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Intervento mobile per la riduzione dello stigma sulla salute mentale tra gli adulti neri

15 aprile 2026 aggiornato da: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Progettazione e fattibilità di un intervento mobile per la riduzione dello stigma sulla salute mentale tra gli adulti neri affetti da depressione e ansia

I principali disturbi depressivi e d’ansia sono molto diffusi nella popolazione generale e sono una delle principali cause di disabilità. Gli adulti neri hanno un elevato carico di depressione e ansia. Questo studio mira a valutare un intervento autogestito basato su video per ridurre lo stigma della malattia mentale e la sfiducia nei confronti del medico tra gli adulti neri con depressione o ansia da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I principali disturbi depressivi e d’ansia colpiscono 57,3 milioni di adulti negli Stati Uniti. Questi disturbi sono anche altamente stigmatizzati. Lo stigma si riferisce ad atteggiamenti o convinzioni negative sulla malattia mentale o a comportamenti negativi diretti verso le persone con malattie mentali (PWMI) che sono una delle principali e fondamentali cause delle disuguaglianze di salute.

L’efficacia e la precisione degli interventi anti-stigma per migliorare i risultati di salute mentale tra gli adulti neri svantaggiati sono gravemente limitate e rappresentano un divario critico in termini di salute pubblica. Gli studi dimostrano che lo stigma aggrava le disabilità legate ai sintomi primari della malattia mentale e aumenta la morbilità e la mortalità prematura legate alla malattia mentale. Rispetto agli adulti bianchi, gli adulti neri con malattie mentali presentano più malattie croniche e malattie più gravi alla presentazione. Le meta-analisi hanno costantemente dimostrato che sia il contatto faccia a faccia che quello basato su video con individui con malattie mentali possono ridurre lo stigma. Studi recenti che hanno distinto la consegna dei contatti hanno mostrato che la dimensione dell’effetto per il contatto basato su video è paragonabile al contatto faccia a faccia. Gli interventi di contatto, che si basano sull’idea che il contatto positivo e volontario con PWMI può ridurre efficacemente lo stigma della malattia mentale, mirano a ridurre lo stigma e a migliorare i risultati in termini di salute.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento tramite app mobile basato su video autosomministrato volto a ridurre lo stigma della malattia mentale tra gli adulti neri. Verranno reclutati adulti neri con depressione o ansia da moderata a grave per partecipare allo studio randomizzato e controllato (RCT). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci: due bracci di intervento basati su video e un braccio di controllo in lista d'attesa. L'intervento basato su video includerà storie di esperienze vissute in prima persona sulla salute mentale e sul proprio percorso di recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Se ti identifichi come nero americano o immigrato nero
  2. Esperienza o ti è stata diagnosticata depressione e/o ansia
  3. Età 18-45 anni
  4. Possedere uno smartphone con accesso a Internet
  5. Non aver visto uno psichiatra o un terapista negli ultimi 12 mesi o non aver ricevuto assistenza sanitaria di routine
  6. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Menomazioni visive, uditive, vocali o motorie che potrebbero impedire il coinvolgimento nelle procedure di studio,
  2. Diagnosi di disturbo psicotico o grave tendenza suicidaria per la quale la partecipazione sarebbe inappropriata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento video 1
L'intervento video n. 1 coinvolgerà video di pazienti che descrivono le narrazioni personali della malattia mentale, del trattamento e del recupero e verrà erogato nell'arco di 4 settimane (con due sessioni di richiamo nelle settimane 6 e 12). Le valutazioni saranno completate nell'arco di 12 mesi dalla data di randomizzazione.
Comportamentale: Intervento video 1
Un'app mobile autogestita basata su video con narrazioni sulla malattia mentale. Il contenuto dei video è costituito da individui che condividono le loro esperienze personali con depressione e ansia.
Comparatore attivo: Videointervento 2
L'intervento video n. 2 coinvolgerà video di pazienti che descrivono le narrazioni personali della malattia mentale, del trattamento e del recupero e verrà erogato nell'arco di 4 settimane (con due sessioni di richiamo nelle settimane 6 e 12). Le valutazioni saranno completate nell'arco di 12 mesi dalla data di randomizzazione.
Comportamentale: Videointervento 2
Un'app mobile autogestita basata su video con narrazioni sulla malattia mentale. Il contenuto dei video è costituito da individui che condividono le loro esperienze personali con depressione e ansia.
Comparatore placebo: Intervento video in lista d'attesa 3
Dopo il completamento del periodo di lista d'attesa di 6 mesi, verrà fornito l'intervento video sperimentale. L'intervento comporterà video di pazienti che descrivono narrazioni personali di malattia mentale, trattamento e recupero e sarà erogato nell'arco di 4 settimane (con due sessioni di richiamo nelle settimane 6 e 12). L'intervento offerto dopo il periodo della lista d'attesa seguirà l'intervento video 1 (braccio sperimentale).
Comportamentale: Videointervento 3
Un'app mobile sperimentale basata su video autogestita con narrazioni sulla malattia mentale dopo il completamento del periodo della lista d'attesa. Il contenuto dei video è costituito da individui che condividono le loro esperienze personali con depressione e ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del trattamento dei costi nei pazienti con disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Una versione adattata per valutare l’utilizzo dei servizi di salute mentale. Il questionario di autovalutazione include domande a singolo elemento che verranno utilizzate come: "A quante visite ha partecipato presso un istituto di salute mentale negli ultimi 3 mesi? O in un altro centro di cura per la salute mentale?" e "Negli ultimi 3 mesi, quanti appuntamenti hai avuto con uno psicologo, uno psicoterapeuta o uno psichiatra in un ospedale?". Le opzioni di risposta sono qualitative: "nessun appuntamento" o fornire il numero di appuntamenti a cui ha partecipato. L'affidabilità test-retest basata sul Kappa di Cohen era 0,649. La validità di costrutto è stata valutata attraverso il numero di contatti registrati nei dati di registrazione, con un'elevata correlazione (ρ = 0,791).
12 mesi dopo l'intervento
Modulo Rilascio Informazioni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il modulo informativo rilasciato verrà utilizzato per misurare oggettivamente l'utilizzo dei servizi di salute mentale identificando le visite effettuate a tali servizi. Il numero maggiore o minore di visite dipende dalle esigenze del paziente e non ha un valore intrinseco positivo o negativo.
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comportamento segnalato e previsto
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento
La scala dei comportamenti segnalati e previsti comprende 4 domande su ciascuno dei comportamenti segnalati e previsti. Gli elementi da 1 a 4 sono binari, "sì" o "no". Gli item da 5 a 8 vengono valutati utilizzando una scala Likert a cinque punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale va da un minimo di 4 ad un massimo di 20. Punteggi più alti indicano meno stigma (meno desiderio di distanza sociale) e punteggi più bassi indicano uno stigma più elevato (maggiore desiderio di distanza sociale). L'affidabilità test-retest è stata pari a 0,75 e la coerenza interna, basata sull'alfa di Cronbach tra gli item 5-8, è stata pari a 0,85.
Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Stigma interiorizzato della malattia mentale
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Lo stigma interiorizzato della malattia mentale è una misura composta da 29 item con sottoscale che valutano lo stigma attuato e interiorizzato. Ogni item viene valutato utilizzando una scala Likert a quattro punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale va da un minimo di 29 a un massimo di 116. I punteggi più alti indicano uno stigma più interiorizzato. Lo stigma interiorizzato originale della malattia mentale riportava un'affidabilità test-retest pari a 0,92.
Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento
La scala della sfiducia medica basata sul gruppo
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento
La scala di sfiducia medica basata sul gruppo è una scala di 12 elementi per misurare la sfiducia medica basata sulla razza; ha una forte validità e affidabilità. Ogni item viene valutato utilizzando una scala Likert a cinque punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale va da un minimo di 12 a un massimo di 60. Punteggi più alti indicano una maggiore sfiducia medica. L’alfa di Cronbach per la misura completa negli studi precedenti era α=0,87-0,88. Il punteggio totale e le sue tre sottoscale erano positivamente correlati con l'evitamento dell'assistenza sanitaria (punteggio totale: p<0,0001; r=0,344).
Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla ricerca di aiuto per il gruppo
Lasso di tempo: Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Il questionario di ricerca di aiuto di gruppo contiene 10 elementi ripetuti per due problemi (emozioni personali e emozioni suicide). Ogni item viene valutato utilizzando una scala Likert a sette punti, che va da 1 (estremamente improbabile) a 7 (estremamente probabile). Il punteggio totale va da un minimo di 20 a un massimo di 140. Punteggi più alti indicano intenzioni di ricerca di aiuto più elevate. L'alfa di Cronbach per la misura completa negli studi precedenti era α=0,91. La qualità percepita della precedente assistenza di salute mentale era correlata positivamente alle intenzioni di chiedere aiuto a un professionista della salute mentale per problemi personali-emotivi, rs(55) = 0,51, p < 0,001, e pensieri suicidi, rs(54) = 0,57, p <0,001.
Pre-intervento e fino a 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento video 1

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