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Mobile Stigmatisierungsintervention im Bereich der psychischen Gesundheit bei schwarzen Erwachsenen

15. April 2026 aktualisiert von: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Design und Durchführbarkeit einer mobilen Intervention zur Stigmatisierung der psychischen Gesundheit bei schwarzen Erwachsenen mit Depressionen und Angstzuständen

Schwere depressive Störungen und Angststörungen sind in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet und eine der Hauptursachen für Behinderungen. Schwarze Erwachsene leiden häufig unter Depressionen und Angstzuständen. Diese Studie zielt darauf ab, eine selbst durchgeführte videobasierte Intervention zu bewerten, um die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen und das medizinische Misstrauen bei schwarzen Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Depression oder Angstzuständen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den USA sind 57,3 Millionen Erwachsene von schweren Depressionen und Angststörungen betroffen. Diese Störungen sind zudem stark stigmatisiert. Stigmatisierung bezieht sich auf negative Einstellungen oder Überzeugungen gegenüber psychischen Erkrankungen oder negative Verhaltensweisen gegenüber Personen mit psychischen Erkrankungen (PWMI) und ist eine der Hauptursachen für gesundheitliche Ungleichheiten.

Die Wirksamkeit und Präzision von Antistigma-Interventionen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit unterversorgter schwarzer Erwachsener sind äußerst begrenzt und stellen eine kritische Lücke im öffentlichen Gesundheitswesen dar. Studien zeigen, dass Stigmatisierung Behinderungen im Zusammenhang mit den primären Symptomen psychischer Erkrankungen verstärkt und die Morbidität und vorzeitige Mortalität im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen erhöht. Im Vergleich zu weißen Erwachsenen leiden schwarze Erwachsene mit psychischen Erkrankungen häufiger an chronischen Erkrankungen und sind zum Zeitpunkt der Vorstellung schwerer krank. Metaanalysen haben immer wieder gezeigt, dass sowohl der persönliche als auch der videobasierte Kontakt mit Menschen mit psychischen Erkrankungen Stigmatisierung reduzieren kann. Jüngste Studien, in denen die Kontaktvermittlung unterschieden wurde, zeigten, dass die Effektgröße bei videobasiertem Kontakt mit dem persönlichen Kontakt vergleichbar ist. Kontaktinterventionen, die auf der Idee basieren, dass positiver und freiwilliger Kontakt mit PWMI die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen wirksam reduzieren kann, zielen darauf ab, Stigmatisierung zu reduzieren und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer selbst verabreichten, videobasierten mobilen App-Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen bei schwarzen Erwachsenen zu verringern. Schwarze Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Depression oder Angstzuständen werden für die Teilnahme an der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Armen zugeordnet: zwei videobasierten Interventionsarmen und einem Wartelisten-Kontrollarm. Die videobasierte Intervention umfasst aus erster Hand erlebte Erfahrungsberichte über die psychische Gesundheit und den eigenen Genesungsweg.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Wenn Sie sich als schwarzer Amerikaner oder schwarzer Einwanderer identifizieren
  2. Depressionen und/oder Angstzustände erlebt haben oder bei Ihnen eine Diagnose gestellt wurde
  3. Alter 18-45 Jahre
  4. Besitzen Sie ein Smartphone mit Internetzugang
  5. Sie haben in den letzten 12 Monaten keinen Psychiater oder Therapeuten aufgesucht oder waren nicht in routinemäßiger medizinischer Behandlung
  6. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Seh-, Hör-, Stimm- oder motorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an Studienabläufen verhindern würden,
  2. Diagnose einer psychotischen Störung oder schwerer Suizidalität, bei der eine Teilnahme unangemessen wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videointervention 1
Die Videointervention Nr. 1 umfasst Videos von Patienten, die persönliche Erzählungen über psychische Erkrankungen, Behandlung und Genesung beschreiben, und wird über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt (mit zwei Auffrischungssitzungen in Woche 6 und 12). Die Bewertungen werden über einen Zeitraum von 12 Monaten ab dem Datum der Randomisierung abgeschlossen.
Verhalten: Videointervention 1
Eine selbstverwaltete, videobasierte mobile App mit Erzählungen zu psychischen Erkrankungen. Der Inhalt der Videos besteht aus Personen, die ihre persönlichen Erfahrungen mit Depressionen und Angstzuständen teilen.
Aktiver Komparator: Videointervention 2
Die Videointervention Nr. 2 umfasst Videos von Patienten, die persönliche Erzählungen über psychische Erkrankungen, Behandlung und Genesung beschreiben, und wird über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt (mit zwei Auffrischungssitzungen in Woche 6 und 12). Die Bewertungen werden über einen Zeitraum von 12 Monaten ab dem Datum der Randomisierung abgeschlossen.
Verhalten: Videointervention 2
Eine selbstverwaltete, videobasierte mobile App mit Erzählungen zu psychischen Erkrankungen. Der Inhalt der Videos besteht aus Personen, die ihre persönlichen Erfahrungen mit Depressionen und Angstzuständen teilen.
Placebo-Komparator: Wartelisten-Videointervention 3
Nach Ablauf der sechsmonatigen Warteliste wird die experimentelle Videointervention bereitgestellt. Die Intervention umfasst Videos von Patienten, in denen persönliche Berichte über psychische Erkrankungen, Behandlung und Genesung beschrieben werden, und wird über einen Zeitraum von vier Wochen bereitgestellt (mit zwei Auffrischungssitzungen in Woche 6 und 12). Die nach Ablauf der Warteliste angebotene Intervention folgt der Videointervention 1 (experimenteller Arm).
Verhalten: Videointervention 3
Eine experimentelle, selbstverwaltete, videobasierte mobile App mit Erzählungen zu psychischen Erkrankungen nach Ablauf der Warteliste. Der Inhalt der Videos besteht aus Personen, die ihre persönlichen Erfahrungen mit Depressionen und Angstzuständen teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskosteninventar bei Patienten mit psychiatrischen Störungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Eine angepasste Version zur Bewertung der Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste. Der Selbstauskunftsfragebogen umfasst Einzelfragen, die verwendet werden, wie zum Beispiel: „Wie viele Termine haben Sie in den letzten drei Monaten in einer psychiatrischen Einrichtung wahrgenommen?“ Oder in einer anderen psychiatrischen Behandlungseinrichtung?“ und „Wie viele Termine hatten Sie in den letzten 3 Monaten bei einem Psychologen, Psychotherapeuten oder Psychiater in einem Krankenhaus?“ Die Antwortmöglichkeiten sind qualitativ: „keine Termine“ oder Angabe der Anzahl der wahrgenommenen Termine. Die Test-Retest-Reliabilität basierend auf Cohens Kappa betrug 0,649. Die Konstruktvalidität wurde anhand der Anzahl der in den Registrierungsdaten erfassten Kontakte mit einer hohen Korrelation (ρ = 0,791) beurteilt.
12 Monate nach dem Eingriff
Formular zur Veröffentlichung von Informationen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Das Informationsfreigabeformular wird verwendet, um die Inanspruchnahme psychiatrischer Gesundheitsdienste objektiv zu messen, indem Besuche bei diesen Diensten identifiziert werden. Mehr oder weniger Besuche hängen von den Bedürfnissen des Patienten ab und haben keinen intrinsischen positiven oder negativen Wert.
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für gemeldetes und beabsichtigtes Verhalten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Die Skala „Gemeldetes und beabsichtigtes Verhalten“ umfasst 4 Fragen zu jedem der gemeldeten und beabsichtigten Verhaltensweisen. Die Punkte 1-4 sind binär, „ja“ oder „nein“. Die Punkte 5 bis 8 werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 4 bis maximal 20. Höhere Werte weisen auf eine geringere Stigmatisierung hin (geringerer Wunsch nach sozialer Distanz), niedrigere Werte auf eine höhere Stigmatisierung (mehr Wunsch nach sozialer Distanz). Die Test-Retest-Reliabilität betrug 0,75 und die interne Konsistenz, basierend auf Cronbachs Alpha zwischen den Items 5–8, betrug 0,85.
Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Verinnerlichtes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Das verinnerlichte Stigma psychischer Erkrankungen ist ein 29-Punkte-Messwert mit Unterskalen, die das ausgeübte und verinnerlichte Stigma bewerten. Jeder Punkt wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 29 bis maximal 116. Die höheren Werte deuten auf eine stärker verinnerlichte Stigmatisierung hin. Das ursprüngliche Internalized Stigma of Mental Illness berichtete über eine Test-Retest-Reliabilität von 0,92.
Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Die gruppenbasierte Skala für medizinisches Misstrauen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Die Group Based Medical Mistrust Scale ist eine 12-Punkte-Skala zur Messung rassenbedingten medizinischen Misstrauens; es hat eine starke Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Jeder Punkt wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 12 bis maximal 60. Höhere Werte deuten auf ein größeres medizinisches Misstrauen hin. Der Cronbach-Alpha für den Gesamtwert in früheren Studien betrug α=0,87–0,88. Der Gesamtscore und seine drei Subskalen korrelierten positiv mit der Vermeidung von Gesundheitsleistungen (Gesamtscore: p<0,0001; r=0,344).
Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Suche nach Gruppenhilfe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff
Der Gruppenfragebogen zur Suche nach Hilfe enthält 10 Punkte, die für zwei Probleme wiederholt werden (persönliche emotionale und suizidale Emotionen). Jeder Punkt wird anhand einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (extrem unwahrscheinlich) bis 7 (extrem wahrscheinlich) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 20 bis maximal 140. Höhere Werte weisen auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen. Cronbach-Alpha für das Gesamtmaß betrug in früheren Studien α=0,91. Die wahrgenommene Qualität der vorherigen psychiatrischen Versorgung stand in positivem Zusammenhang mit der Absicht, bei persönlich-emotionalen Problemen Hilfe von einem Psychologen zu suchen, rs(55) = 0,51, p < 0,001, und Selbstmordgedanken, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Vor dem Eingriff und bis zu 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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