Mobiele interventie voor stigmatisering in de geestelijke gezondheidszorg onder zwarte volwassenen
7 augustus 2026 bijgewerkt door: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital
Ontwerp en haalbaarheid van een mobiele interventie voor stigmatisering in de geestelijke gezondheidszorg onder zwarte volwassenen met depressie en angst
Depressieve en angststoornissen komen veel voor in de algemene bevolking en zijn een belangrijke oorzaak van invaliditeit.
Zwarte volwassenen hebben een hoge last van depressie en angst.
Deze studie heeft tot doel een zelfbeheerde, op video gebaseerde interventie te beoordelen om het stigma van psychische aandoeningen en het medisch wantrouwen onder zwarte volwassenen met matige tot ernstige depressie of angst te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve en angststoornissen treffen 57,3 miljoen volwassenen in de VS. Deze aandoeningen worden ook sterk gestigmatiseerd. Stigma verwijst naar een negatieve houding of overtuiging over psychische aandoeningen, of negatief gedrag gericht op personen met een psychische aandoening (PWMI) is een belangrijke en fundamentele oorzaak van ongelijkheid op gezondheidsgebied.
De werkzaamheid en precisie van anti-stigma-interventies om de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg onder achtergestelde zwarte volwassenen te verbeteren, zijn zeer beperkt en vertegenwoordigen een kritieke kloof op het gebied van de volksgezondheid. Uit onderzoek blijkt dat handicaps die verband houden met de primaire symptomen van psychische aandoeningen door stigmatisering worden versterkt en dat de morbiditeit en voortijdige sterfte als gevolg van psychische aandoeningen toenemen. Vergeleken met blanke volwassenen hebben zwarte volwassenen met een psychische aandoening meer chronische ziekten en een ernstigere ziekte bij de presentatie. Meta-analyses hebben consequent aangetoond dat zowel face-to-face als video-gebaseerd contact met mensen met een psychische aandoening het stigma kan verminderen. Recente onderzoeken waarin het contactaanbod werd onderscheiden, toonden aan dat de effectgrootte voor videogebaseerd contact vergelijkbaar is met face-to-face contact. Contactinterventies, die zijn gebaseerd op het idee dat positief en vrijwillig contact met PWMI het stigma van psychische aandoeningen effectief kan verminderen, zijn gericht op het verminderen van het stigma en het verbeteren van de gezondheidsresultaten.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een zelfbeheerde, op video gebaseerde mobiele app-interventie gericht op het verminderen van het stigma van psychische aandoeningen onder zwarte volwassenen. Zwarte volwassenen met matige tot ernstige depressie of angst zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de Randomized Controlled Trial (RCT). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie armen: twee op video gebaseerde interventie-armen en één wachtlijstcontrole-arm. De op video gebaseerde interventie omvat uit de eerste hand beleefde ervaringsverhalen over geestelijke gezondheid en iemands hersteltraject.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u zich identificeert als zwarte Amerikaan of zwarte immigrant
- Ervaren of gediagnosticeerd zijn met depressie en/of angst
- Leeftijd 18-45 jaar
- Bezit een smartphone met internettoegang
- U heeft de afgelopen 12 maanden geen psychiater of therapeut gezien of u heeft geen reguliere gezondheidszorg gehad
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Visuele, gehoor-, stem- of motorische beperkingen die deelname aan studieprocedures zouden verhinderen,
- Diagnose van een psychotische stoornis of ernstige suïcidaliteit waarvoor deelname ongepast zou zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-interventie 1
De video-interventie #1 omvat video's van patiënten die persoonlijke verhalen beschrijven over psychische aandoeningen, behandeling en herstel, en zal gedurende vier weken worden gegeven (met twee boostersessies in week 6 en 12).
De beoordelingen zullen worden voltooid binnen een periode van twaalf maanden vanaf de datum van randomisatie.
|
Een zelfbeheerde, op video gebaseerde mobiele app met verhalen over psychische aandoeningen.
De inhoud van de video's bestaat uit individuen die hun persoonlijke ervaringen met depressie en angst delen.
|
|
Actieve vergelijker: Videointerventie 2
De video-interventie #2 omvat video's van patiënten die persoonlijke verhalen beschrijven over psychische aandoeningen, behandeling en herstel, en zal gedurende vier weken worden gegeven (met twee boostersessies in week 6 en 12).
De beoordelingen zullen worden voltooid binnen een periode van twaalf maanden vanaf de datum van randomisatie.
|
Een zelfbeheerde, op video gebaseerde mobiele app met verhalen over psychische aandoeningen.
De inhoud van de video's bestaat uit individuen die hun persoonlijke ervaringen met depressie en angst delen.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijstvideo-interventie 3
Na afloop van de wachtlijstperiode van zes maanden wordt de experimentele video-interventie aangeboden.
De interventie omvat video's van patiënten die persoonlijke verhalen beschrijven over psychische aandoeningen, behandeling en herstel, en zal gedurende vier weken worden gegeven (met twee boostersessies in week 6 en 12).
De interventie die na de wachtlijstperiode wordt aangeboden, volgt op video-interventie 1 (experimentele arm).
|
Een experimentele, zelf te beheren, op video gebaseerde mobiele app met verhalen over psychische aandoeningen nadat de wachtlijstperiode is verstreken.
De inhoud van de video's bestaat uit individuen die hun persoonlijke ervaringen met depressie en angst delen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsinventarisatie van kosten bij patiënten met psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Een aangepaste versie om het gebruik van diensten in de geestelijke gezondheidszorg te evalueren.
De zelfrapportagevragenlijst bevat vragen uit één item die zullen worden gebruikt, zoals: 'Hoeveel afspraken heeft u de afgelopen drie maanden bij een instelling voor geestelijke gezondheidszorg bijgewoond?
Of in een andere instelling voor geestelijke gezondheidszorg?"
en "Hoeveel afspraken heeft u de afgelopen 3 maanden gehad bij een psycholoog, psychotherapeut of psychiater in een ziekenhuis?".
De antwoordmogelijkheden zijn kwalitatief: "geen afspraken" of het opgeven van het aantal bezochte afspraken.
De test-hertestbetrouwbaarheid op basis van Cohen's Kappa was 0,649.
De constructvaliditeit werd beoordeeld aan de hand van het aantal contacten geregistreerd in de registratiegegevens, met een hoge correlatie (ρ = 0,791).
|
12 maanden na interventie
|
|
Vrijgave van informatieformulier
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Het formulier voor het vrijgeven van informatie zal worden gebruikt om het gebruik van geestelijke gezondheidszorgdiensten objectief te meten door bezoeken aan deze diensten te identificeren.
Meer of minder bezoeken zijn afhankelijk van de behoeften van de patiënt en hebben geen intrinsieke positieve of negatieve waarde.
|
12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerapporteerde en beoogde gedragsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
De schaal Gerapporteerd en bedoeld gedrag bevat vier vragen over elk gerapporteerd en bedoeld gedrag.
Items 1-4 zijn binair, "ja" of "nee".
De items 5 tot en met 8 worden beoordeeld aan de hand van een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van minimaal 4 tot maximaal 20.
Hogere scores duiden op minder stigma (minder verlangen naar sociale afstand) en lagere scores duiden op een hoger stigma (meer verlangen naar sociale afstand).
De test-hertestbetrouwbaarheid was 0,75 en de interne consistentie, gebaseerd op Cronbachs alpha onder de items 5-8, was 0,85.
|
Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
Het geïnternaliseerde stigma van psychische aandoeningen is een maatstaf van 29 items met subschalen die het vastgestelde en geïnternaliseerde stigma beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld aan de hand van een vierpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van minimaal 29 tot maximaal 116.
De hogere scores wijzen op een meer geïnternaliseerd stigma.
Het oorspronkelijke Internalized Stigma of Mental Iness rapporteerde een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,92.
|
Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
|
De op groepen gebaseerde medische wantrouwenschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
De Group Based Medical Wantrouw Schaal is een schaal van 12 items om op ras gebaseerd medisch wantrouwen te meten; het heeft een sterke validiteit en betrouwbaarheid.
Elk item wordt beoordeeld aan de hand van een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van minimaal 12 tot maximaal 60.
Hogere scores duiden op een groter medisch wantrouwen. De Cronbach-alfa voor de volledige maatstaf in eerdere onderzoeken was α=0,87-0,88.
De totaalscore en de drie subschalen waren positief gecorreleerd met het vermijden van gezondheidszorg (totale score: p<0,0001; r=0,344).
|
Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
|
Groepshulp zoekt vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
De vragenlijst voor het zoeken naar groepshulp bevat tien items die worden herhaald voor twee problemen (persoonlijke emotionele en suïcidale emoties).
Elk item wordt beoordeeld aan de hand van een zevenpunts Likertschaal, variërend van 1 (uiterst onwaarschijnlijk) tot 7 (uiterst waarschijnlijk).
De totaalscore varieert van minimaal 20 tot maximaal 140.
Hogere scores duiden op hogere hulpzoekintenties.
De Cronbach-alfa voor de volledige meting was in eerdere onderzoeken α=0,91.
De waargenomen kwaliteit van eerdere geestelijke gezondheidszorg was positief gerelateerd aan de intentie om hulp te zoeken bij een professional in de geestelijke gezondheidszorg voor persoonlijk-emotionele problemen, rs(55) = 0,51, p < 0,001, en zelfmoordgedachten, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
|
Pre-interventie en tot 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boyd JE, Adler EP, Otilingam PG, Peters T. Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: a multinational review. Compr Psychiatry. 2014 Jan;55(1):221-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.06.005. Epub 2013 Sep 21.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Thompson HS, Valdimarsdottir HB, Winkel G, Jandorf L, Redd W. The Group-Based Medical Mistrust Scale: psychometric properties and association with breast cancer screening. Prev Med. 2004 Feb;38(2):209-18. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.041.
- Evans-Lacko S, Rose D, Little K, Flach C, Rhydderch D, Henderson C, Thornicroft G. Development and psychometric properties of the reported and intended behaviour scale (RIBS): a stigma-related behaviour measure. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):263-71. doi: 10.1017/s2045796011000308.
- Ibrahim N, Amit N, Shahar S, Wee LH, Ismail R, Khairuddin R, Siau CS, Safien AM. Do depression literacy, mental illness beliefs and stigma influence mental health help-seeking attitude? A cross-sectional study of secondary school and university students from B40 households in Malaysia. BMC Public Health. 2019 Jun 13;19(Suppl 4):544. doi: 10.1186/s12889-019-6862-6.
- Pederson AB. An mHealth App to Increase Engagement in Mental Health Services for Depression and Anxiety: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2026 Apr 28;15:e81645. doi: 10.2196/81645.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P000580
- 1K23MH128535-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K23MH128535-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K23MH128535-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K23MH128535-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .