Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil mental helse Stigma reduksjon intervensjon blant svarte voksne

7. august 2026 oppdatert av: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Design og gjennomførbarhet av en mobil mental helse-stigma-reduksjonsintervensjon blant svarte voksne med depresjon og angst

Store depressive lidelser og angstlidelser er svært utbredt i befolkningen generelt og er en ledende årsak til funksjonshemming. Svarte voksne har en høy belastning av depresjon og angst. Denne studien tar sikte på å vurdere en selvadministrert videobasert intervensjon for å redusere mental sykdomsstigma og medisinsk mistillit blant svarte voksne med moderat til alvorlig depresjon eller angst.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Store depressive lidelser og angstlidelser påvirker 57,3 millioner voksne i USA. Disse lidelsene er også sterkt stigmatisert. Stigma refererer til negative holdninger eller tro på psykiske lidelser, eller negativ atferd rettet mot personer med psykiske lidelser (PWMI) er en ledende og grunnleggende årsak til helseulikheter.

Effektiviteten og presisjonen til anti-stigma-intervensjoner for å forbedre mentale helseutfall blant undertjente svarte voksne er sterkt begrenset og representerer et kritisk folkehelsegap. Studier viser at stigma forsterker funksjonshemninger relatert til de primære symptomene på psykiske lidelser og øker sykelighet og for tidlig dødelighet relatert til psykiske lidelser. Sammenlignet med hvite voksne har svarte voksne med psykiske lidelser mer kronisk sykdom og mer alvorlig sykdom ved presentasjonen. Metaanalyser har konsekvent vist at både ansikt-til-ansikt og videobasert kontakt med individer med psykiske lidelser kan redusere stigma. Nyere studier som skilte kontaktlevering viste at effektstørrelsen for videobasert kontakt var sammenlignbar med ansikt-til-ansikt-kontakt. Kontaktintervensjoner, som er basert på ideen om at positiv og frivillig kontakt med PWMI effektivt kan redusere psykisk sykdomsstigma, er rettet mot å redusere stigma og forbedre helseresultater.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en selvadministrert, videobasert mobilapp-intervensjon rettet mot å redusere mental sykdomsstigma blant svarte voksne. Svarte voksne med moderat til alvorlig depresjon eller angst vil bli rekruttert til å delta i Randomized Controlled Trial (RCT). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre armer: to videobaserte intervensjonsarmer og en ventelistekontrollarm. Den videobaserte intervensjonen vil inkludere førstehånds levde erfaringshistorier om mental helse og ens bedringsreise.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hvis du identifiserer deg som svart amerikansk eller svart innvandrer
  2. Opplev eller blitt diagnostisert med depresjon og/eller angst
  3. Alder 18-45 år
  4. Eier en smarttelefon med internettilgang
  5. Har ikke sett en psykiater eller terapeut de siste 12 månedene eller har ikke vært i rutinemessig helsehjelp
  6. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Syns-, hørsels-, stemme- eller motoriske svekkelser som ville hindre engasjement i studieprosedyrer,
  2. Diagnose av psykotisk lidelse eller alvorlig suicidalitet som deltakelse ville være upassende for.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videointervensjon 1
Videointervensjonen #1 vil involvere videoer av pasienter som beskriver personlige fortellinger om psykiske lidelser, behandling og bedring, og vil bli levert over 4 uker (med to booster-økter i uke 6 og 12). Vurderinger vil bli fullført over 12 måneder fra datoen for randomisering.
Atferdsmessig: Videointervensjon 1
En selvadministrert videobasert mobilapp med fortellinger om psykiske lidelser. Innholdet i videoene består av enkeltpersoner som deler sine personlige erfaringer med depresjon og angst.
Aktiv komparator: Videointervensjon 2
Videointervensjonen #2 vil involvere videoer av pasienter som beskriver personlige fortellinger om psykiske lidelser, behandling og bedring, og vil bli levert over 4 uker (med to booster-økter i uke 6 og 12). Vurderinger vil bli fullført over 12 måneder fra datoen for randomisering.
Atferdsmessig: Videointervensjon 2
En selvadministrert videobasert mobilapp med fortellinger om psykiske lidelser. Innholdet i videoene består av enkeltpersoner som deler sine personlige erfaringer med depresjon og angst.
Placebo komparator: Ventelistevideointervensjon 3
Etter at den seks måneder lange ventelisteperioden er fullført, vil den eksperimentelle videointervensjonen bli gitt. Intervensjonen vil involvere videoer av pasienter som beskriver personlige fortellinger om psykiske lidelser, behandling og bedring, og vil bli levert over 4 uker (med to booster-økter i uke 6 og 12). Intervensjonen som tilbys etter ventelisteperioden vil følge videointervensjon 1 (eksperimentell arm).
Atferdsmessig: Videointervensjon 3
En eksperimentell selvadministrert videobasert mobilapp med fortellinger om psykiske lidelser etter at ventelisteperioden er over. Innholdet i videoene består av enkeltpersoner som deler sine personlige erfaringer med depresjon og angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoversikt over kostnader hos pasienter med psykiatriske lidelser
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
En tilpasset versjon for å evaluere utnyttelsen av psykiske helsetjenester. Selvrapporteringsspørreskjemaet inkluderer enkeltspørsmål som vil bli brukt som, "Hvor mange avtaler har du vært på ved en psykisk helseverninstitusjon de siste 3 månedene? Eller på et annet behandlingsinstitusjon for psykisk helse?" og "I løpet av de siste 3 månedene, hvor mange avtaler har du hatt med en psykolog, psykoterapeut eller psykiater på et sykehus?". Svaralternativer er kvalitative: "ingen avtaler" eller oppgi antall oppmøter. Test-retest reliabiliteten basert på Cohens Kappa var 0,649. Konstruktvaliditet ble vurdert gjennom antall kontakter registrert i registreringsdataene, med høy korrelasjon (ρ = 0,791).
12 måneder etter intervensjon
Skjema for utgivelse av informasjon
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Utgivelse av informasjonsskjema vil bli brukt til å objektivt måle utnyttelsen av psykiske helsetjenester ved å identifisere besøk til disse tjenestene. Mer eller mindre besøk er avhengig av pasientbehov og har ikke en iboende positiv eller negativ verdi.
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for rapportert og tiltenkt atferd
Tidsramme: Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon
Skalaen for rapportert og tiltenkt atferd inkluderer 4 spørsmål om hver av de rapporterte og tiltenkte atferdene. Elementene 1-4 er binære, "ja" eller "nei". Punkt 5-8 vurderes ved hjelp av en fempunkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen varierer fra minimum 4 til maksimalt 20. Høyere skårer indikerer mindre stigma (mindre ønske om sosial avstand) og lavere skårer indikerer høyere stigma (mer ønske om sosial avstand). Test-retest reliabiliteten var 0,75, og intern konsistens, basert på Cronbachs alfa blant punktene 5-8, var 0,85.
Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon
Internalisert Stigma av psykisk sykdom
Tidsramme: Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon
The Internalized Stigma of Mental Illness er et 29-elements mål med underskalaer som vurderer vedtatt og internalisert stigma. Hvert element vurderes ved hjelp av en firepunkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Den totale poengsummen varierer fra minimum 29 til maksimalt 116. De høyere skårene indikerer mer internalisert stigma. Det originale internaliserte stigmaet for psykisk sykdom rapporterte reliabilitet for test-retest på 0,92.
Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon
The Group Based Medical Mistrust Scale
Tidsramme: Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon
Group Based Medical Mistrust Scale er en 12-elements skala for å måle rasebasert medisinsk mistillit; den har sterk gyldighet og pålitelighet. Hvert element vurderes ved hjelp av en fempunkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen varierer fra minimum 12 til maksimalt 60. Høyere skårer indikerer større medisinsk mistillit. Cronbach alfa for hele mål i tidligere studier var α=0,87-0,88. Totalskåren og dens tre underskalaer var positivt korrelert med unngåelse av helsehjelp (totalskår: p<0,0001; r=0,344).
Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon
Gruppehjelp søker spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon
Group Help Seeking Questionnaire inneholder 10 elementer som gjentas for to problemer (personlige følelsesmessige og selvmordsfølelser). Hvert element blir evaluert ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ekstremt usannsynlig) til 7 (ekstremt sannsynlig). Den totale poengsummen varierer fra minimum 20 til maksimalt 140. Høyere skårer indikerer høyere hjelpesøkende intensjoner. Cronbach alfa for hele mål i tidligere studier var α=0,91. Den opplevde kvaliteten på tidligere psykisk helsevern var positivt relatert til intensjoner om å søke hjelp fra en psykisk helsepersonell for personlig-emosjonelle problemer, rs(55) = 0,51, p < 0,001, og selvmordstanker, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Før intervensjon og inntil 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5K23MH128535-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5K23MH128535-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5K23MH128535-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere