Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil mental sundhed Stigmatiseringsintervention blandt sorte voksne

10. april 2024 opdateret af: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Design og gennemførlighed af en mobil mental sundhed stigmatiseringsintervention blandt sorte voksne med depression og angst

Større depressive lidelser og angstlidelser er meget udbredt i den generelle befolkning og er en førende årsag til handicap. Sorte voksne har en høj byrde af depression og angst. Denne undersøgelse har til formål at vurdere en selvadministreret video-baseret intervention for at reducere mental sygdom stigma og medicinsk mistillid blandt sorte voksne med moderat til svær depression eller angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større depressive lidelser og angstlidelser påvirker 57,3 millioner voksne i USA. Disse lidelser er også stærkt stigmatiserede. Stigma refererer til negative holdninger eller overbevisninger om psykisk sygdom, eller negativ adfærd rettet mod personer med psykisk sygdom (PWMI) er en førende og grundlæggende årsag til sundhedsuligheder.

Effektiviteten og præcisionen af ​​anti-stigma-interventioner for at forbedre mentale sundhedsresultater blandt undertjente sorte voksne er stærkt begrænset og repræsenterer et kritisk hul i folkesundheden. Undersøgelser viser, at stigma forstærker handicaps relateret til de primære symptomer på psykisk sygdom og øger sygelighed og for tidlig dødelighed relateret til psykisk sygdom. Sammenlignet med hvide voksne har sorte voksne med psykisk sygdom mere kronisk sygdom og mere alvorlig sygdom ved præsentationen. Metaanalyser har konsekvent vist, at både ansigt-til-ansigt og videobaseret kontakt med personer med psykisk sygdom kan reducere stigmatisering. Nylige undersøgelser, der skelnede kontaktlevering, viste, at effektstørrelsen for videobaseret kontakt var sammenlignelig med ansigt-til-ansigt kontakt. Kontaktinterventioner, som er baseret på ideen om, at positiv og frivillig kontakt med PWMI effektivt kan reducere stigmatisering af psykisk sygdom, er rettet mod at reducere stigmatisering og forbedre sundhedsresultater.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en selvadministreret, videobaseret mobilapp-intervention, der sigter mod at reducere mental sygdomsstigma blandt sorte voksne. Sorte voksne med moderat til svær depression eller angst vil blive rekrutteret til at deltage i det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre arme: to videobaserede interventionsarme og en ventelistekontrolarm. Den videobaserede intervention vil omfatte førstehåndsoplevelseshistorier om mental sundhed og ens helbredelsesrejse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hvis du identificerer dig som sort amerikansk eller sort immigrant
  2. Oplev eller er blevet diagnosticeret med depression og/eller angst
  3. Alder 18-45 år
  4. Ejer en smartphone med internetadgang
  5. Har ikke set en psykiater eller terapeut inden for de sidste 12 måneder eller har ikke været i rutinemæssig sundhedspleje
  6. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Syns-, høre-, stemme- eller motoriske svækkelser, der ville forhindre engagement i undersøgelsesprocedurer,
  2. Diagnose af psykotisk lidelse eller alvorlig suicidalitet, hvor deltagelse ville være uhensigtsmæssig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videointervention 1
Videointervention #1 vil involvere videoer af patienter, der beskriver personlige fortællinger om psykisk sygdom, behandling og bedring, og vil blive leveret over 4 uger (med to booster-sessioner i uge 6 og 12). Vurderinger vil blive afsluttet over 12 måneder fra datoen for randomisering.
Adfærdsmæssigt: Videointervention 1
En selvadministreret videobaseret mobilapp med fortællinger om psykisk sygdom. Indholdet af videoerne består af personer, der deler deres personlige erfaringer med depression og angst.
Aktiv komparator: Videointervention 2
Videointervention #2 vil involvere videoer af patienter, der beskriver personlige fortællinger om psykisk sygdom, behandling og bedring, og vil blive leveret over 4 uger (med to booster-sessioner i uge 6 og 12). Vurderinger vil blive afsluttet over 12 måneder fra datoen for randomisering.
Adfærdsmæssigt: Videointervention 2
En selvadministreret videobaseret mobilapp med fortællinger om psykisk sygdom. Indholdet af videoerne består af personer, der deler deres personlige erfaringer med depression og angst.
Placebo komparator: Venteliste videointervention 3
Efter afslutningen af ​​den 6-måneders ventelisteperiode vil den eksperimentelle videointervention blive leveret. Interventionen vil involvere videoer af patienter, der beskriver personlige fortællinger om psykisk sygdom, behandling og bedring, og vil blive leveret over 4 uger (med to booster-sessioner i uge 6 og 12). Den intervention, der tilbydes efter ventelisteperioden, følger videointervention 1 (eksperimentel arm).
Adfærdsmæssigt: Videointervention 3
En eksperimentel selvadministreret videobaseret mobilapp med fortællinger om psykisk sygdom efter ventelisteperioden er udløbet. Indholdet af videoerne består af personer, der deler deres personlige erfaringer med depression og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsopgørelse over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
En tilpasset version til at evaluere udnyttelsen af ​​psykiatriske tjenester. Selvrapporteringsspørgeskemaet indeholder enkeltpunktsspørgsmål, der vil blive brugt, såsom: "Hvor mange aftaler har du deltaget i på en psykiatrisk institution inden for de seneste 3 måneder? Eller på et andet behandlingssted for mental sundhed?" og "I de seneste 3 måneder, hvor mange aftaler har du haft hos en psykolog, psykoterapeut eller psykiater på et hospital?". Svarmulighederne er kvalitative: "ingen aftaler" eller angivelse af antallet af besøgte aftaler. Test-gentest pålideligheden baseret på Cohens Kappa var 0,649. Konstruktionsvaliditet blev vurderet gennem antallet af kontakter registreret i registreringsdataene med en høj korrelation (ρ = 0,791).
12 måneder efter intervention
Formular til frigivelse af information
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Frigivelsen af ​​informationsformularen vil blive brugt til objektivt at måle udnyttelsen af ​​psykiatriske tjenester ved at identificere besøg på disse tjenester. Flere eller færre besøg er afhængige af patientbehov og har ikke en iboende positiv eller negativ værdi.
12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for rapporteret og tilsigtet adfærd
Tidsramme: Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention
Skalaen for rapporteret og tilsigtet adfærd inkluderer 4 spørgsmål om hver af de rapporterede og tilsigtede adfærd. Punkterne 1-4 er binære, "ja" eller "nej". Punkterne 5-8 vurderes ved hjælp af en fempunkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score spænder fra et minimum på 4 til et maksimum på 20. Højere score indikerer mindre stigma (mindre ønske om social afstand) og lavere score indikerer højere stigma (mere ønske om social afstand). Test-gentest reliabiliteten var 0,75, og intern konsistens, baseret på Cronbachs alfa blandt punkt 5-8, var 0,85.
Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom
Tidsramme: Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention
The Internalized Stigma of Mental Illness er et mål på 29 punkter med underskalaer, der vurderer vedtaget og internaliseret stigma. Hvert emne vurderes ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Den samlede score spænder fra et minimum på 29 til et maksimum på 116. De højere score indikerer mere internaliseret stigma. Det oprindelige internaliserede stigma af mental sygdom rapporterede en test-gentest-pålidelighed på 0,92.
Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention
The Group Based Medical Mistrust Scale
Tidsramme: Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention
Group Based Medical Mistrust Scale er en skala med 12 punkter til at måle racebaseret medicinsk mistillid; den har stærk validitet og pålidelighed. Hvert emne vurderes ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score spænder fra et minimum på 12 til et maksimum på 60. Højere score indikerer større medicinsk mistillid. Cronbach alpha for det fulde mål i tidligere undersøgelser var α=0,87-0,88. Den samlede score og dens tre underskalaer var positivt korreleret med undgåelse af sundhedspleje (samlet score: p<0,0001; r=0,344).
Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention
Gruppehjælp søger spørgeskema
Tidsramme: Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention
Spørgeskemaet til gruppehjælpssøgning indeholder 10 punkter, der gentages for to problemer (personlige følelsesmæssige og selvmordsfølelser). Hvert emne evalueres ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ekstremt usandsynligt) til 7 (ekstremt sandsynligt). Den samlede score spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 140. Højere score indikerer højere hjælp til at søge hensigter. Cronbach alfa for det fulde mål i tidligere undersøgelser var α=0,91. Den oplevede kvalitet af tidligere psykiatri var positivt relateret til intentioner om at søge hjælp fra en psykiatrisk professionel for personlig-emotionelle problemer, rs(55) = 0,51, p < 0,001, og selvmordstanker, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Præ-intervention og op til 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Videointervention 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner