전방십자인대 수술에서 추가수술이 근력, 고유감각 및 균형에 미치는 영향
2024년 3월 13일 업데이트: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
반월판 파열과 RAMP 병변은 ACL 부상과 함께 자주 나타납니다.
본 연구의 목적은 반월판 복구 및 RAMP 병변 복구 ACL 재건 수술의 효과를 근력, 고유감각 및 균형 측면에서 평가하는 것이었습니다.
우리 연구에서는 전방 십자인대 재건술(ACLR), 내측 반월상 연골 복구(MR) 및 RAMP 병변 복구(RR)의 임상 결과를 단독 ACLR의 임상 결과와 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
행동 양식:
단독 ACLR 환자 15명, MR 또는 RR이 있는 ACLR 환자 15명, 건강한 참가자 15명이 본 연구에 포함되었습니다. 게다가, ACLR 및 추가 중재를 수행한 환자는 하위 그룹으로 나뉩니다: RR 환자 7명, MR 환자 8명. 환자의 등속성 근력, 고유 감각, 균형, 낙상 위험, Lysholm Knee Scoring 및 Tegner Activity Level 척도를 수술 전과 수술 후 6주차에 평가했습니다.
연구를 통해 얻은 자료는 Windows 22.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석하였다. 데이터 평가 시 기술통계 방법으로는 수, 백분율, 평균, 표준편차를 사용하였다. 그룹화된 변수 간의 관계는 카이제곱 분석으로 테스트되었습니다. One-way Anova 테스트는 두 개 이상의 독립적인 그룹 간의 정량적 연속 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. Scheffe 테스트는 Anova 테스트 이후의 차이점을 확인하기 위한 보완적인 사후 분석으로 사용되었습니다. 그룹 내 측정 간의 차이는 paired-group t-test를 통해 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 2018년부터 2019년까지 메디폴메가대학교병원에 입원하여 전방십자인대 파열로 진단되어 수술이 필요한 환자 30명을 대상으로 진행되었다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이이고, 이전에 무릎 수술을 받은 적이 없고, 무릎 병리 진단을 받지 않았으며, 근골격계 손상이 없고, 연구에서 테스트를 수행하는 데 방해가 되는 심폐 또는 전정 기능 장애가 대조군의 포함 기준이었습니다. 그룹.
제외 기준:
- 전방십자인대(ACL) 손상 외에 연골 손상, 무릎 관절증, 하지의 정렬 불량 및 추가 인대 병리, 이전 무릎 수술 병력, 반대쪽 하지의 병리 및 추가적인 신경근 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹 1
고립된 ACLR을 겪은 환자 15명
|
양쪽 다리의 근력, 60°/s, 90°/s 및 180°/s 속도에서 최대 상호 동심 등속성 무릎 확장(사두근) 및 굴곡(햄스트링)이 평가되었습니다.
무릎관절 고유감각은 관절위치감각으로 평가하였다.
관절 위치 감각은 이전에 배운 관절 위치를 능동적으로 찾는 능력(EPAB)으로 측정되었습니다.
본 연구에 참여한 환자 및 건강한 개인은 전반적인 균형 능력을 일반 안정성 지수(GSI), 전후 균형 능력을 측정하는 전후 안정성 지수(APSI), 측면 균형 능력을 측정하는 내측 측면 안정성 지수(MLSI)로 평가했습니다. 낙상 위험에 대한 능력 및 낙상 위험 지수(DRI) 및 Biodex Balance System(Biodex Inc., Shirley, New York, USA).
획득된 값이 높으면 균형이 저하되고 낙상 위험이 증가함을 나타냅니다.
낙상 위험을 위한 Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA)
Tegner 활동 수준 및 Çelik et al.의 Lysholm Knee Scoring Scale의 터키어 버전. ACL 재건 수술을 받는 개인의 기능 수준을 주관적으로 결정하는 데 사용되었습니다.
Tegner 활동 수준 및 Çelik et al.의 Lysholm Knee Scoring Scale의 터키어 버전. ACL 재건 수술을 받는 개인의 기능 수준을 주관적으로 결정하는 데 사용되었습니다.
|
|
스터디 그룹 2
추가 개입으로 ACLR을 겪은 환자 15명
|
양쪽 다리의 근력, 60°/s, 90°/s 및 180°/s 속도에서 최대 상호 동심 등속성 무릎 확장(사두근) 및 굴곡(햄스트링)이 평가되었습니다.
무릎관절 고유감각은 관절위치감각으로 평가하였다.
관절 위치 감각은 이전에 배운 관절 위치를 능동적으로 찾는 능력(EPAB)으로 측정되었습니다.
본 연구에 참여한 환자 및 건강한 개인은 전반적인 균형 능력을 일반 안정성 지수(GSI), 전후 균형 능력을 측정하는 전후 안정성 지수(APSI), 측면 균형 능력을 측정하는 내측 측면 안정성 지수(MLSI)로 평가했습니다. 낙상 위험에 대한 능력 및 낙상 위험 지수(DRI) 및 Biodex Balance System(Biodex Inc., Shirley, New York, USA).
획득된 값이 높으면 균형이 저하되고 낙상 위험이 증가함을 나타냅니다.
낙상 위험을 위한 Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA)
Tegner 활동 수준 및 Çelik et al.의 Lysholm Knee Scoring Scale의 터키어 버전. ACL 재건 수술을 받는 개인의 기능 수준을 주관적으로 결정하는 데 사용되었습니다.
Tegner 활동 수준 및 Çelik et al.의 Lysholm Knee Scoring Scale의 터키어 버전. ACL 재건 수술을 받는 개인의 기능 수준을 주관적으로 결정하는 데 사용되었습니다.
|
|
컨트롤 그룹
건강한 사람 15명
|
양쪽 다리의 근력, 60°/s, 90°/s 및 180°/s 속도에서 최대 상호 동심 등속성 무릎 확장(사두근) 및 굴곡(햄스트링)이 평가되었습니다.
무릎관절 고유감각은 관절위치감각으로 평가하였다.
관절 위치 감각은 이전에 배운 관절 위치를 능동적으로 찾는 능력(EPAB)으로 측정되었습니다.
본 연구에 참여한 환자 및 건강한 개인은 전반적인 균형 능력을 일반 안정성 지수(GSI), 전후 균형 능력을 측정하는 전후 안정성 지수(APSI), 측면 균형 능력을 측정하는 내측 측면 안정성 지수(MLSI)로 평가했습니다. 낙상 위험에 대한 능력 및 낙상 위험 지수(DRI) 및 Biodex Balance System(Biodex Inc., Shirley, New York, USA).
획득된 값이 높으면 균형이 저하되고 낙상 위험이 증가함을 나타냅니다.
낙상 위험을 위한 Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA)
Tegner 활동 수준 및 Çelik et al.의 Lysholm Knee Scoring Scale의 터키어 버전. ACL 재건 수술을 받는 개인의 기능 수준을 주관적으로 결정하는 데 사용되었습니다.
Tegner 활동 수준 및 Çelik et al.의 Lysholm Knee Scoring Scale의 터키어 버전. ACL 재건 수술을 받는 개인의 기능 수준을 주관적으로 결정하는 데 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력 측정
기간: 30 분
|
등속성 시스템(Cybex NORM®, Humac, CA, USA)을 사용하여 근력 측정을 평가했습니다.
피험자는 측정 중 고관절을 90˚ 굴곡한 상태로 동력계 의자에 똑바로 앉았습니다.
동력계의 회전축은 무릎 관절(대퇴골의 측면 과두)의 해부학적 축과 정렬되도록 조정되었습니다.
테스트 중 보상적인 움직임을 방지하기 위해 참가자는 양쪽 어깨, 허리, 허벅지에 고정되었습니다.
테스트된 사지에 사용된 벨트는 복사뼈 근위 3cm에 배치되었습니다.
개인이 최대한 노력하여 테스트에 참여할 수 있도록 구두 및 시각적 피드백이 모두 제공되었습니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근력 측정에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
-
Fayoum University초대로 등록
-
Zagazig University완전한
-
University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of... 그리고 다른 협력자들완전한