Intervenção móvel de redução do estigma de saúde mental entre adultos negros
7 de agosto de 2026 atualizado por: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital
Projeto e viabilidade de uma intervenção móvel de redução do estigma de saúde mental entre adultos negros com depressão e ansiedade
Os transtornos depressivos e de ansiedade maiores são altamente prevalentes na população em geral e são uma das principais causas de incapacidade.
Os adultos negros têm uma grande carga de depressão e ansiedade.
Este estudo tem como objetivo avaliar uma intervenção baseada em vídeo autoadministrada para reduzir o estigma da doença mental e a desconfiança médica entre adultos negros com depressão ou ansiedade moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os principais transtornos depressivos e de ansiedade afetam 57,3 milhões de adultos nos EUA. Esses distúrbios também são altamente estigmatizados. O estigma refere-se a atitudes ou crenças negativas sobre doenças mentais, ou comportamentos negativos dirigidos a pessoas com doenças mentais (PWMI) que são uma das principais e fundamentais causas das desigualdades em saúde.
A eficácia e a precisão das intervenções anti-estigma para melhorar os resultados de saúde mental entre os adultos negros desfavorecidos são grosseiramente limitadas e representam uma lacuna crítica na saúde pública. Estudos mostram que o estigma agrava as incapacidades relacionadas com os sintomas primários da doença mental e aumenta a morbilidade e a mortalidade prematura relacionadas com a doença mental. Em comparação com adultos brancos, os adultos negros com doença mental têm mais doenças crónicas e doenças mais graves na apresentação. As meta-análises demonstraram consistentemente que tanto o contacto presencial como o contacto por vídeo com indivíduos com doença mental podem reduzir o estigma. Estudos recentes que distinguiram a entrega por contato mostraram que o tamanho do efeito do contato baseado em vídeo é comparável ao contato face a face. As intervenções de contacto, que têm como premissa a ideia de que o contacto positivo e voluntário com PWMI pode reduzir eficazmente o estigma da doença mental, visam reduzir o estigma e melhorar os resultados de saúde.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de aplicativo móvel autoadministrada baseada em vídeo com o objetivo de reduzir o estigma da doença mental entre adultos negros. Adultos negros com depressão ou ansiedade moderada a grave serão recrutados para participar do Ensaio Controlado Randomizado (RCT). Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos três braços: dois braços de intervenção baseados em vídeo e um braço de controle da lista de espera. A intervenção baseada em vídeo incluirá histórias de experiências vividas em primeira mão sobre saúde mental e a jornada de recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Se você se identifica como negro americano ou imigrante negro
- Experiência ou foi diagnosticado com depressão e/ou ansiedade
- Idade 18-45 anos
- Possuir um smartphone com acesso à internet
- Não consultou um psiquiatra ou terapeuta nos últimos 12 meses ou não esteve em cuidados de saúde de rotina
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Deficiências visuais, auditivas, vocais ou motoras que impediriam o envolvimento nos procedimentos do estudo,
- Diagnóstico de transtorno psicótico ou suicídio grave para o qual a participação seria inadequada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de vídeo 1
A intervenção em vídeo nº 1 envolverá vídeos de pacientes descrevendo narrativas pessoais de doença mental, tratamento e recuperação, e será realizada durante 4 semanas (com duas sessões de reforço nas semanas 6 e 12).
As avaliações serão concluídas ao longo de 12 meses a partir da data da randomização.
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Um aplicativo móvel baseado em vídeo autoadministrado com narrativas sobre doenças mentais.
O conteúdo dos vídeos consiste em indivíduos compartilhando suas experiências pessoais com depressão e ansiedade.
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Comparador Ativo: Intervenção Vídeo 2
A intervenção em vídeo nº 2 envolverá vídeos de pacientes descrevendo narrativas pessoais de doença mental, tratamento e recuperação, e será realizada durante 4 semanas (com duas sessões de reforço nas semanas 6 e 12).
As avaliações serão concluídas ao longo de 12 meses a partir da data da randomização.
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Um aplicativo móvel baseado em vídeo autoadministrado com narrativas sobre doenças mentais.
O conteúdo dos vídeos consiste em indivíduos compartilhando suas experiências pessoais com depressão e ansiedade.
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Comparador de Placebo: Intervenção em vídeo na lista de espera 3
Após o término do período de lista de espera de 6 meses, será fornecida a intervenção experimental em vídeo.
A intervenção envolverá vídeos de pacientes descrevendo narrativas pessoais de doença mental, tratamento e recuperação, e será realizada durante 4 semanas (com duas sessões de reforço nas semanas 6 e 12).
A intervenção oferecida após o período de lista de espera seguirá a vídeo intervenção 1 (braço experimental).
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Um aplicativo móvel experimental baseado em vídeo autoadministrado com narrativas sobre doenças mentais após o término do período da lista de espera.
O conteúdo dos vídeos consiste em indivíduos compartilhando suas experiências pessoais com depressão e ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Custos de Tratamento em Pacientes com Transtornos Psiquiátricos
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Uma versão adaptada para avaliar a utilização de serviços de saúde mental.
O questionário de autorrelato inclui perguntas de item único que serão utilizadas, como: "Quantas consultas você compareceu em uma Instituição de Saúde Mental nos últimos 3 meses?
Ou em outro centro de tratamento de saúde mental?”
e “Nos últimos 3 meses, quantas consultas você teve com psicólogo, psicoterapeuta ou psiquiatra em algum hospital?”.
As opções de resposta são qualitativas: “sem agendamento” ou informando o número de agendamentos atendidos.
A confiabilidade teste-reteste baseada no Kappa de Cohen foi de 0,649.
A validade de construto foi avaliada por meio do número de contatos registrados nos dados cadastrais, com alta correlação (ρ = 0,791).
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12 meses após a intervenção
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Formulário de liberação de informação
Prazo: 12 meses após a intervenção
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O formulário de divulgação de informações será utilizado para medir objetivamente a utilização dos serviços de saúde mental, identificando as visitas realizadas a esses serviços.
Mais ou menos visitas depende das necessidades do paciente e não tem valor intrínseco positivo ou negativo.
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12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comportamento relatado e pretendido
Prazo: Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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A Escala de Comportamento Relatado e Pretendido inclui 4 questões sobre cada um dos comportamentos relatados e pretendidos.
Os itens 1 a 4 são binários, “sim” ou “não”.
Os itens 5 a 8 são avaliados por meio de uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de um mínimo de 4 a um máximo de 20.
Pontuações mais altas indicam menos estigma (menos desejo de distanciamento social) e pontuações mais baixas indicam estigma mais alto (mais desejo de distanciamento social).
A confiabilidade teste-reteste foi de 0,75 e a consistência interna, baseada no alfa de Cronbach entre os itens 5 a 8, foi de 0,85.
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Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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Estigma internalizado de doença mental
Prazo: Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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O Estigma Internalizado da Doença Mental é uma medida de 29 itens com subescalas que avaliam o estigma promulgado e internalizado.
Cada item é avaliado por meio de uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de um mínimo de 29 a um máximo de 116.
As pontuações mais altas indicam um estigma mais internalizado.
O Estigma Internalizado de Doença Mental original relatou confiabilidade teste-reteste de 0,92.
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Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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A escala de desconfiança médica baseada em grupo
Prazo: Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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A Escala de Desconfiança Médica Baseada em Grupo é uma escala de 12 itens para medir a desconfiança médica baseada em raça; tem forte validade e confiabilidade.
Cada item é avaliado por meio de uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de um mínimo de 12 a um máximo de 60.
Pontuações mais altas indicam maior desconfiança médica. O alfa de Cronbach para a medida completa em estudos anteriores foi α=0,87-0,88.
A pontuação total e suas três subescalas correlacionaram-se positivamente com a evitação de cuidados de saúde (pontuação total: p<0,0001; r=0,344).
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Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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Questionário de busca de ajuda em grupo
Prazo: Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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O Questionário de Busca de Ajuda em Grupo contém 10 itens repetidos para dois problemas (emoções emocionais pessoais e suicidas).
Cada item é avaliado por meio de uma escala Likert de sete pontos, variando de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável).
A pontuação total varia de um mínimo de 20 a um máximo de 140.
Pontuações mais altas indicam maiores intenções de busca de ajuda.
O alfa de Cronbach para a medida completa em estudos anteriores foi α=0,91.
A qualidade percebida de cuidados de saúde mental anteriores foi positivamente relacionada com intenções de procurar ajuda de um profissional de saúde mental para problemas pessoais-emocionais, rs(55) = 0,51, p < 0,001, e pensamentos suicidas, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
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Pré-intervenção e até 12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boyd JE, Adler EP, Otilingam PG, Peters T. Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: a multinational review. Compr Psychiatry. 2014 Jan;55(1):221-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.06.005. Epub 2013 Sep 21.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Evans-Lacko S, Rose D, Little K, Flach C, Rhydderch D, Henderson C, Thornicroft G. Development and psychometric properties of the reported and intended behaviour scale (RIBS): a stigma-related behaviour measure. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):263-71. doi: 10.1017/s2045796011000308.
- Ibrahim N, Amit N, Shahar S, Wee LH, Ismail R, Khairuddin R, Siau CS, Safien AM. Do depression literacy, mental illness beliefs and stigma influence mental health help-seeking attitude? A cross-sectional study of secondary school and university students from B40 households in Malaysia. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(Suppl 4):544. doi: 10.1186/s12889-019-6862-6.
- Pederson AB. An mHealth App to Increase Engagement in Mental Health Services for Depression and Anxiety: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Apr 28;15:e81645. doi: 10.2196/81645.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000580
- 1K23MH128535-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5K23MH128535-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5K23MH128535-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5K23MH128535-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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