Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильная программа по снижению стигмы в области психического здоровья среди чернокожих взрослых

7 августа 2026 г. обновлено: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Разработка и осуществимость мобильного вмешательства по снижению стигмы в области психического здоровья среди чернокожих взрослых, страдающих депрессией и тревогой

Большие депрессивные и тревожные расстройства широко распространены среди населения в целом и являются основной причиной инвалидности. Взрослые чернокожие страдают от депрессии и тревоги. Целью этого исследования является оценка самостоятельного проведения видео-вмешательства для снижения стигматизации психических заболеваний и недоверия к медицине среди чернокожих взрослых с умеренной и тяжелой депрессией или тревогой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Серьезными депрессивными и тревожными расстройствами страдают 57,3 миллиона взрослых в США. Эти расстройства также подвергаются сильной стигматизации. Стигматизация означает негативное отношение или убеждения о психических заболеваниях, а негативное поведение в отношении лиц с психическими заболеваниями (PWMI) является ведущей и фундаментальной причиной неравенства в отношении здоровья.

Эффективность и точность мер по борьбе со стигмой, направленных на улучшение показателей психического здоровья среди малообеспеченных чернокожих взрослых, сильно ограничены и представляют собой серьезный пробел в общественном здравоохранении. Исследования показывают, что стигма усугубляет инвалидность, связанную с первичными симптомами психического заболевания, и увеличивает заболеваемость и преждевременную смертность, связанную с психическими заболеваниями. По сравнению с белыми взрослыми, чернокожие взрослые с психическими заболеваниями имеют больше хронических заболеваний и более тяжелую болезнь на момент обращения. Мета-анализ неизменно показывает, что как личный контакт, так и видео-контакт с людьми с психическими заболеваниями могут снизить стигму. Недавние исследования, посвященные различению контактной доставки, показали, что эффект от контакта с помощью видео сопоставим с контактом лицом к лицу. Контактные вмешательства, основанные на идее о том, что позитивный и добровольный контакт с ЛУМИ может эффективно снизить стигму психических заболеваний, направлены на снижение стигмы и улучшение показателей здоровья.

Основная цель этого исследования — оценить эффективность самостоятельного вмешательства с помощью мобильных приложений на основе видео, направленного на снижение стигматизации психических заболеваний среди чернокожих взрослых. Взрослые чернокожие люди с депрессией или тревогой от умеренной до тяжелой степени будут привлечены к участию в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: две группы вмешательства с использованием видео и одну группу контроля списка ожидания. Видео-интервенция будет включать в себя истории из личного опыта о психическом здоровье и пути выздоровления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Если вы идентифицируете себя как чернокожий американец или чернокожий иммигрант
  2. Имеете опыт или у вас диагностирована депрессия и/или тревога.
  3. Возраст 18-45 лет
  4. Иметь смартфон с доступом в Интернет
  5. Не посещали психиатра или терапевта в течение последних 12 месяцев или не посещали обычные медицинские учреждения.
  6. англоговорящий

Критерий исключения:

  1. Нарушения зрения, слуха, голоса или моторики, которые препятствуют участию в учебных процедурах,
  2. Диагноз психотического расстройства или тяжелой склонности к суициду, при которых участие нецелесообразно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео Вмешательство 1
Видеоинтервенция №1 будет включать видео пациентов, описывающих личные рассказы о психических заболеваниях, лечении и выздоровлении, и будет проводиться в течение 4 недель (с двумя повторными сеансами на 6 и 12 неделе). Оценка будет завершена в течение 12 месяцев с даты рандомизации.
Поведенческий: Видео Вмешательство 1
Мобильное приложение на основе видео с самостоятельным управлением, рассказывающее о психических заболеваниях. Содержание видеороликов состоит из людей, которые делятся своим личным опытом борьбы с депрессией и тревогой.
Активный компаратор: Видео Вмешательство 2
Видеовмешательство №2 будет включать видео пациентов, описывающих личные рассказы о психических заболеваниях, лечении и выздоровлении, и будет проводиться в течение 4 недель (с двумя повторными сеансами на 6 и 12 неделе). Оценка будет завершена в течение 12 месяцев с даты рандомизации.
Поведенческий: Видео Вмешательство 2
Мобильное приложение на основе видео с самостоятельным управлением, рассказывающее о психических заболеваниях. Содержание видеороликов состоит из людей, которые делятся своим личным опытом борьбы с депрессией и тревогой.
Плацебо Компаратор: Видео-вмешательство в список ожидания 3
После завершения 6-месячного периода ожидания будет предоставлено экспериментальное видео-вмешательство. Вмешательство будет включать видео пациентов, описывающих личные рассказы о психических заболеваниях, лечении и выздоровлении, и будет проводиться в течение 4 недель (с двумя повторными сеансами на 6 и 12 неделе). Вмешательство, предлагаемое после периода списка ожидания, будет следовать за видеовмешательством 1 (экспериментальная группа).
Поведенческий: Видео Вмешательство 3
Экспериментальное мобильное приложение на основе видео с возможностью самостоятельного администрирования, рассказывающее о психических заболеваниях после завершения периода ожидания. Содержание видеороликов состоит из людей, которые делятся своим личным опытом борьбы с депрессией и тревогой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация затрат на лечение пациентов с психическими расстройствами
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Адаптированная версия для оценки использования услуг психиатрической помощи. Анкета для самоотчета включает в себя отдельные вопросы, которые будут использоваться, например: «Сколько посещений психиатрического учреждения вы посетили за последние 3 месяца?» Или в другом психиатрическом учреждении?» и «За последние 3 месяца сколько раз вы были на приеме у психолога, психотерапевта или психиатра в больнице?». Варианты ответа качественные: «нет встреч» или указание количества посещенных встреч. Надежность повторного тестирования, основанная на каппе Коэна, составила 0,649. Валидность конструкта оценивали по количеству контактов, зафиксированных в регистрационных данных, с высокой корреляцией (ρ = 0,791).
12 месяцев после вмешательства
Форма выпуска информации
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Опубликованная информационная форма будет использоваться для объективной оценки использования услуг психиатрической помощи путем выявления посещений этих служб. Большее или меньшее количество посещений зависит от потребностей пациента и не имеет внутренней положительной или отрицательной ценности.
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заявленная и предполагаемая шкала поведения
Временное ограничение: До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства
Шкала заявленного и предполагаемого поведения включает 4 вопроса по каждому из заявленных и предполагаемых вариантов поведения. Пункты 1–4 являются двоичными: «да» или «нет». Пункты 5–8 оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от минимум 4 до максимум 20. Более высокие баллы указывают на меньшую стигму (меньшее стремление к социальной дистанции), а более низкие баллы указывают на более высокую стигму (большее стремление к социальной дистанции). Надежность повторного тестирования составила 0,75, а внутренняя согласованность, основанная на альфе Кронбаха среди пунктов 5–8, составила 0,85.
До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства
Внутренняя стигма психических заболеваний
Временное ограничение: До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства
Интернализованная стигма психических заболеваний представляет собой показатель из 29 пунктов с подшкалами, которые оценивают принятую и интернализованную стигму. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл варьируется от минимум 29 до максимум 116. Более высокие баллы указывают на более внутреннюю стигму. В оригинальном исследовании «Интернализованная стигма психических заболеваний» сообщалось о надежности повторного тестирования 0,92.
До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства
Групповая шкала медицинского недоверия
Временное ограничение: До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства
Шкала группового медицинского недоверия представляет собой шкалу из 12 пунктов для измерения медицинского недоверия на расовой основе; он имеет сильную валидность и надежность. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от минимум 12 до максимум 60. Более высокие баллы указывают на большее медицинское недоверие. Альфа Кронбаха для полной меры в предыдущих исследованиях составляла = 0,87-0,88. Общий балл и три его подшкалы положительно коррелировали с уклонением от медицинской помощи (общий балл: p<0,0001; r=0,344).
До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства
Анкета для поиска групповой помощи
Временное ограничение: До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства
Анкета для поиска помощи в группе состоит из 10 пунктов, повторяющихся для двух проблем (личные эмоциональные и суицидальные эмоции). Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от 1 (крайне маловероятно) до 7 (крайне вероятно). Общий балл варьируется от минимум 20 до максимум 140. Более высокие баллы указывают на более высокие намерения по поиску помощи. Альфа Кронбаха для полного показателя в предыдущих исследованиях составляла α=0,91. Воспринимаемое качество предыдущей психиатрической помощи было положительно связано с намерениями обратиться за помощью к специалисту в области психического здоровья по поводу личностно-эмоциональных проблем, rs(55) = 0,51, p < 0,001, и суицидальных мыслей, rs(54) = 0,57, p. < 0,001.
До вмешательства и до 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 5K23MH128535-04 (Грант/контракт NIH США)
  • 5K23MH128535-03 (Грант/контракт NIH США)
  • 5K23MH128535-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться