 척도는 의료 회피와 양의 상관관계가 있었습니다(총점: p<0.0001; r=0.344).
|
개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
|
그룹 도움 구하는 설문지
기간: 개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
그룹 도움 요청 설문지에는 두 가지 문제(개인의 감정 및 자살 감정)에 대해 반복되는 10개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1점(매우 가능성 없음)부터 7점(매우 가능성 있음)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
총점은 최소 20점에서 최대 140점까지입니다.
점수가 높을수록 도움을 구하려는 의도가 높다는 것을 나타냅니다.
이전 연구에서 전체 측정에 대한 Cronbach 알파는 α=0.91이었습니다.
이전 정신건강 관리에 대한 인지된 질은 개인-정서적 문제에 대해 정신건강 전문가의 도움을 구하려는 의도(rs(55) = 0.51, p < 0.001)와 자살 충동(rs(54) = 0.57, p)과 긍정적인 관련이 있었습니다. < 0.001.
|
개입 전 및 개입 후 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boyd JE, Adler EP, Otilingam PG, Peters T. Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: a multinational review. Compr Psychiatry. 2014 Jan;55(1):221-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.06.005. Epub 2013 Sep 21.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Evans-Lacko S, Rose D, Little K, Flach C, Rhydderch D, Henderson C, Thornicroft G. Development and psychometric properties of the reported and intended behaviour scale (RIBS): a stigma-related behaviour measure. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):263-71. doi: 10.1017/s2045796011000308.
- Ibrahim N, Amit N, Shahar S, Wee LH, Ismail R, Khairuddin R, Siau CS, Safien AM. Do depression literacy, mental illness beliefs and stigma influence mental health help-seeking attitude? A cross-sectional study of secondary school and university students from B40 households in Malaysia. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(Suppl 4):544. doi: 10.1186/s12889-019-6862-6.
- Pederson AB. An mHealth App to Increase Engagement in Mental Health Services for Depression and Anxiety: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Apr 28;15:e81645. doi: 10.2196/81645.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022P000580
- 1K23MH128535-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5K23MH128535-04 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5K23MH128535-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5K23MH128535-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .