Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil mental hälsa Stigma minskad intervention bland svarta vuxna

7 augusti 2026 uppdaterad av: Aderonke Bamgbose Pederson, Massachusetts General Hospital

Design och genomförbarhet av en mobil mental hälsa Stigma-reducerande intervention bland svarta vuxna med depression och ångest

Allvarliga depressiva och ångestsyndrom är mycket vanliga i den allmänna befolkningen och är en ledande orsak till funktionshinder. Svarta vuxna har en hög börda av depression och ångest. Denna studie syftar till att utvärdera en självadministrerad videobaserad intervention för att minska psykisk sjukdomsstigma och medicinsk misstro bland svarta vuxna med måttlig till svår depression eller ångest.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allvarliga depressiva och ångestsyndrom påverkar 57,3 miljoner vuxna i USA. Dessa störningar är också starkt stigmatiserade. Stigma hänvisar till negativa attityder eller föreställningar om psykisk ohälsa, eller negativa beteenden riktade mot personer med psykisk ohälsa (PWMI) är en ledande och grundläggande orsak till ojämlikhet i hälsa.

Effektiviteten och precisionen av anti-stigma-interventioner för att förbättra mentala hälsoresultat bland undertjänade svarta vuxna är kraftigt begränsade och representerar en kritisk klyfta i folkhälsan. Studier visar att stigmatisering förenar funktionshinder relaterade till de primära symtomen på psykisk ohälsa och ökar sjukligheten och för tidig död i samband med psykisk ohälsa. Jämfört med vita vuxna har svarta vuxna med psykisk ohälsa mer kronisk sjukdom och allvarligare sjukdom vid presentationen. Metaanalyser har genomgående visat att både ansikte mot ansikte och videobaserad kontakt med individer med psykisk ohälsa kan minska stigmatisering. Nyligen genomförda studier som särskiljde kontaktleverans visade att effektstorleken för videobaserad kontakt var jämförbar med kontakt ansikte mot ansikte. Kontaktinterventioner, som bygger på tanken att positiv och frivillig kontakt med PWMI effektivt kan minska stigmatisering av psykisk ohälsa, syftar till att minska stigma och förbättra hälsoresultaten.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en självadministrerad, videobaserad mobilappsintervention som syftar till att minska psykisk sjukdomsstigma bland svarta vuxna. Svarta vuxna med måttlig till svår depression eller ångest kommer att rekryteras för att delta i den randomiserade kontrollerade studien (RCT). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre armar: två videobaserade interventionsarmar och en väntelista kontrollarm. Den videobaserade interventionen kommer att innehålla berättelser om mental hälsa och ens återhämtningsresa från första hand.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Om du identifierar dig som svart amerikan eller svart invandrare
  2. Upplevt eller fått diagnosen depression och/eller ångest
  3. Ålder 18-45 år
  4. Äg en smartphone med internetuppkoppling
  5. Har inte träffat en psykiater eller terapeut under de senaste 12 månaderna eller har inte varit i rutinsjukvård
  6. engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Syn-, hörsel-, röst- eller motoriska funktionsnedsättningar som skulle förhindra engagemang i studieprocedurer,
  2. Diagnos av psykotisk störning eller allvarlig suicidalitet där deltagande skulle vara olämpligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videointervention 1
Videointervention #1 kommer att involvera videor av patienter som beskriver personliga berättelser om psykisk ohälsa, behandling och återhämtning, och kommer att levereras under 4 veckor (med två boostersessioner i vecka 6 och 12). Bedömningar kommer att slutföras under 12 månader från datum för randomisering.
Beteende: Videointervention 1
En självadministrerad videobaserad mobilapp med berättelser om psykisk ohälsa. Innehållet i videorna består av individer som delar med sig av sina personliga erfarenheter av depression och ångest.
Aktiv komparator: Videointervention 2
Videointervention #2 kommer att involvera videor av patienter som beskriver personliga berättelser om psykisk ohälsa, behandling och återhämtning, och kommer att levereras under 4 veckor (med två boostersessioner i vecka 6 och 12). Bedömningar kommer att slutföras under 12 månader från datum för randomisering.
Beteende: Videointervention 2
En självadministrerad videobaserad mobilapp med berättelser om psykisk ohälsa. Innehållet i videorna består av individer som delar med sig av sina personliga erfarenheter av depression och ångest.
Placebo-jämförare: Väntelista Video Intervention 3
Efter att den sex månader långa väntelistan har slutförts kommer den experimentella videointerventionen att tillhandahållas. Interventionen kommer att involvera videor av patienter som beskriver personliga berättelser om psykisk ohälsa, behandling och återhämtning, och kommer att levereras under 4 veckor (med två boostersessioner i vecka 6 och 12). Den intervention som erbjuds efter väntelistan kommer att följa videointervention 1 (experimentell arm).
Beteende: Videointervention 3
En experimentell självadministrerad videobaserad mobilapp med berättelser om psykisk ohälsa efter att väntelistan är avslutad. Innehållet i videorna består av individer som delar med sig av sina personliga erfarenheter av depression och ångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsinventering av kostnader hos patienter med psykiatriska störningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
En anpassad version för att utvärdera utnyttjandet av psykvårdstjänster. Frågeformuläret för självrapportering innehåller frågor med enstaka punkt som kommer att användas som, "Hur många möten har du besökt en mentalvårdsinstitution under de senaste 3 månaderna? Eller på en annan mentalvårdsinrättning?" och "Under de senaste 3 månaderna, hur många möten har du haft med en psykolog, psykoterapeut eller psykiater på ett sjukhus?". Svarsalternativen är kvalitativa: "inga möten" eller ange antalet besökta möten. Test-retest-tillförlitligheten baserad på Cohens Kappa var 0,649. Konstruktionens validitet bedömdes genom antalet kontakter som registrerats i registreringsdata, med en hög korrelation (ρ = 0,791).
12 månader efter intervention
Form för utlämnande av information
Tidsram: 12 månader efter intervention
Informationsformuläret kommer att användas för att objektivt mäta utnyttjandet av mentalvårdstjänster genom att identifiera besök som gjorts på dessa tjänster. Fler eller färre besök är beroende av patientbehov och har inte ett inneboende positivt eller negativt värde.
12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för rapporterat och avsett beteende
Tidsram: Före intervention och upp till 12 månader efter intervention
Skalan för rapporterat och avsett beteende inkluderar 4 frågor om vart och ett av de rapporterade och avsedda beteendena. Objekt 1-4 är binära, "ja" eller "nej". Punkterna 5-8 utvärderas med hjälp av en femgradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Den totala poängen varierar från minst 4 till maximalt 20. Högre poäng indikerar mindre stigma (mindre önskan om social distans) och lägre poäng indikerar högre stigma (mer önskan om social distans). Test-retest-tillförlitligheten var 0,75 och intern konsistens, baserad på Cronbachs alfa bland punkterna 5-8, var 0,85.
Före intervention och upp till 12 månader efter intervention
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa
Tidsram: Före intervention och upp till 12 månader efter intervention
The Internalized Stigma of Mental Illness är ett mått på 29 punkter med underskalor som bedömer infört och internaliserat stigma. Varje punkt utvärderas med hjälp av en fyragradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Den totala poängen sträcker sig från ett minimum av 29 till ett maximum av 116. De högre poängen indikerar mer internaliserat stigma. Det ursprungliga Internalized Stigma of Mental Illness rapporterade test-re-test reliabilitet på 0,92.
Före intervention och upp till 12 månader efter intervention
The Group Based Medical Mistrust Scale
Tidsram: Före intervention och upp till 12 månader efter intervention
Group Based Medical Mistrust Scale är en skala med 12 punkter för att mäta rasbaserad medicinsk misstro; den har stark giltighet och tillförlitlighet. Varje objekt utvärderas med hjälp av en femgradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Den totala poängen varierar från minst 12 till maximalt 60. Högre poäng tyder på större medicinsk misstro. Cronbach alfa för hela måttet i tidigare studier var α=0,87-0,88. Totalpoängen och dess tre subskalor var positivt korrelerade med undvikande av hälsovård (totalpoäng: p<0,0001; r=0,344).
Före intervention och upp till 12 månader efter intervention
Grupphjälp söker frågeformulär
Tidsram: Före intervention och upp till 12 månader efter intervention
Frågeformuläret som söker hjälp för grupp innehåller 10 artiklar som upprepas för två problem (personliga känslomässiga och självmordskänslor). Varje objekt utvärderas med en sjugradig Likert-skala, från 1 (extremt osannolikt) till 7 (extremt troligt). Den totala poängen varierar från minst 20 till maximalt 140. Högre poäng indikerar högre hjälp att söka avsikter. Cronbach alfa för hela måttet i tidigare studier var α=0,91. Den upplevda kvaliteten på tidigare psykvård var positivt relaterad till avsikter att söka hjälp hos en psykiatrisk specialist för personligt-emotionella problem, rs(55) = 0,51, p < 0,001, och självmordstankar, rs(54) = 0,57, p < 0,001.
Före intervention och upp till 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Aderonke Pederson, MD, Massachuessets General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P000580
  • 1K23MH128535-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5K23MH128535-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5K23MH128535-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5K23MH128535-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera