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O efeito da cirurgia adicional na força muscular, propriocepção e equilíbrio na cirurgia do ligamento cruzado anterior

13 de março de 2024 atualizado por: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Rupturas meniscais e lesões RAMP são frequentemente observadas juntamente com lesões do LCA. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da cirurgia de reparo do menisco e reparo da lesão RAMP da cirurgia de reconstrução do LCA em termos de força muscular, propriocepção e equilíbrio. Em nosso estudo, os resultados clínicos da reconstrução do ligamento cruzado anterior (RLCA), do reparo do menisco medial (RM) e do reparo da lesão RAMP (RR) foram comparados com os da RLCA isolada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:

Quinze pacientes de RLCA isolada foram realizados, 15 pacientes de RLCA com RM ou RR realizados e 15 participantes saudáveis ​​foram incluídos em nosso estudo. Além disso, os pacientes aos quais foram realizadas RLCA e intervenções adicionais são divididos em subgrupos: 7 pacientes com RR e 8 pacientes com RM. Força muscular isocinética, propriocepção, equilíbrio, risco de queda, Lysholm Knee Scoring e escala Tegner Activity Level dos pacientes foram avaliados no pré-operatório e na 6ª semana pós-operatória.

Os dados obtidos na pesquisa foram analisados ​​por meio do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0. Número, porcentagem, média e desvio padrão foram utilizados como métodos estatísticos descritivos na avaliação dos dados. A relação entre variáveis ​​agrupadas foi testada pela análise do qui-quadrado. O teste Anova unidirecional foi utilizado para comparar dados quantitativos contínuos entre mais de dois grupos independentes. O teste de Scheffe foi utilizado como análise post-hoc complementar para determinar as diferenças após o teste Anova. A diferença entre as medidas dentro do grupo foi analisada com o teste t de grupos pareados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • İstanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nosso estudo foi realizado com 30 pacientes que foram internados no Medipol Mega University Hospital entre 2018 e 2019 e foram diagnosticados com ruptura do LCA e necessitaram de cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 40 anos de idade, não ter realizado nenhuma cirurgia prévia no joelho e não ter diagnóstico de patologia no joelho, não possuir nenhuma lesão musculoesquelética, disfunção cardiopulmonar ou vestibular que impedisse a realização dos exames no estudo foram os critérios de inclusão para controle grupo.

Critério de exclusão:

  • Além da lesão do LCA, foram excluídos os pacientes com lesão de cartilagem, artrose do joelho, desalinhamento na extremidade inferior e patologias ligamentares adicionais, história de cirurgia prévia no joelho, qualquer patologia na extremidade inferior oposta e doenças neuromusculares adicionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudo 1
15 pacientes submetidos a RLCA isolada
Outro: Medição de força muscular
Foram avaliadas a força muscular de ambas as pernas, extensão isocinética concêntrica máxima recíproca do joelho (quadríceps) e flexão (isquiotibiais) nas velocidades de 60°/s, 90°/s e 180°/s.
Outro: Propriocepção da articulação do joelho
A propriocepção da articulação do joelho foi avaliada pelo senso de posição articular. O senso de posição articular foi medido pela capacidade previamente ensinada de encontrar ativamente a posição articular (EPAB)
Outro: Equilíbrio
Os pacientes e indivíduos saudáveis ​​participantes do nosso estudo foram avaliados com o Índice de Estabilidade Geral (IGS) para capacidade de equilíbrio geral, Índice de Estabilidade Anterior-Posterior (APSI) para capacidade de equilíbrio ântero-posterior, Índice de Estabilidade Medial-Lateral (MLSI) para equilíbrio lateral. habilidade e Índice de Risco de Queda (DRI) e Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nova York, EUA) para risco de queda. Valores elevados obtidos indicam deterioração do equilíbrio e aumento do risco de queda.
Outro: Teste de risco de queda
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nova York, EUA) para risco de queda
Outro: Nível de atividade de Tegner
Nível de atividade de Tegner e a versão turca da Lysholm Knee Scoring Scale de Çelik et al. foram utilizados para determinar subjetivamente o nível funcional em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA.
Outro: Escala de pontuação de joelho Lysholm
Nível de atividade de Tegner e a versão turca da Lysholm Knee Scoring Scale de Çelik et al. foram utilizados para determinar subjetivamente o nível funcional em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA.
Grupo de Estudo 2
15 pacientes submetidos a RLCA com intervenção adicional
Outro: Medição de força muscular
Foram avaliadas a força muscular de ambas as pernas, extensão isocinética concêntrica máxima recíproca do joelho (quadríceps) e flexão (isquiotibiais) nas velocidades de 60°/s, 90°/s e 180°/s.
Outro: Propriocepção da articulação do joelho
A propriocepção da articulação do joelho foi avaliada pelo senso de posição articular. O senso de posição articular foi medido pela capacidade previamente ensinada de encontrar ativamente a posição articular (EPAB)
Outro: Equilíbrio
Os pacientes e indivíduos saudáveis ​​participantes do nosso estudo foram avaliados com o Índice de Estabilidade Geral (IGS) para capacidade de equilíbrio geral, Índice de Estabilidade Anterior-Posterior (APSI) para capacidade de equilíbrio ântero-posterior, Índice de Estabilidade Medial-Lateral (MLSI) para equilíbrio lateral. habilidade e Índice de Risco de Queda (DRI) e Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nova York, EUA) para risco de queda. Valores elevados obtidos indicam deterioração do equilíbrio e aumento do risco de queda.
Outro: Teste de risco de queda
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nova York, EUA) para risco de queda
Outro: Nível de atividade de Tegner
Nível de atividade de Tegner e a versão turca da Lysholm Knee Scoring Scale de Çelik et al. foram utilizados para determinar subjetivamente o nível funcional em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA.
Outro: Escala de pontuação de joelho Lysholm
Nível de atividade de Tegner e a versão turca da Lysholm Knee Scoring Scale de Çelik et al. foram utilizados para determinar subjetivamente o nível funcional em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA.
Grupo de controle
15 indivíduos saudáveis
Outro: Medição de força muscular
Foram avaliadas a força muscular de ambas as pernas, extensão isocinética concêntrica máxima recíproca do joelho (quadríceps) e flexão (isquiotibiais) nas velocidades de 60°/s, 90°/s e 180°/s.
Outro: Propriocepção da articulação do joelho
A propriocepção da articulação do joelho foi avaliada pelo senso de posição articular. O senso de posição articular foi medido pela capacidade previamente ensinada de encontrar ativamente a posição articular (EPAB)
Outro: Equilíbrio
Os pacientes e indivíduos saudáveis ​​participantes do nosso estudo foram avaliados com o Índice de Estabilidade Geral (IGS) para capacidade de equilíbrio geral, Índice de Estabilidade Anterior-Posterior (APSI) para capacidade de equilíbrio ântero-posterior, Índice de Estabilidade Medial-Lateral (MLSI) para equilíbrio lateral. habilidade e Índice de Risco de Queda (DRI) e Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nova York, EUA) para risco de queda. Valores elevados obtidos indicam deterioração do equilíbrio e aumento do risco de queda.
Outro: Teste de risco de queda
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nova York, EUA) para risco de queda
Outro: Nível de atividade de Tegner
Nível de atividade de Tegner e a versão turca da Lysholm Knee Scoring Scale de Çelik et al. foram utilizados para determinar subjetivamente o nível funcional em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA.
Outro: Escala de pontuação de joelho Lysholm
Nível de atividade de Tegner e a versão turca da Lysholm Knee Scoring Scale de Çelik et al. foram utilizados para determinar subjetivamente o nível funcional em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de força muscular
Prazo: 30 minutos
O sistema isocinético (Cybex NORM®, Humac, CA, EUA) foi utilizado para avaliar a medida da força muscular. Os sujeitos sentaram-se eretos na cadeira do dinamômetro com flexão de quadril de 90˚ durante a medição. O eixo de rotação do dinamômetro foi ajustado para alinhar com o eixo anatômico da articulação do joelho (côndilo lateral do fêmur). Para evitar movimentos compensatórios durante o teste, os participantes foram fixados em ambos os ombros, cintura e coxas. A cinta utilizada para a extremidade testada foi colocada 3 cm proximal ao maléolo. Foi dado feedback verbal e visual para que os indivíduos participassem do teste com esforço máximo.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEDİPOL MEGA 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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