Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence na snížení stigmatu v oblasti duševního zdraví u dospělých černochů

15. dubna 2026 aktualizováno: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Návrh a proveditelnost mobilní intervence pro snížení stigmatu v oblasti duševního zdraví u dospělých černochů s depresí a úzkostí

Velké depresivní a úzkostné poruchy jsou vysoce rozšířené v obecné populaci a jsou hlavní příčinou invalidity. Dospělí černoši mají vysokou zátěž depresemi a úzkostmi. Tato studie si klade za cíl zhodnotit samočinnou video intervenci ke snížení stigmatu duševních chorob a lékařské nedůvěry mezi dospělými černochy se středně těžkou až těžkou depresí nebo úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké depresivní a úzkostné poruchy postihují 57,3 milionů dospělých v USA. Tyto poruchy jsou také vysoce stigmatizovány. Stigma se týká negativních postojů nebo přesvědčení o duševních chorobách nebo negativního chování zaměřeného na osoby s duševním onemocněním (PWMI) je hlavní a základní příčinou zdravotních nerovností.

Účinnost a přesnost antistigmatizačních intervencí ke zlepšení výsledků duševního zdraví u nedostatečně obsluhovaných dospělých černochů je značně omezená a představuje kritickou mezeru v oblasti veřejného zdraví. Studie ukazují, že stigma zhoršuje postižení související s primárními příznaky duševních chorob a zvyšuje nemocnost a předčasnou úmrtnost související s duševními chorobami. Ve srovnání s bílými dospělými mají černí dospělí s duševním onemocněním více chronických onemocnění a závažnější onemocnění při prezentaci. Metaanalýzy neustále prokazují, že jak osobní kontakt, tak kontakt na videu s jednotlivci s duševním onemocněním může snížit stigma. Nedávné studie, které rozlišovaly doručování kontaktem, ukázaly, že velikost účinku pro kontakt založený na videu je srovnatelná s kontaktem tváří v tvář. Kontaktní intervence, které jsou založeny na myšlence, že pozitivní a dobrovolný kontakt s PWMI může účinně snížit stigma duševních chorob, jsou zaměřeny na snížení stigmatu a zlepšení zdravotních výsledků.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost samoobslužného zásahu do mobilní aplikace založené na videu zaměřeného na snížení stigmatu duševních chorob u dospělých černochů. Dospělí černoši se středně těžkou až těžkou depresí nebo úzkostí budou vybráni k účasti v randomizované kontrolované studii (RCT). Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří ramen: dvou intervenčních ramen založených na videu a jednoho kontrolního ramene na pořadníku. Intervence založená na videu bude zahrnovat příběhy o duševním zdraví a cestě k uzdravení z první ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pokud se identifikujete jako černý Američan nebo černý přistěhovalec
  2. Máte zkušenosti nebo vám byla diagnostikována deprese a/nebo úzkost
  3. Věk 18-45 let
  4. Vlastní chytrý telefon s přístupem na internet
  5. Během posledních 12 měsíců jsem nenavštívil psychiatra nebo terapeuta nebo nebyl v běžné zdravotní péči
  6. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Zrakové, sluchové, hlasové nebo motorické postižení, které by bránilo zapojení do studijních postupů,
  2. Diagnóza psychotické poruchy nebo těžké sebevraždy, pro kterou by účast byla nevhodná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video intervence 1
Videointervence č. 1 bude zahrnovat videa pacientů popisujících osobní příběhy duševních onemocnění, léčby a zotavení a bude probíhat po dobu 4 týdnů (se dvěma posilovacími sezeními v týdnu 6 a 12). Hodnocení bude dokončeno během 12 měsíců od data randomizace.
Behaviorální: Video intervence 1
Samoobslužná mobilní aplikace založená na videu s příběhy o duševních chorobách. Obsahem videí jsou jednotlivci, kteří sdílejí své osobní zkušenosti s depresí a úzkostí.
Aktivní komparátor: Video intervence 2
Videointervence č. 2 bude zahrnovat videa pacientů popisujících osobní příběhy o duševní nemoci, léčbě a zotavení a bude probíhat po dobu 4 týdnů (se dvěma posilovacími sezeními v týdnu 6 a 12). Hodnocení bude dokončeno během 12 měsíců od data randomizace.
Behaviorální: Video intervence 2
Samoobslužná mobilní aplikace založená na videu s příběhy o duševních chorobách. Obsahem videí jsou jednotlivci, kteří sdílejí své osobní zkušenosti s depresí a úzkostí.
Komparátor placeba: Videointervence na pořadníku 3
Po ukončení 6měsíčního období čekání bude poskytnuta experimentální video intervence. Intervence bude zahrnovat videa pacientů popisujících osobní příběhy o duševní nemoci, léčbě a zotavení a bude poskytnuta po dobu 4 týdnů (se dvěma posilovacími sezeními v týdnu 6 a 12). Intervence nabízená po období čekání bude následovat video intervenci 1 (experimentální část).
Behaviorální: Videointervence 3
Experimentální samoobslužná mobilní aplikace založená na videu s příběhy o duševních chorobách po dokončení čekací doby. Obsahem videí jsou jednotlivci, kteří sdílejí své osobní zkušenosti s depresí a úzkostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soupis nákladů na léčbu u pacientů s psychiatrickými poruchami
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Upravená verze pro hodnocení využití služeb péče o duševní zdraví. Dotazník s vlastní zprávou obsahuje jednotlivé otázky, které budou použity, jako například: „Kolik schůzek jste navštívili v Instituci duševního zdraví za poslední 3 měsíce? Nebo v jiném zařízení pro léčbu duševního zdraví?" a „Kolik schůzek s psychologem, psychoterapeutem nebo psychiatrem v nemocnici jste měl za poslední 3 měsíce?“. Možnosti odpovědi jsou kvalitativní: „žádné schůzky“ nebo poskytující počet navštívených schůzek. Spolehlivost testu a opakovaného testu založená na Cohenově Kappa byla 0,649. Validita konstruktu byla hodnocena prostřednictvím počtu kontaktů zaznamenaných v registračních datech s vysokou korelací (ρ = 0,791).
12 měsíců po zásahu
Formulář pro uvolnění informací
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Formulář zveřejnění informací bude sloužit k objektivnímu měření využívání služeb duševní péče pomocí identifikace návštěv uskutečněných v těchto službách. Více či méně návštěv závisí na potřebách pacienta a nemá vnitřní pozitivní nebo negativní hodnotu.
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hlášeného a zamýšleného chování
Časové okno: Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci
Škála hlášeného a zamýšleného chování zahrnuje 4 otázky týkající se každého hlášeného a zamýšleného chování. Položky 1-4 jsou binární, "ano" nebo "ne". Položky 5-8 jsou hodnoceny pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od minimálně 4 do maximálně 20. Vyšší skóre značí menší stigma (menší touhu po sociální vzdálenosti) a nižší skóre vyšší stigma (větší touhu po sociální vzdálenosti). Spolehlivost testu-retestu byla 0,75 a vnitřní konzistence, založená na Cronbachově alfa mezi položkami 5-8, byla 0,85.
Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci
Internalizované stigma duševní nemoci
Časové okno: Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci
Internalizované stigma duševní nemoci je 29-položkové měřítko se subškálami, které hodnotí uzákoněné a internalizované stigma. Každá položka je hodnocena pomocí čtyřbodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od minimálně 29 do maximálně 116. Vyšší skóre znamená více internalizované stigma. Původní Internalized Stigma of Mental Illness uvádělo spolehlivost testu a opakovaného testu 0,92.
Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci
Skupinová stupnice lékařské nedůvěry
Časové okno: Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci
Skupinová škála lékařské nedůvěry je 12-položková škála pro měření nedůvěry v lékařství na základě rasy; má silnou validitu a spolehlivost. Každá položka je hodnocena pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od minimálně 12 do maximálně 60. Vyšší skóre ukazuje na větší lékařskou nedůvěru. Cronbachovo alfa pro úplné měření v předchozích studiích bylo α=0,87-0,88. Celkové skóre a jeho tři subškály pozitivně korelovaly s vyhýbáním se zdravotní péči (celkové skóre: p<0,0001; r=0,344).
Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci
Dotazník pro hledání skupinové pomoci
Časové okno: Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci
Dotazník hledání skupinové pomoci obsahuje 10 opakovaných položek pro dva problémy (osobní emocionální a sebevražedné emoce). Každá položka je hodnocena pomocí sedmibodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 7 (extrémně pravděpodobné). Celkové skóre se pohybuje od minimálně 20 do maximálně 140. Vyšší skóre značí vyšší záměry hledání pomoci. Cronbachovo alfa pro úplné měření v předchozích studiích bylo α=0,91. Vnímaná kvalita předchozí péče o duševní zdraví pozitivně souvisela se záměry vyhledat pomoc odborníka v oblasti duševního zdraví pro osobní a emoční problémy, rs(55) = 0,51, p < 0,001, a sebevražedné myšlenky, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Před intervencí a až 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video intervence 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit