Mobiili mielenterveyden leimautumisen vähentäminen mustien aikuisten keskuudessa
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital
Suunnittelu ja toteutettavuus liikkuvan mielenterveyden leimautumisen vähentämiseen masennusta ja ahdistusta sairastavien mustien aikuisten keskuudessa
Vakavat masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä väestössä ja ovat yleisin vammaisuuden syy.
Mustaihoisilla aikuisilla on suuri masennuksen ja ahdistuksen taakka.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omatoimista videopohjaista interventiota, jolla vähennetään mielenterveysongelmia ja lääketieteellistä epäluottamusta keskivaikeasta tai vaikeasta masennuksesta tai ahdistuksesta kärsivien mustien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavat masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt vaikuttavat 57,3 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa. Nämä häiriöt ovat myös erittäin leimattuja. Stigma viittaa negatiivisiin asenteisiin tai uskomuksiin mielenterveysongelmista tai kielteistä käyttäytymistä, joka on suunnattu mielenterveysongelmista kärsiviin henkilöihin (PWMI) on johtava ja perustavanlaatuinen terveyserojen syy.
Stigman vastaisten toimenpiteiden tehokkuus ja tarkkuus mielenterveystulosten parantamiseksi alipalveltujen mustien aikuisten keskuudessa ovat erittäin rajallisia ja muodostavat kriittisen kansanterveyden puutteen. Tutkimukset osoittavat, että stigma yhdistää mielisairauden perusoireisiin liittyviä vammoja ja lisää mielenterveysongelmiin liittyvää sairastuvuutta ja ennenaikaista kuolleisuutta. Valkoisiin aikuisiin verrattuna mielisairaista mustilla aikuisilla on enemmän kroonisia sairauksia ja vakavampi sairaus esiintyessään. Meta-analyysit ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että sekä kasvotusten että videoihin perustuva kontakti mielisairaiden ihmisten kanssa voi vähentää leimautumista. Viimeaikaiset tutkimukset, jotka erottivat kontaktien toimittamisen, osoittivat videopohjaisen yhteydenpidon tehokkuuden olevan verrattavissa kasvokkaiseen kontaktiin. Kontaktiinterventioilla, joiden lähtökohtana on ajatus, että positiivinen ja vapaaehtoinen kontakti PWMI:n kanssa voi tehokkaasti vähentää mielenterveysongelmia, pyritään vähentämään leimautumista ja parantamaan terveystuloksia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida itsehallinnoidun, videopohjaisen mobiilisovellusintervention tehokkuutta, jonka tarkoituksena on vähentää mielisairausleimausta mustien aikuisten keskuudessa. Mustat aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea masennus tai ahdistuneisuus, rekrytoidaan osallistumaan Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta haarasta: kaksi videopohjaista interventiohaaraa ja yksi jonotuslistan ohjaushaara. Videopohjainen interventio sisältää omakohtaisia kokemuksia mielenterveydestä ja toipumismatkasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos tunnistat mustaksi amerikkalaiseksi tai mustaksi maahanmuuttajaksi
- Kokenut tai sinulla on diagnosoitu masennus ja/tai ahdistuneisuus
- Ikä 18-45 vuotta
- Oma älypuhelin internetyhteydellä
- En ole käynyt psykiatrilla tai terapeutilla viimeisten 12 kuukauden aikana tai et ole ollut rutiininomaisessa terveydenhuollossa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo-, ääni- tai liikehäiriöt, jotka estäisivät osallistumisen tutkimustoimenpiteisiin,
- Psykoottisen häiriön tai vakavan itsemurha-ajatuksen diagnoosi, johon osallistuminen ei olisi tarkoituksenmukaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videointerventio 1
Videointerventio #1 sisältää videoita potilaista, jotka kuvaavat henkilökohtaisia kertomuksia mielisairaudesta, hoidosta ja toipumisesta, ja se toimitetaan 4 viikon aikana (kaksi tehosteistuntoa viikoilla 6 ja 12).
Arvioinnit suoritetaan 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisen päivämäärästä.
|
Itsehallinnollinen videopohjainen mobiilisovellus, joka kertoo mielenterveysongelmista.
Videoiden sisältö koostuu henkilöistä, jotka jakavat omia kokemuksiaan masennuksesta ja ahdistuksesta.
|
|
Active Comparator: Videointerventio 2
Videointerventio #2 sisältää videoita potilaista, jotka kuvaavat henkilökohtaisia kertomuksia mielisairaudesta, hoidosta ja toipumisesta, ja se toimitetaan 4 viikon aikana (kaksi tehosteistuntoa viikoilla 6 ja 12).
Arvioinnit suoritetaan 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisen päivämäärästä.
|
Itsehallinnollinen videopohjainen mobiilisovellus, joka kertoo mielenterveysongelmista.
Videoiden sisältö koostuu henkilöistä, jotka jakavat omia kokemuksiaan masennuksesta ja ahdistuksesta.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan videointerventio 3
6 kuukauden odotusajan päätyttyä tarjotaan kokeellinen videointerventio.
Interventio sisältää videoita potilaista, jotka kuvaavat henkilökohtaisia kertomuksia mielisairaudesta, hoidosta ja toipumisesta, ja se toimitetaan 4 viikon aikana (kaksi tehosteistuntoa viikoilla 6 ja 12).
Jonotusajan jälkeen tarjottu interventio seuraa videointerventiota 1 (kokeellinen haara).
|
Kokeellinen itsehallinnollinen videopohjainen mobiilisovellus, joka kertoo mielenterveysongelmista jonotuslistajakson jälkeen.
Videoiden sisältö koostuu henkilöistä, jotka jakavat omia kokemuksiaan masennuksesta ja ahdistuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoitokustannusten luettelo
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muokattu versio mielenterveyspalvelujen hyödyntämisen arvioimiseksi.
Itseraportointikysely sisältää yksittäisiä kysymyksiä, joita käytetään, kuten "Kuinka monta tapaamista olet käynyt mielenterveyslaitoksessa viimeisen 3 kuukauden aikana?
Tai toisessa mielenterveyslaitoksessa?"
ja "Kuinka monta tapaamista olet käynyt psykologin, psykoterapeutin tai psykiatrin luona sairaalassa viimeisen 3 kuukauden aikana?".
Vastausvaihtoehdot ovat laadullisia: "ei tapaamisia" tai ilmoittamalla osallistuneiden tapaamisten lukumäärä.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus Cohenin kappaan perustuen oli 0,649.
Rakenteen validiteetti arvioitiin rekisteröintitietoihin tallennettujen kontaktien lukumäärän perusteella korkealla korrelaatiolla (ρ = 0,791).
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tietojen luovutuslomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tietojen luovutuslomakkeella mitataan objektiivisesti mielenterveyspalvelujen käyttöä tunnistamalla näissä palveluissa tehdyt käynnit.
Enemmän tai vähemmän käyntejä riippuu potilaan tarpeista, eikä niillä ole luontaista positiivista tai negatiivista arvoa.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu ja suunniteltu käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
Raportoidun ja suunnitellun käyttäytymisen asteikko sisältää 4 kysymystä jokaisesta raportoidusta ja suunnitellusta käyttäytymisestä.
Kohteet 1-4 ovat binaarisia, "kyllä" tai "ei".
Kohteet 5-8 arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 4:stä maksimipisteeseen 20:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän leimautumista (vähemmän sosiaalisen etäisyyden halua) ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa leimautumista (enemmän sosiaalisen etäisyyden halua).
Testin uudelleentestauksen luotettavuus oli 0,75 ja sisäinen konsistenssi Cronbachin alfan perusteella kohteiden 5-8 joukossa oli 0,85.
|
Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Mielisairauden sisäinen leimautuminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
Mielenterveysongelmien sisäinen stigma on 29 kohdan mitta, jossa on ala-asteikot, jotka arvioivat toteutettua ja sisäistä stigmaa.
Jokainen kohta arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 29 pisteestä maksimipisteeseen 116.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sisäistä stigmaa.
Alkuperäinen sisäinen mielenterveyden stigma ilmoitti testi-uudelleentestin luotettavuudesta 0,92.
|
Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko on 12 kohdan asteikko rodun perusteella tapahtuvan lääketieteellisen epäluottamuksen mittaamiseksi; sillä on vahva pätevyys ja luotettavuus.
Jokainen kohta arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 12 pisteestä maksimipisteeseen 60.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lääketieteellistä epäluottamusta. Aiempien tutkimusten Cronbach-alfa koko mittaukselle oli α=0,87-0,88.
Kokonaispistemäärä ja sen kolme alaasteikkoa korreloivat positiivisesti terveydenhuollon välttämisen kanssa (kokonaispistemäärä: p<0,0001; r=0,344).
|
Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Ryhmäapua etsivä kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
Ryhmäapua etsivä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, jotka toistetaan kahdelle ongelmalle (henkilökohtaiset emotionaaliset ja itsetuhoiset tunteet).
Jokainen kohde arvioidaan seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin epätodennäköinen) 7:ään (erittäin todennäköinen).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 20 pisteestä maksimipisteeseen 140.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia hakea apua.
Aiempien tutkimusten Cronbach alfa koko mittaukselle oli α=0,91.
Aiemman mielenterveyshuollon koettu laatu liittyi positiivisesti aikomuksiin hakea apua mielenterveysalan ammattilaiselta henkilökohtaisiin tunneongelmiin, rs(55) = 0,51, p < 0,001, ja itsemurha-ajatuksiin, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
|
Ennen interventiota ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyd JE, Adler EP, Otilingam PG, Peters T. Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: a multinational review. Compr Psychiatry. 2014 Jan;55(1):221-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.06.005. Epub 2013 Sep 21.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Evans-Lacko S, Rose D, Little K, Flach C, Rhydderch D, Henderson C, Thornicroft G. Development and psychometric properties of the reported and intended behaviour scale (RIBS): a stigma-related behaviour measure. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):263-71. doi: 10.1017/s2045796011000308.
- Ibrahim N, Amit N, Shahar S, Wee LH, Ismail R, Khairuddin R, Siau CS, Safien AM. Do depression literacy, mental illness beliefs and stigma influence mental health help-seeking attitude? A cross-sectional study of secondary school and university students from B40 households in Malaysia. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(Suppl 4):544. doi: 10.1186/s12889-019-6862-6.
- Pederson AB. An mHealth App to Increase Engagement in Mental Health Services for Depression and Anxiety: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Apr 28;15:e81645. doi: 10.2196/81645.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P000580
- 1K23MH128535-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5K23MH128535-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5K23MH128535-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5K23MH128535-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .