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Intervention mobile de réduction de la stigmatisation en matière de santé mentale chez les adultes noirs

7 août 2026 mis à jour par: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Conception et faisabilité d'une intervention mobile de réduction de la stigmatisation en matière de santé mentale chez les adultes noirs souffrant de dépression et d'anxiété

Les troubles dépressifs et anxieux majeurs sont très répandus dans la population générale et constituent l’une des principales causes d’invalidité. Les adultes noirs ont un lourd fardeau de dépression et d’anxiété. Cette étude vise à évaluer une intervention vidéo auto-administrée pour réduire la stigmatisation liée à la maladie mentale et la méfiance médicale chez les adultes noirs souffrant de dépression ou d'anxiété modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles dépressifs et anxieux majeurs touchent 57,3 millions d’adultes aux États-Unis. Ces troubles sont également très stigmatisés. La stigmatisation fait référence aux attitudes ou croyances négatives à l'égard de la maladie mentale, ou aux comportements négatifs envers les personnes atteintes de maladie mentale (PWMI) qui constituent une cause majeure et fondamentale des inégalités en matière de santé.

L’efficacité et la précision des interventions anti-stigmatisation visant à améliorer les résultats en matière de santé mentale chez les adultes noirs mal desservis sont extrêmement limitées et représentent une lacune critique en matière de santé publique. Des études montrent que la stigmatisation aggrave les handicaps liés aux principaux symptômes de la maladie mentale et augmente la morbidité et la mortalité prématurée liées à la maladie mentale. Comparés aux adultes blancs, les adultes noirs atteints de maladie mentale souffrent davantage de maladies chroniques et de maladies plus graves au moment de leur présentation. Les méta-analyses ont constamment montré que les contacts en face-à-face et par vidéo avec des personnes atteintes de maladie mentale peuvent réduire la stigmatisation. Des études récentes qui distinguent la prestation par contact ont montré que l'ampleur de l'effet pour le contact vidéo était comparable à celle du contact face à face. Les interventions de contact, qui reposent sur l'idée qu'un contact positif et volontaire avec une PWMI peut réduire efficacement la stigmatisation liée à la maladie mentale, visent à réduire la stigmatisation et à améliorer les résultats en matière de santé.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une application mobile auto-administrée par vidéo intervention visant à réduire la stigmatisation liée à la maladie mentale chez les adultes noirs. Des adultes noirs souffrant de dépression ou d'anxiété modérée à sévère seront recrutés pour participer à l'essai contrôlé randomisé (ECR). Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois bras : deux bras d'intervention vidéo et un bras de contrôle sur liste d'attente. L'intervention vidéo comprendra des histoires d'expériences vécues de première main sur la santé mentale et le parcours de rétablissement d'une personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Si vous vous identifiez comme Noir américain ou immigrant noir
  2. Souffrez ou avez reçu un diagnostic de dépression et/ou d'anxiété
  3. Âge 18-45 ans
  4. Posséder un smartphone avec accès à Internet
  5. N'avoir pas consulté de psychiatre ou de thérapeute au cours des 12 derniers mois ou n'avoir pas bénéficié de soins de santé courants
  6. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Déficiences visuelles, auditives, vocales ou motrices qui empêcheraient la participation aux procédures d'étude,
  2. Diagnostic de trouble psychotique ou de tendances suicidaires graves pour lesquels la participation serait inappropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention vidéo 1
L'intervention vidéo n°1 comprendra des vidéos de patients décrivant des récits personnels de maladie mentale, de traitement et de rétablissement, et sera dispensée sur 4 semaines (avec deux séances de rappel les semaines 6 et 12). Les évaluations seront réalisées sur 12 mois à compter de la date de randomisation.
Comportemental: Intervention vidéo 1
Une application mobile vidéo auto-administrée avec des récits sur la maladie mentale. Le contenu des vidéos est composé d'individus partageant leurs expériences personnelles en matière de dépression et d'anxiété.
Comparateur actif: Intervention vidéo 2
L'intervention vidéo n°2 comprendra des vidéos de patients décrivant des récits personnels de maladie mentale, de traitement et de rétablissement, et sera dispensée sur 4 semaines (avec deux séances de rappel les semaines 6 et 12). Les évaluations seront réalisées sur 12 mois à compter de la date de randomisation.
Comportemental: Intervention vidéo 2
Une application mobile vidéo auto-administrée avec des récits sur la maladie mentale. Le contenu des vidéos est composé d'individus partageant leurs expériences personnelles en matière de dépression et d'anxiété.
Comparateur placebo: Intervention vidéo sur liste d'attente 3
Après l'achèvement de la période de liste d'attente de 6 mois, l'intervention vidéo expérimentale sera fournie. L'intervention impliquera des vidéos de patients décrivant des récits personnels de maladie mentale, de traitement et de rétablissement, et se déroulera sur 4 semaines (avec deux séances de rappel les semaines 6 et 12). L'intervention proposée après la période de liste d'attente suivra l'intervention vidéo 1 (bras expérimental).
Comportemental: Intervention vidéo 3
Une application mobile expérimentale auto-administrée basée sur des vidéos avec des récits sur la maladie mentale une fois la période d'attente terminée. Le contenu des vidéos est composé d'individus partageant leurs expériences personnelles en matière de dépression et d'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des coûts de traitement chez les patients souffrant de troubles psychiatriques
Délai: 12 mois après l'intervention
Une version adaptée pour évaluer l'utilisation des services de soins de santé mentale. Le questionnaire d'auto-évaluation comprend des questions à élément unique qui seront utilisées telles que : « À combien de rendez-vous avez-vous assisté dans un établissement de soins de santé mentale au cours des 3 derniers mois ? Ou dans un autre établissement de traitement de santé mentale ? » et "Au cours des 3 derniers mois, combien de rendez-vous avez-vous eu avec un psychologue, un psychothérapeute ou un psychiatre dans un hôpital ?". Les options de réponse sont qualitatives : « aucun rendez-vous » ou indication du nombre de rendez-vous suivis. La fiabilité test-retest basée sur le Kappa de Cohen était de 0,649. La validité conceptuelle a été évaluée à travers le nombre de contacts enregistrés dans les données d'enregistrement, avec une forte corrélation (ρ = 0,791).
12 mois après l'intervention
Formulaire de divulgation d'informations
Délai: 12 mois après l'intervention
Le formulaire de divulgation d'informations sera utilisé pour mesurer objectivement l'utilisation des services de santé mentale en identifiant les visites effectuées à ces services. Le nombre de visites dépend des besoins du patient et n'a pas de valeur intrinsèque positive ou négative.
12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement signalé et prévu
Délai: Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention
L'échelle des comportements signalés et prévus comprend 4 questions sur chacun des comportements signalés et prévus. Les éléments 1 à 4 sont binaires, « oui » ou « non ». Les éléments 5 à 8 sont évalués à l’aide d’une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord). La note totale varie d'un minimum de 4 à un maximum de 20. Des scores plus élevés indiquent moins de stigmatisation (moins de désir de distance sociale) et des scores plus faibles indiquent une stigmatisation plus élevée (plus de désir de distance sociale). La fiabilité test-retest était de 0,75 et la cohérence interne, basée sur l'alpha de Cronbach parmi les éléments 5 à 8, était de 0,85.
Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention
Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention
La stigmatisation intériorisée de la maladie mentale est une mesure de 29 éléments avec des sous-échelles qui évaluent la stigmatisation vécue et intériorisée. Chaque élément est évalué à l’aide d’une échelle de Likert à quatre points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (tout à fait d’accord). Le score total varie d'un minimum de 29 à un maximum de 116. Les scores les plus élevés indiquent une stigmatisation plus intériorisée. L’étude originale sur la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale faisait état d’une fiabilité test-retest de 0,92.
Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention
L'échelle de méfiance médicale basée sur le groupe
Délai: Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention
L’échelle de méfiance médicale basée sur la race est une échelle de 12 éléments permettant de mesurer la méfiance médicale fondée sur la race ; il a une forte validité et fiabilité. Chaque élément est évalué à l’aide d’une échelle de Likert en cinq points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord). Le score total varie d'un minimum de 12 à un maximum de 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande méfiance médicale. L'alpha de Cronbach pour la mesure complète des études précédentes était de α = 0,87-0,88. Le score total et ses trois sous-échelles étaient positivement corrélés à l’évitement des soins de santé (score total : p<0,0001 ; r=0,344).
Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention
Questionnaire de recherche d'aide de groupe
Délai: Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention
Le questionnaire de recherche d'aide de groupe contient 10 éléments répétés pour deux problèmes (émotions personnelles et émotions suicidaires). Chaque élément est évalué à l’aide d’une échelle de Likert en sept points, allant de 1 (extrêmement improbable) à 7 (extrêmement probable). Le score total varie d'un minimum de 20 à un maximum de 140. Des scores plus élevés indiquent des intentions de recherche d’aide plus élevées. L'alpha de Cronbach pour la mesure complète dans les études précédentes était de α = 0,91. La qualité perçue des soins de santé mentale antérieurs était positivement liée aux intentions de demander l'aide d'un professionnel de la santé mentale pour des problèmes personnels et émotionnels, rs(55) = 0,51, p < 0,001, et des pensées suicidaires, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Pré-intervention et jusqu'à 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5K23MH128535-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5K23MH128535-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5K23MH128535-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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