Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňkové chirurgie na svalovou sílu, regeneraci a rovnováhu při operaci předního zkříženého vazu

13. března 2024 aktualizováno: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Trhliny menisku a léze RAMP jsou často pozorovány spolu s poraněním ACL. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky reparace menisku a RAMP léze rekonstrukční operace ACL z hlediska svalové síly, propriocepce a rovnováhy. V naší studii byly porovnány klinické výsledky rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR), opravy mediálního menisku (MR) a opravy lézí RAMP (RR) s výsledky izolované ACLR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Do naší studie bylo zařazeno 15 pacientů s izolovanou ACLR, 15 pacientů s ACLR s MR nebo RR a 15 zdravých účastníků. Kromě toho se pacienti, kterým byla provedena ACLR a další intervence, dělí do podskupin: 7 pacientů s RR a 8 pacientů s MR. Předoperačně a v pooperačním 6. týdnu byla hodnocena izokinetická svalová síla, propriocepce, rovnováha, riziko pádu, Lysholm Knee Scoring a Tegnerova stupnice aktivity.

Data získaná v rámci výzkumu byla analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0. Počet, procento, průměr a směrodatná odchylka byly použity jako deskriptivní statistické metody při vyhodnocování dat. Vztah mezi seskupenými proměnnými byl testován analýzou chí-kvadrát. K porovnání kvantitativních spojitých dat mezi více než dvěma nezávislými skupinami byl použit jednocestný test Anova. Scheffeho test byl použit jako doplňková post-hoc analýza ke stanovení rozdílů po testu Anova. Rozdíl mezi měřeními v rámci skupiny byl analyzován pomocí párového skupinového t-testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie byla provedena s 30 pacienty, kteří byli přijati do Medipol Mega University Hospital v letech 2018 až 2019 a byla u nich diagnostikována ruptura ACL a vyžadovali chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do studie byl věk mezi 18 a 40 lety, neprodělal žádnou předchozí operaci kolena a neměl žádnou diagnózu patologie kolena, neměl žádné muskuloskeletální poranění, kardiopulmonální nebo vestibulární dysfunkci, která by bránila provedení testů ve studii skupina.

Kritéria vyloučení:

  • Kromě poranění ACL byli vyloučeni pacienti s poškozením chrupavky, artrózou kolena, nesouosostí na dolní končetině a dalšími patologiemi vazů, anamnézou předchozí operace kolena, jakoukoli patologií na opačné dolní končetině a dalšími neuromuskulárními onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina 1
15 pacientů, kteří podstoupili izolovanou ACLR
Jiný: Měření svalové síly
Byla hodnocena svalová síla obou nohou, maximální reciproční koncentrická izokinetická extenze kolena (quadriceps) a flexe (hamstring) při rychlostech 60°/s, 90°/s a 180°/s
Jiný: Propriocepce kolenního kloubu
Propriocepce kolenního kloubu byla hodnocena smyslem polohy kloubu. Smysl polohy kloubu byl měřen dříve naučenou schopností aktivně najít kloubní pozici (EPAB)
Jiný: Zůstatek
Pacienti a zdraví jedinci účastnící se naší studie byli hodnoceni obecným indexem stability (GSI) pro schopnost obecné rovnováhy, indexem předozadní stability (APSI) pro předozadní rovnováhu, indexem mediální a laterální stability (MLSI) pro laterální rovnováhu schopnost a Index rizika pádu (DRI) a Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) pro riziko pádu. Vysoké získané hodnoty ukazují na zhoršení rovnováhy a zvýšené riziko pádu.
Jiný: Test rizika pádu
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) pro riziko pádu
Jiný: Úroveň aktivity Tegner
Tegner Activity Level a turecká verze Lysholm Knee Scoring Scale od Çelika a kol. byly použity k subjektivnímu stanovení funkční úrovně u jedinců podstupujících rekonstrukční operaci ACL.
Jiný: Lysholmova skórovací stupnice
Tegner Activity Level a turecká verze Lysholm Knee Scoring Scale od Çelika a kol. byly použity k subjektivnímu stanovení funkční úrovně u jedinců podstupujících rekonstrukční operaci ACL.
Studijní skupina 2
15 pacientů, kteří podstoupili ACLR s další intervencí
Jiný: Měření svalové síly
Byla hodnocena svalová síla obou nohou, maximální reciproční koncentrická izokinetická extenze kolena (quadriceps) a flexe (hamstring) při rychlostech 60°/s, 90°/s a 180°/s
Jiný: Propriocepce kolenního kloubu
Propriocepce kolenního kloubu byla hodnocena smyslem polohy kloubu. Smysl polohy kloubu byl měřen dříve naučenou schopností aktivně najít kloubní pozici (EPAB)
Jiný: Zůstatek
Pacienti a zdraví jedinci účastnící se naší studie byli hodnoceni obecným indexem stability (GSI) pro schopnost obecné rovnováhy, indexem předozadní stability (APSI) pro předozadní rovnováhu, indexem mediální a laterální stability (MLSI) pro laterální rovnováhu schopnost a Index rizika pádu (DRI) a Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) pro riziko pádu. Vysoké získané hodnoty ukazují na zhoršení rovnováhy a zvýšené riziko pádu.
Jiný: Test rizika pádu
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) pro riziko pádu
Jiný: Úroveň aktivity Tegner
Tegner Activity Level a turecká verze Lysholm Knee Scoring Scale od Çelika a kol. byly použity k subjektivnímu stanovení funkční úrovně u jedinců podstupujících rekonstrukční operaci ACL.
Jiný: Lysholmova skórovací stupnice
Tegner Activity Level a turecká verze Lysholm Knee Scoring Scale od Çelika a kol. byly použity k subjektivnímu stanovení funkční úrovně u jedinců podstupujících rekonstrukční operaci ACL.
Kontrolní skupina
15 zdravých jedinců
Jiný: Měření svalové síly
Byla hodnocena svalová síla obou nohou, maximální reciproční koncentrická izokinetická extenze kolena (quadriceps) a flexe (hamstring) při rychlostech 60°/s, 90°/s a 180°/s
Jiný: Propriocepce kolenního kloubu
Propriocepce kolenního kloubu byla hodnocena smyslem polohy kloubu. Smysl polohy kloubu byl měřen dříve naučenou schopností aktivně najít kloubní pozici (EPAB)
Jiný: Zůstatek
Pacienti a zdraví jedinci účastnící se naší studie byli hodnoceni obecným indexem stability (GSI) pro schopnost obecné rovnováhy, indexem předozadní stability (APSI) pro předozadní rovnováhu, indexem mediální a laterální stability (MLSI) pro laterální rovnováhu schopnost a Index rizika pádu (DRI) a Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) pro riziko pádu. Vysoké získané hodnoty ukazují na zhoršení rovnováhy a zvýšené riziko pádu.
Jiný: Test rizika pádu
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) pro riziko pádu
Jiný: Úroveň aktivity Tegner
Tegner Activity Level a turecká verze Lysholm Knee Scoring Scale od Çelika a kol. byly použity k subjektivnímu stanovení funkční úrovně u jedinců podstupujících rekonstrukční operaci ACL.
Jiný: Lysholmova skórovací stupnice
Tegner Activity Level a turecká verze Lysholm Knee Scoring Scale od Çelika a kol. byly použity k subjektivnímu stanovení funkční úrovně u jedinců podstupujících rekonstrukční operaci ACL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření svalové síly
Časové okno: 30 minut
K hodnocení měření svalové síly byl použit izokinetický systém (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Subjekty seděly vzpřímeně na židli dynamometru s 90˚ flexí v kyčlích během měření. Osa rotace dynamometru byla nastavena tak, aby byla v souladu s anatomickou osou kolenního kloubu (laterální kondyl femuru). Aby se zabránilo kompenzačním pohybům během testu, byli účastníci fixováni na obou ramenech, pasu a stehnech. Pás použitý pro testovanou končetinu byl umístěn 3 cm proximálně od kotníku. Pro jednotlivce byla poskytnuta verbální i vizuální zpětná vazba, aby se testu zúčastnili s maximálním úsilím
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDİPOL MEGA 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření svalové síly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit