Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja zmniejszająca piętno związane ze zdrowiem psychicznym wśród czarnych dorosłych

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Projekt i wykonalność mobilnej interwencji zmniejszającej piętno związane ze zdrowiem psychicznym wśród dorosłych rasy czarnej cierpiących na depresję i stany lękowe

Duże zaburzenia depresyjne i lękowe są bardzo rozpowszechnione w populacji ogólnej i są główną przyczyną niepełnosprawności. Czarni dorośli są obciążeni dużym obciążeniem depresją i stanami lękowymi. Celem tego badania jest ocena samodzielnie przeprowadzanej interwencji opartej na wideo, mającej na celu zmniejszenie piętna związanego z chorobami psychicznymi i braku zaufania do lekarzy wśród dorosłych rasy czarnej z umiarkowaną do ciężkiej depresją lub stanami lękowymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poważne zaburzenia depresyjne i lękowe dotykają 57,3 miliona dorosłych w USA. Zaburzenia te są również bardzo napiętnowane. Piętno odnosi się do negatywnych postaw lub przekonań na temat chorób psychicznych lub negatywnych zachowań skierowanych przeciwko osobom chorym psychicznie (PWMI) jest główną i podstawową przyczyną nierówności w zdrowiu.

Skuteczność i precyzja interwencji przeciwdziałających piętnowaniu mających na celu poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego wśród dorosłych rasy czarnej znajdujących się w niedostatecznej sytuacji jest rażąco ograniczona i stanowi krytyczną lukę w zdrowiu publicznym. Badania pokazują, że piętno pogłębia niepełnosprawność związaną z podstawowymi objawami chorób psychicznych oraz zwiększa zachorowalność i przedwczesną śmiertelność związaną z chorobami psychicznymi. W porównaniu z białymi dorosłymi, czarnoskórzy dorośli z chorobami psychicznymi mają więcej chorób przewlekłych i cięższych w chwili rozpoznania. Metaanalizy konsekwentnie wykazują, że zarówno bezpośredni kontakt, jak i kontakt wideo z osobami chorymi psychicznie mogą zmniejszyć piętno. Niedawne badania, w których wyróżniono dostarczanie kontaktów, wykazały, że wielkość efektu w przypadku kontaktu wideo jest porównywalna z kontaktem twarzą w twarz. Interwencje kontaktowe, które opierają się na założeniu, że pozytywny i dobrowolny kontakt z PWMI mogą skutecznie zmniejszyć piętno chorób psychicznych, mają na celu zmniejszenie piętna i poprawę wyników zdrowotnych.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności samodzielnie przeprowadzanej interwencji w aplikacji mobilnej opartej na wideo, mającej na celu zmniejszenie piętna związanego z chorobami psychicznymi wśród dorosłych rasy czarnej. Do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) zostaną zatrudnieni czarnoskórzy dorośli cierpiący na umiarkowaną lub ciężką depresję lub stany lękowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion: dwóch ramion interwencji opartych na wideo i jednego ramienia kontrolnego z listą oczekujących. Interwencja wideo będzie obejmować historie z pierwszej ręki dotyczące zdrowia psychicznego i powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jeśli identyfikujesz się jako czarnoskóry Amerykanin lub czarny imigrant
  2. Doświadczyłeś lub zdiagnozowano u Ciebie depresję i/lub stany lękowe
  3. Wiek 18-45 lat
  4. Posiadaj smartfona z dostępem do Internetu
  5. Nie odwiedziłeś psychiatry ani terapeuty w ciągu ostatnich 12 miesięcy ani nie korzystałeś z rutynowej opieki zdrowotnej
  6. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie wzroku, słuchu, głosu lub motoryki, które uniemożliwiałoby zaangażowanie się w procedury badawcze,
  2. Rozpoznanie zaburzeń psychotycznych lub ciężkiej myśli samobójczej, w przypadku których uczestnictwo byłoby nieodpowiednie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wideo 1
Interwencja wideo nr 1 będzie obejmować filmy przedstawiające pacjentów opisujących osobiste historie na temat chorób psychicznych, leczenia i powrotu do zdrowia i będzie prowadzona przez 4 tygodnie (z dwiema sesjami przypominającymi w tygodniach 6 i 12). Oceny zostaną zakończone w ciągu 12 miesięcy od daty randomizacji.
Behawioralne: Interwencja wideo 1
Samodzielnie zarządzana aplikacja mobilna oparta na wideo i zawierająca narracje na temat chorób psychicznych. Treść filmów przedstawia osoby dzielące się osobistymi doświadczeniami związanymi z depresją i stanami lękowymi.
Aktywny komparator: Interwencja wideo 2
Interwencja wideo nr 2 będzie obejmować filmy przedstawiające pacjentów opisujących osobiste historie na temat chorób psychicznych, leczenia i powrotu do zdrowia i będzie prowadzona przez 4 tygodnie (z dwiema sesjami przypominającymi w tygodniu 6 i 12). Oceny zostaną zakończone w ciągu 12 miesięcy od daty randomizacji.
Behawioralne: Interwencja wideo 2
Samodzielnie zarządzana aplikacja mobilna oparta na wideo i zawierająca narracje na temat chorób psychicznych. Treść filmów przedstawia osoby dzielące się osobistymi doświadczeniami związanymi z depresją i stanami lękowymi.
Komparator placebo: Interwencja wideo na liście oczekujących 3
Po upływie 6-miesięcznego okresu oczekiwania zostanie przeprowadzona eksperymentalna interwencja wideo. Interwencja będzie obejmować filmy wideo przedstawiające pacjentów opisujących osobiste historie na temat chorób psychicznych, leczenia i powrotu do zdrowia i będzie prowadzona przez 4 tygodnie (z dwiema sesjami przypominającymi w tygodniu 6 i 12). Interwencja oferowana po okresie listy oczekujących nastąpi po interwencji wideo 1 (część eksperymentalna).
Behawioralne: Interwencja wideo 3
Eksperymentalna, samodzielnie administrowana aplikacja mobilna oparta na wideo, zawierająca narracje na temat chorób psychicznych po upływie okresu na liście oczekujących. Treść filmów przedstawia osoby dzielące się osobistymi doświadczeniami związanymi z depresją i stanami lękowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz kosztów leczenia pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Wersja dostosowana do oceny wykorzystania usług opieki psychiatrycznej. Kwestionariusz samoopisowy zawiera jednopunktowe pytania, które zostaną użyte, takie jak: „Na ilu wizytach odbyłeś się w placówce opieki psychiatrycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy? Albo w innym ośrodku leczenia psychiatrycznego?” oraz „Ile wizyt odbył Pan w szpitalu u psychologa, psychoterapeuty lub psychiatry w ciągu ostatnich 3 miesięcy?”. Opcje odpowiedzi mają charakter jakościowy: „brak spotkań” lub podanie liczby spotkań, w których uczestniczył. Rzetelność testu-retestu w oparciu o Kappa Cohena wyniosła 0,649. Trafność konstruktu oceniano na podstawie liczby kontaktów zarejestrowanych w danych rejestracyjnych, przy czym stwierdzono wysoką korelację (ρ = 0,791).
12 miesięcy po interwencji
Udostępnienie formularza informacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Udostępnienie formularza informacyjnego posłuży do obiektywnego pomiaru wykorzystania usług opieki psychiatrycznej poprzez identyfikację wizyt w tych usługach. Mniej lub więcej wizyt zależy od potrzeb pacjenta i nie ma samoistnej wartości ani pozytywnej, ani negatywnej.
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zachowań zgłoszonych i zamierzonych
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji
Skala Zachowań Zgłaszanych i Zamierzonych zawiera 4 pytania dotyczące każdego z zachowań zgłaszanych i zamierzonych. Pozycje 1-4 są binarne, „tak” lub „nie”. Pozycje 5-8 oceniane są w pięciostopniowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik waha się od minimum 4 do maksymalnie 20. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze piętno (mniejsze pragnienie dystansu społecznego), a niższe wyniki wskazują na większe piętno (większe pragnienie dystansu społecznego). Rzetelność testu-retestu wyniosła 0,75, a spójność wewnętrzna, oparta na alfa Cronbacha pomiędzy pozycjami 5-8, wyniosła 0,85.
Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej to 29-elementowa miara z podskalami oceniającymi piętno utrwalone i zinternalizowane. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu czteropunktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik waha się od minimum 29 do maksymalnie 116. Wyższe wyniki wskazują na bardziej zinternalizowane piętno. Oryginalne badanie Internalized Stigma of Mental Illness wykazało wiarygodność testu-powtórnika na poziomie 0,92.
Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji
Skala zaufania medycznego oparta na grupie
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji
Grupowa Skala Nieufności Medycznej to 12-elementowa skala służąca do pomiaru nieufności medycznej ze względu na rasę; ma silną ważność i niezawodność. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik waha się od minimum 12 do maksymalnie 60. Wyższe wyniki wskazują na większą nieufność medyczną. Alfa Cronbacha dla pełnego pomiaru w poprzednich badaniach wynosiła α=0,87-0,88. Wynik całkowity i jego trzy podskale korelowały dodatnio z unikaniem opieki zdrowotnej (wynik całkowity: p<0,0001; r=0,344).
Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz poszukiwania pomocy grupowej
Ramy czasowe: Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Grupowego Poszukiwania Pomocy zawiera 10 pozycji powtarzanych dla dwóch problemów (osobistych emocji emocjonalnych i samobójczych). Każda pozycja jest oceniana przy użyciu siedmiopunktowej skali Likerta, od 1 (skrajnie mało prawdopodobne) do 7 (skrajnie prawdopodobne). Łączny wynik waha się od minimum 20 do maksymalnie 140. Wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje poszukiwania pomocy. Alfa Cronbacha dla pełnego pomiaru w poprzednich badaniach wynosiła α = 0,91. Postrzegana jakość dotychczasowej opieki psychiatrycznej była dodatnio powiązana z zamiarem zwrócenia się o pomoc do specjalisty zdrowia psychicznego w przypadku problemów personalno-emocjonalnych, rs(55) = 0,51, p < 0,001 i myśli samobójczych, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Przed interwencją i do 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5K23MH128535-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5K23MH128535-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5K23MH128535-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj