黒人成人におけるモバイル メンタルヘルスのスティグマ軽減介入
うつ病と不安症を抱える黒人成人に対するモバイルメンタルヘルスのスティグマ軽減介入のデザインと実現可能性
調査の概要
詳細な説明
米国では5,730万人の成人が大うつ病や不安障害に苦しんでいます。 これらの障害はまた、非常に非難されています。 スティグマとは、精神疾患に関する否定的な態度や信念、または精神疾患を持つ人に対する否定的な行動 (PWMI) を指し、健康不平等の主要かつ根本的な原因です。
十分なサービスを受けていない黒人成人のメンタルヘルスの成果を改善するための反スティグマ介入の有効性と精度は著しく限定されており、公衆衛生上の重大なギャップを表している。 研究によると、スティグマは精神疾患の主な症状に関連する障害を悪化させ、精神疾患に関連する罹患率と早期死亡率を増加させることが示されています。 白人の成人と比較して、精神疾患を患う黒人の成人は慢性疾患が多く、発症時の症状がより重篤です。 メタ分析は、精神疾患を持つ個人との対面およびビデオベースの接触の両方が偏見を軽減できることを一貫して示しています。 コンタクト配信を区別する最近の研究では、ビデオベースのコンタクトの効果量が対面コンタクトに匹敵することが示されています。 接触介入は、PWMI との積極的かつ自発的な接触が精神疾患の偏見を効果的に軽減できるという考えを前提としており、偏見を軽減し、健康転帰を改善することを目的としています。
この研究の主な目的は、黒人成人の間で精神疾患に対する偏見を軽減することを目的とした、自己管理型のビデオベースのモバイルアプリ介入の有効性を評価することです。 中等度から重度のうつ病または不安症を患う黒人成人が、ランダム化比較試験(RCT)に参加するために募集されます。 参加者は、2 つのビデオベースの介入アームと 1 つの待機リスト制御アームの 3 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 ビデオベースの介入には、メンタルヘルスと回復の旅についての直接の生きた体験談が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aderonke Pederson, MD
- 電話番号:617 724 4587
- メール:apederson@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト:
- Aderonke Bamgbose Pederson, MD
- 電話番号:617-724-4587
- メール:apederson@mgh.harvard.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- あなたが黒人アメリカ人または黒人移民であると認識している場合
- うつ病および/または不安症の経験がある、または診断されている
- 年齢 18 ~ 45 歳
- インターネットに接続できるスマートフォンを所有する
- 過去12か月以内に精神科医またはセラピストの診察を受けていない、または定期的な医療を受けていない
- 英語を話す
除外基準:
- 研究手順への参加を妨げる視覚、聴覚、音声、または運動障害、
- 精神障害または重度の自殺傾向があると診断されている場合、参加は不適切です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオ介入 1
ビデオ介入 #1 には、精神疾患、治療、回復についての個人的な物語を説明する患者のビデオが含まれ、4 週間にわたって配信されます (6 週目と 12 週目に 2 回のブースターセッションを含む)。
評価はランダム化の日から 12 か月かけて完了します。
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精神疾患に関する物語を備えた自己管理型のビデオベースのモバイル アプリ。
ビデオの内容は、うつ病や不安症に関する個人的な経験を共有する個人で構成されています。
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アクティブコンパレータ:ビデオ介入 2
ビデオ介入 #2 には、精神疾患、治療、回復についての個人的な物語を説明する患者のビデオが含まれ、4 週間にわたって配信されます (6 週目と 12 週目に 2 回のブースターセッションを含む)。
評価はランダム化の日から 12 か月かけて完了します。
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精神疾患に関する物語を備えた自己管理型のビデオベースのモバイル アプリ。
ビデオの内容は、うつ病や不安症に関する個人的な経験を共有する個人で構成されています。
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プラセボコンパレーター:待機リストのビデオ介入 3
6 か月の待機期間が完了すると、実験的なビデオ介入が提供されます。
この介入には、精神疾患、治療、回復についての個人的な物語を説明する患者のビデオが含まれ、4 週間にわたって配信されます(6 週目と 12 週目に 2 回のブースターセッションを含む)。
待機リスト期間後に提供される介入は、ビデオ介入 1 (実験群) に続きます。
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待機リスト期間が終了した後の精神疾患に関する物語を含む、実験的な自己管理型のビデオベースのモバイル アプリ。
ビデオの内容は、うつ病や不安症に関する個人的な経験を共有する個人で構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神障害患者の治療費の一覧表
時間枠:介入後 12 か月
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メンタルヘルスケアサービスの利用を評価するために適応されたバージョン。
自己申告アンケートには、次のような単一項目の質問が含まれています。「過去 3 か月間、精神医療機関に何回受診しましたか?」
それとも別の精神医療施設で?」
「過去 3 か月間に、病院で心理学者、心理療法士、または精神科医と何回面談しましたか?」
応答オプションは定性的です。「予約なし」または出席した予約の数を提供します。
コーエンのカッパに基づくテストと再テストの信頼性は 0.649 でした。
構築の妥当性は、登録データに記録された接触の数を通じて、高い相関 (ρ = 0.791) で評価されました。
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介入後 12 か月
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情報公開フォーム
時間枠:介入後 12 か月
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情報開示フォームは、精神医療サービスへの訪問を特定することにより、精神医療サービスの利用状況を客観的に測定するために使用されます。
来院の多かれ少なかれは患者のニーズに依存し、本質的にプラスまたはマイナスの価値はありません。
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介入後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告および意図された行動のスケール
時間枠:介入前および介入後最大 12 か月
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報告された行動と意図された行動のスケールには、報告された行動と意図された行動のそれぞれに関する 4 つの質問が含まれています。
項目 1 ~ 4 は、「はい」または「いいえ」の 2 値です。
項目 5 ~ 8 は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールを使用して評価されます。
合計スコアの範囲は最小 4 から最大 20 です。
スコアが高いほどスティグマが低い(社会的距離に対する欲求が低い)ことを示し、スコアが低いほどスティグマが高い(社会的距離に対する欲求が高い)ことを示します。
テストと再テストの信頼性は 0.75 で、項目 5 ~ 8 のクロンバックのアルファに基づく内部一貫性は 0.85 でした。
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介入前および介入後最大 12 か月
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精神疾患に対する内面化された偏見
時間枠:介入前および介入後最大 12 か月
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精神疾患の内面化されたスティグマは、制定され内面化されたスティグマを評価する下位尺度を備えた 29 項目の尺度です。
各項目は、1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
合計スコアの範囲は最小 29 から最大 116 です。
スコアが高いほど、より内面化された汚名を示します。
オリジナルの精神疾患の内在化汚名は、テストと再テストの信頼性が 0.92 であると報告しました。
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介入前および介入後最大 12 か月
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グループベースの医療不信尺度
時間枠:介入前および介入後最大 12 か月
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グループベースの医療不信評価尺度は、人種に基づく医療不信を測定するための 12 項目の尺度です。強い有効性と信頼性を持っています。
各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
合計スコアの範囲は最小 12 から最大 60 です。
スコアが高いほど、医療に対する不信感が大きいことを示します。以前の研究における完全な測定値のクロンバック アルファは、α=0.87 ~ 0.88 でした。
合計スコアとその 3 つの下位尺度は、医療の回避と正の相関がありました (合計スコア: p<0.0001; r=0.344)。
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介入前および介入後最大 12 か月
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グループの助けを求めるアンケート
時間枠:介入前および介入後最大 12 か月
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グループの助けを求めるアンケートには、2 つの問題 (個人の感情と自殺の感情) について繰り返される 10 項目が含まれています。
各項目は、1 (非常に可能性が低い) から 7 (非常に可能性が高い) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
合計スコアは最小 20 から最大 140 までの範囲です。
スコアが高いほど、援助を求める意図が高いことを示します。
以前の研究における完全な測定値のクロンバック アルファは α=0.91 でした。
以前のメンタルヘルスケアの質の認識は、個人の感情的な問題についてメンタルヘルス専門家に助けを求める意向 (rs(55) = 0.51、p < 0.001)、および自殺念慮 (rs(54) = 0.57、p) と正の相関があった。 < 0.001。
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介入前および介入後最大 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aderonke Pederson, MD、Massachuessets General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boyd JE, Adler EP, Otilingam PG, Peters T. Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: a multinational review. Compr Psychiatry. 2014 Jan;55(1):221-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.06.005. Epub 2013 Sep 21.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Evans-Lacko S, Rose D, Little K, Flach C, Rhydderch D, Henderson C, Thornicroft G. Development and psychometric properties of the reported and intended behaviour scale (RIBS): a stigma-related behaviour measure. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):263-71. doi: 10.1017/s2045796011000308.
- Ibrahim N, Amit N, Shahar S, Wee LH, Ismail R, Khairuddin R, Siau CS, Safien AM. Do depression literacy, mental illness beliefs and stigma influence mental health help-seeking attitude? A cross-sectional study of secondary school and university students from B40 households in Malaysia. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(Suppl 4):544. doi: 10.1186/s12889-019-6862-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022P000580
- 1K23MH128535-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ介入 1の臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺