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前十字靱帯手術における追加手術の筋力、固有受容、バランスへの影響

2024年3月13日 更新者:Tugba Turk Kalkan、Medipol University
半月板断裂および RAMP 病変は、ACL 損傷とともに頻繁に見られます。 この研究の目的は、半月板修復術とRAMP病変修復ACL再建手術の効果を筋力、固有受容、バランスの観点から評価することでした。 私たちの研究では、前十字靱帯再建術(ACLR)、内側半月板修復(MR)、およびRAMP病変修復(RR)の両方の臨床転帰が単独のACLRの臨床転帰と比較されています。

調査の概要

詳細な説明

方法:

孤立性ACLR患者15名が実施され、MRまたはRRを伴うACLR患者15名が実施され、健康な参加者15名が研究に含まれた。 さらに、ACLR および追加介入が行われた患者は、RR 患者 7 名と MR 患者 8 名というサブグループに分けられます。 患者の等速筋力、固有受容感覚、バランス、転倒リスク、リショルム膝スコアリング、テグナー活動レベルスケールを術前と術後6週目に評価した。

研究で得られたデータは、Windows 22.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されました。 データの評価では、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差が記述統計手法として使用されました。 グループ化された変数間の関係は、カイ二乗分析によってテストされました。 一元配置分散分析検定を使用して、2 つ以上の独立したグループ間の定量的連続データを比較しました。 シェッフェ検定は、分散分析検定後の差異を決定するための補完的な事後分析として使用されました。 グループ内の測定値間の差異は、対応のあるグループの t 検定を使用して分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究は、2018年から2019年にメディポールメガ大学病院に入院し、ACL破裂と診断され手術が必要と診断された患者30人を対象に実施されました。

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳の間であり、過去に膝の手術を受けておらず、膝の病理診断を受けていないこと、研究での検査の実施を妨げるような筋骨格損傷、心肺機能障害、前庭機能障害がないことが対照の対象基準となった。グループ。

除外基準:

  • ACL損傷に加えて、軟骨損傷、膝関節症、下肢の位置ずれおよび追加の靱帯の病状、以前の膝手術の病歴、反対側の下肢の病状、および追加の神経筋疾患を有する患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ 1
単独のACLRを受けた15人の患者
両脚の筋力、60°/秒、90°/秒、180°/秒の速度での最大往復同心性等速性膝伸展(大腿四頭筋)および屈曲(ハムストリングス)を評価しました。
膝関節固有受容は関節位置感覚によって評価されました。 関節位置の感覚は、以前に教えられた能動的に関節位置を見つける能力 (EPAB) によって測定されました。
私たちの研究に参加する患者と健常者は、一般的なバランス能力については一般安定指数(GSI)、前後バランス能力については前後安定指数(APSI)、側方バランスについては内側-外側安定指数(MLSI)で評価されました。転倒リスクに関する能力、転倒リスク指数 (DRI)、および Biodex Balance System (米国ニューヨーク州シャーリーの Biodex Inc.)。 得られた高い値は、バランスの悪化と転倒の危険性の増加を示します。
転倒リスク用の Biodex Balance System (米国ニューヨーク州シャーリーの Biodex Inc.)
Tegner 活動レベルと Çelik らによる Lysholm 膝スコアリング スケールのトルコ版は、ACL再建手術を受ける個人の機能レベルを主観的に決定するために使用されました。
Tegner 活動レベルと Çelik らによる Lysholm 膝スコアリング スケールのトルコ版は、ACL再建手術を受ける個人の機能レベルを主観的に決定するために使用されました。
研究会2
追加介入を伴うACLRを受けた15人の患者
両脚の筋力、60°/秒、90°/秒、180°/秒の速度での最大往復同心性等速性膝伸展(大腿四頭筋)および屈曲(ハムストリングス)を評価しました。
膝関節固有受容は関節位置感覚によって評価されました。 関節位置の感覚は、以前に教えられた能動的に関節位置を見つける能力 (EPAB) によって測定されました。
私たちの研究に参加する患者と健常者は、一般的なバランス能力については一般安定指数(GSI)、前後バランス能力については前後安定指数(APSI)、側方バランスについては内側-外側安定指数(MLSI)で評価されました。転倒リスクに関する能力、転倒リスク指数 (DRI)、および Biodex Balance System (米国ニューヨーク州シャーリーの Biodex Inc.)。 得られた高い値は、バランスの悪化と転倒の危険性の増加を示します。
転倒リスク用の Biodex Balance System (米国ニューヨーク州シャーリーの Biodex Inc.)
Tegner 活動レベルと Çelik らによる Lysholm 膝スコアリング スケールのトルコ版は、ACL再建手術を受ける個人の機能レベルを主観的に決定するために使用されました。
Tegner 活動レベルと Çelik らによる Lysholm 膝スコアリング スケールのトルコ版は、ACL再建手術を受ける個人の機能レベルを主観的に決定するために使用されました。
対照群
健康な人15名
両脚の筋力、60°/秒、90°/秒、180°/秒の速度での最大往復同心性等速性膝伸展(大腿四頭筋)および屈曲(ハムストリングス)を評価しました。
膝関節固有受容は関節位置感覚によって評価されました。 関節位置の感覚は、以前に教えられた能動的に関節位置を見つける能力 (EPAB) によって測定されました。
私たちの研究に参加する患者と健常者は、一般的なバランス能力については一般安定指数(GSI)、前後バランス能力については前後安定指数(APSI)、側方バランスについては内側-外側安定指数(MLSI)で評価されました。転倒リスクに関する能力、転倒リスク指数 (DRI)、および Biodex Balance System (米国ニューヨーク州シャーリーの Biodex Inc.)。 得られた高い値は、バランスの悪化と転倒の危険性の増加を示します。
転倒リスク用の Biodex Balance System (米国ニューヨーク州シャーリーの Biodex Inc.)
Tegner 活動レベルと Çelik らによる Lysholm 膝スコアリング スケールのトルコ版は、ACL再建手術を受ける個人の機能レベルを主観的に決定するために使用されました。
Tegner 活動レベルと Çelik らによる Lysholm 膝スコアリング スケールのトルコ版は、ACL再建手術を受ける個人の機能レベルを主観的に決定するために使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力測定
時間枠:30分
等速性システム (Cybex NORM®、米国カリフォルニア州ヒューマック) を使用して筋力測定を評価しました。 被験者は測定中、股関節を 90°屈曲させてダイナモメーターチェアに直立して座りました。 ダイナモメーターの回転軸は、膝関節 (大腿骨の外側顆) の解剖学的軸と一致するように調整されました。 テスト中の代償運動を防ぐために、参加者は両肩、腰、太ももを固定されました。 テストされた四肢に使用されたベルトは、くるぶしの 3 cm 近位に配置されました。 個人が最大限の努力をしてテストに参加できるように、口頭と視覚の両方のフィードバックが提供されました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:tuğba türk kalkan, MD、Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月6日

一次修了 (実際)

2019年3月7日

研究の完了 (実際)

2019年6月7日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEDİPOL MEGA 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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