黑人成年人的移动心理健康耻辱减少干预措施
2026年8月7日 更新者：Aderonke Bamgbose Pederson、Massachusetts General Hospital
患有抑郁症和焦虑症的黑人成年人的移动心理健康耻辱减少干预措施的设计和可行性
重度抑郁症和焦虑症在普通人群中非常普遍，是导致残疾的主要原因。
黑人成年人有很高的抑郁和焦虑负担。
本研究旨在评估一种自我管理的基于视频的干预措施，以减少患有中度至重度抑郁或焦虑的黑人成人中的精神疾病耻辱和医疗不信任。
研究概览
详细说明
严重的抑郁症和焦虑症影响着美国 5730 万成年人。 这些疾病也受到高度侮辱。 污名是指对精神疾病的消极态度或信念，或者针对精神疾病患者的消极行为（PWMI）是健康不平等的主要原因。
改善服务不足的黑人成年人心理健康结果的反耻辱干预措施的有效性和精确度非常有限，并且代表了一个严重的公共卫生差距。 研究表明，耻辱会加剧与精神疾病主要症状相关的残疾，并增加与精神疾病相关的发病率和过早死亡率。 与白人成年人相比，患有精神疾病的黑人成年人患有更多的慢性疾病，而且就诊时病情更严重。 荟萃分析一致表明，与精神疾病患者进行面对面和视频接触都可以减少耻辱感。 最近区分接触传递的研究表明，基于视频的接触的效果大小与面对面接触相当。 接触干预措施的前提是积极、自愿地接触 PWMI 可以有效减少精神疾病耻辱感，旨在减少耻辱感并改善健康结果。
这项研究的主要目的是评估自我管理的、基于视频的移动应用程序干预的有效性，该干预旨在减少黑人成年人中的精神疾病耻辱。 患有中度至重度抑郁或焦虑的黑人成年人将被招募参加随机对照试验（RCT）。 参与者将被随机分配到三个组之一：两个基于视频的干预组和一个候补控制组。 基于视频的干预将包括心理健康和康复之旅的第一手生活经历故事。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 如果您认为自己是美国黑人或黑人移民
- 经历或被诊断患有抑郁症和/或焦虑症
- 年龄18-45岁
- 拥有一部可以上网的智能手机
- 过去 12 个月内没有看过精神科医生或治疗师，或者没有接受过常规医疗保健
- 英语会话
排除标准：
- 视觉、听觉、声音或运动障碍会妨碍参与研究程序，
- 诊断为不适合参与的精神障碍或严重自杀倾向。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频干预1
视频干预 #1 将涉及患者描述精神疾病、治疗和康复的个人叙述的视频，并将在 4 周内提供（在第 6 周和第 12 周有两次加强课程）。
评估将在随机分组之日起 12 个月内完成。
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一款自我管理的基于视频的移动应用程序，其中包含有关精神疾病的叙述。
视频内容包括个人分享他们的抑郁和焦虑个人经历。
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有源比较器：视频干预2
视频干预 #2 将涉及患者描述精神疾病、治疗和康复的个人叙述的视频，并将在 4 周内提供（在第 6 周和第 12 周有两次加强课程）。
评估将在随机分组之日起 12 个月内完成。
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一款自我管理的基于视频的移动应用程序，其中包含有关精神疾病的叙述。
视频内容包括个人分享他们的抑郁和焦虑个人经历。
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安慰剂比较：等候名单视频干预 3
6个月的候补期结束后，将提供实验性视频干预。
干预措施将包括患者描述精神疾病、治疗和康复的个人叙述的视频，并将在 4 周内进行（第 6 周和第 12 周有两次加强课程）。
等待期结束后提供的干预将在视频干预 1（实验组）之后进行。
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一个实验性的自我管理的基于视频的移动应用程序，在等待期结束后提供有关精神疾病的叙述。
视频内容包括个人分享他们的抑郁和焦虑个人经历。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神疾病患者的治疗费用清单
大体时间：干预后12个月
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用于评估精神卫生保健服务利用情况的改编版本。
自我报告调查问卷包括将使用的单项问题，例如“过去 3 个月内您在精神卫生保健机构接受了多少次预约？
或者在另一个心理健康治疗机构？”
以及“过去 3 个月内，您与医院的心理学家、心理治疗师或精神科医生进行了多少次预约？”。
答复选项是定性的：“没有预约”或提供参加的预约数量。
基于 Cohen Kappa 的重测可靠性为 0.649。
构建有效性通过注册数据中记录的接触数量进行评估，具有高度相关性 (ρ = 0.791)。
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干预后12个月
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信息发布表
大体时间：干预后12个月
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信息表的发布将用于通过识别对这些服务的访问来客观地衡量精神保健服务的利用率。
就诊次数的增加或减少取决于患者的需求，没有内在的积极或消极价值。
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干预后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告和预期行为量表
大体时间：干预前和干预后长达 12 个月
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报告和预期行为量表包括针对每个报告和预期行为的 4 个问题。
第 1-4 项是二元的，“是”或“否”。
第 5-8 项使用李克特五点量表进行评估，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
总分范围从最低 4 分到最高 20 分。
分数越高表示耻辱感越少（对社交距离的渴望越少），分数越低表示耻辱感越高（对社交距离的渴望越强烈）。
重测信度为 0.75，基于项目 5-8 之间的 Cronbach's alpha 的内部一致性为 0.85。
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干预前和干预后长达 12 个月
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精神疾病的内在耻辱
大体时间：干预前和干预后长达 12 个月
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精神疾病的内在耻辱是一项包含 29 个项目的衡量标准，其子量表可评估已形成的和内在的耻辱。
每个项目均使用四点李克特量表进行评估，范围从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）。
总分范围从最低 29 分到最高 116 分。
分数越高表明耻辱感越内在。
最初的《精神疾病内在耻辱》报告的重测信度为 0.92。
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干预前和干预后长达 12 个月
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基于团体的医疗不信任量表
大体时间：干预前和干预后长达 12 个月
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基于群体的医疗不信任量表包含 12 个项目，用于衡量基于种族的医疗不信任；具有很强的有效性和可靠性。
每个项目均使用五点李克特量表进行评估，范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
总分范围从最低 12 分到最高 60 分。
分数越高表明医疗不信任程度越高。之前研究中全面测量的 Cronbach α 为 α=0.87-0.88。
总分及其三个分量表与回避医疗保健呈正相关（总分：p<0.0001；r=0.344）。
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干预前和干预后长达 12 个月
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团体寻求帮助问卷
大体时间：干预前和干预后长达 12 个月
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团体寻求帮助问卷包含针对两个问题（个人情绪和自杀情绪）重复的 10 个项目。
每个项目均使用七点李克特量表进行评估，范围从 1（极不可能）到 7（极有可能）。
总分范围从最低 20 分到最高 140 分。
分数越高表明寻求帮助的意图越高。
先前研究中完整测量的 Cronbach α 为 α=0.91。
先前心理健康护理的感知质量与向心理健康专业人士寻求个人情绪问题帮助的意愿呈正相关，rs(55) = 0.51，p < 0.001，以及自杀念头，rs(54) = 0.57，p < 0.001。
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干预前和干预后长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aderonke Pederson, MD、Massachuessets General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boyd JE, Adler EP, Otilingam PG, Peters T. Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: a multinational review. Compr Psychiatry. 2014 Jan;55(1):221-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.06.005. Epub 2013 Sep 21.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Evans-Lacko S, Rose D, Little K, Flach C, Rhydderch D, Henderson C, Thornicroft G. Development and psychometric properties of the reported and intended behaviour scale (RIBS): a stigma-related behaviour measure. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):263-71. doi: 10.1017/s2045796011000308.
- Ibrahim N, Amit N, Shahar S, Wee LH, Ismail R, Khairuddin R, Siau CS, Safien AM. Do depression literacy, mental illness beliefs and stigma influence mental health help-seeking attitude? A cross-sectional study of secondary school and university students from B40 households in Malaysia. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(Suppl 4):544. doi: 10.1186/s12889-019-6862-6.
- Pederson AB. An mHealth App to Increase Engagement in Mental Health Services for Depression and Anxiety: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Apr 28;15:e81645. doi: 10.2196/81645.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022P000580
- 1K23MH128535-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
- 5K23MH128535-04 (美国 NIH 拨款/合同)
- 5K23MH128535-03 (美国 NIH 拨款/合同)
- 5K23MH128535-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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