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Intervención móvil para la reducción del estigma de la salud mental entre adultos negros

7 de agosto de 2026 actualizado por: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Diseño y viabilidad de una intervención móvil de reducción del estigma en salud mental entre adultos negros con depresión y ansiedad

Los trastornos depresivos y de ansiedad mayores tienen una alta prevalencia en la población general y son una de las principales causas de discapacidad. Los adultos negros tienen una gran carga de depresión y ansiedad. Este estudio tiene como objetivo evaluar una intervención autoadministrada basada en video para reducir el estigma de las enfermedades mentales y la desconfianza médica entre adultos negros con depresión o ansiedad de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos depresivos y de ansiedad graves afectan a 57,3 millones de adultos en EE. UU. Estos trastornos también están muy estigmatizados. El estigma se refiere a actitudes o creencias negativas sobre las enfermedades mentales, o comportamientos negativos dirigidos hacia personas con enfermedades mentales (PWMI), que son una causa principal y fundamental de las inequidades en salud.

La eficacia y precisión de las intervenciones antiestigma para mejorar los resultados de salud mental entre los adultos negros desatendidos son muy limitadas y representan una brecha crítica de salud pública. Los estudios muestran que el estigma agrava las discapacidades relacionadas con los síntomas primarios de las enfermedades mentales y aumenta la morbilidad y la mortalidad prematura relacionadas con las enfermedades mentales. En comparación con los adultos blancos, los adultos negros con enfermedades mentales tienen más enfermedades crónicas y más graves en el momento de la presentación. Los metanálisis han demostrado sistemáticamente que tanto el contacto cara a cara como por vídeo con personas con enfermedades mentales puede reducir el estigma. Estudios recientes que distinguieron la entrega de contactos mostraron que el tamaño del efecto del contacto por video es comparable al contacto cara a cara. Las intervenciones de contacto, que se basan en la idea de que el contacto positivo y voluntario con PWMI puede reducir eficazmente el estigma de las enfermedades mentales, tienen como objetivo reducir el estigma y mejorar los resultados de salud.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de aplicación móvil autoadministrada basada en video destinada a reducir el estigma de las enfermedades mentales entre los adultos negros. Se reclutarán adultos negros con depresión o ansiedad de moderada a grave para participar en el ensayo controlado aleatorio (RCT). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: dos grupos de intervención basados ​​en videos y un grupo de control en lista de espera. La intervención basada en video incluirá historias de experiencias vividas de primera mano sobre la salud mental y el viaje de recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Si se identifica como afroamericano o inmigrante negro
  2. Experimentar o haber sido diagnosticado con depresión y/o ansiedad.
  3. Edad 18-45 años
  4. Poseer un teléfono inteligente con acceso a Internet
  5. No haber visitado a un psiquiatra o terapeuta en los últimos 12 meses o no haber recibido atención médica de rutina.
  6. Habla ingles

Criterio de exclusión:

  1. Deficiencias visuales, auditivas, de voz o motoras que impedirían la participación en los procedimientos del estudio.
  2. Diagnóstico de trastorno psicótico o tendencias suicidas graves para las cuales la participación sería inapropiada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeo intervención 1
La intervención de video n.° 1 incluirá videos de pacientes que describen narrativas personales de enfermedades mentales, tratamiento y recuperación, y se entregará durante 4 semanas (con dos sesiones de refuerzo en las semanas 6 y 12). Las evaluaciones se completarán durante 12 meses a partir de la fecha de aleatorización.
Conductual: Vídeo intervención 1
Una aplicación móvil autoadministrada basada en videos con narrativas sobre enfermedades mentales. El contenido de los videos consiste en personas que comparten sus experiencias personales con depresión y ansiedad.
Comparador activo: Vídeo intervención 2
La intervención de video n.° 2 incluirá videos de pacientes que describen narrativas personales de enfermedades mentales, tratamiento y recuperación, y se entregará durante 4 semanas (con dos sesiones de refuerzo en las semanas 6 y 12). Las evaluaciones se completarán durante 12 meses a partir de la fecha de aleatorización.
Conductual: Vídeo intervención 2
Una aplicación móvil autoadministrada basada en videos con narrativas sobre enfermedades mentales. El contenido de los videos consiste en personas que comparten sus experiencias personales con depresión y ansiedad.
Comparador de placebos: Videointervención en lista de espera 3
Después de completar el período de lista de espera de 6 meses, se proporcionará la intervención en video experimental. La intervención incluirá videos de pacientes que describen narrativas personales de enfermedades mentales, tratamiento y recuperación, y se entregará durante 4 semanas (con dos sesiones de refuerzo en las semanas 6 y 12). La intervención ofrecida después del período de la lista de espera seguirá la intervención en video 1 (brazo experimental).
Conductual: Vídeo intervención 3
Una aplicación móvil experimental autoadministrada basada en video con narrativas sobre enfermedades mentales una vez completado el período de la lista de espera. El contenido de los videos consiste en personas que comparten sus experiencias personales con depresión y ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de tratamientos de costos en pacientes con trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: 12 meses post intervención
Una versión adaptada para evaluar la utilización de los servicios de atención de salud mental. El cuestionario de autoinforme incluye preguntas de un solo ítem que se utilizarán, como "¿A cuántas citas ha asistido en una institución de atención de salud mental en los últimos 3 meses? ¿O en otro centro de tratamiento de salud mental?" y "En los últimos 3 meses, ¿cuántas citas ha tenido con un psicólogo, psicoterapeuta o psiquiatra en un hospital?". Las opciones de respuesta son cualitativas: “no hay citas” o indicar el número de citas atendidas. La confiabilidad test-retest basada en el Kappa de Cohen fue de 0,649. La validez de constructo se evaluó a través del número de contactos registrados en los datos de registro, con una correlación alta (ρ = 0,791).
12 meses post intervención
Formulario de divulgación de información
Periodo de tiempo: 12 meses post intervención
El formulario de divulgación de información se utilizará para medir objetivamente la utilización de los servicios de salud mental mediante la identificación de las visitas realizadas a estos servicios. Un mayor o menor número de visitas depende de las necesidades del paciente y no tiene un valor intrínseco positivo o negativo.
12 meses post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conducta informada y prevista
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 12 meses postintervención.
La Escala de conducta informada e prevista incluye 4 preguntas sobre cada una de las conductas informadas e previstas. Los elementos del 1 al 4 son binarios, "sí" o "no". Los ítems 5 a 8 se evalúan mediante una escala Likert de cinco puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La puntuación total oscila entre un mínimo de 4 y un máximo de 20. Las puntuaciones más altas indican menos estigma (menos deseo de distanciamiento social) y las puntuaciones más bajas indican un estigma más alto (más deseo de distanciamiento social). La confiabilidad test-retest fue de 0,75 y la consistencia interna, basada en el alfa de Cronbach entre los ítems 5-8, fue de 0,85.
Preintervención y hasta 12 meses postintervención.
Estigma internalizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 12 meses postintervención.
El estigma internalizado de la enfermedad mental es una medida de 29 ítems con subescalas que evalúan el estigma promulgado e internalizado. Cada ítem se evalúa mediante una escala Likert de cuatro puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo). La puntuación total oscila entre un mínimo de 29 y un máximo de 116. Las puntuaciones más altas indican un estigma más internalizado. El estigma internalizado de la enfermedad mental original informó una confiabilidad test-retest de 0,92.
Preintervención y hasta 12 meses postintervención.
La escala de desconfianza médica grupal
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 12 meses postintervención.
La Escala de desconfianza médica basada en grupos es una escala de 12 ítems para medir la desconfianza médica basada en la raza; tiene una gran validez y confiabilidad. Cada ítem se evalúa mediante una escala Likert de cinco puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). La puntuación total oscila entre un mínimo de 12 y un máximo de 60. Las puntuaciones más altas indican una mayor desconfianza médica. El alfa de Cronbach para la medida completa en estudios anteriores fue α=0,87-0,88. La puntuación total y sus tres subescalas se correlacionaron positivamente con la evitación de la atención sanitaria (puntuación total: p<0,0001; r=0,344).
Preintervención y hasta 12 meses postintervención.
Cuestionario de búsqueda de ayuda grupal
Periodo de tiempo: Preintervención y hasta 12 meses postintervención.
El Cuestionario de búsqueda de ayuda grupal contiene 10 ítems repetidos para dos problemas (emociones personales emocionales y suicidas). Cada ítem se evalúa mediante una escala Likert de siete puntos, que van desde 1 (extremadamente improbable) a 7 (extremadamente probable). La puntuación total oscila entre un mínimo de 20 y un máximo de 140. Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de búsqueda de ayuda. El alfa de Cronbach para la medida completa en estudios anteriores fue α=0,91. La calidad percibida de la atención de salud mental previa se relacionó positivamente con las intenciones de buscar ayuda de un profesional de salud mental para problemas personal-emocionales, rs(55) = 0,51, p < 0,001, y pensamientos suicidas, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Preintervención y hasta 12 meses postintervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5K23MH128535-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5K23MH128535-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5K23MH128535-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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