前十字韧带手术中附加手术对肌肉力量、本体感觉和平衡的影响
2024年3月13日 更新者：Tugba Turk Kalkan、Medipol University
半月板撕裂和 RAMP 损伤经常与 ACL 损伤一起出现。
本研究的目的是评估半月板修复和 RAMP 病变修复 ACL 重建手术在肌肉力量、本体感觉和平衡方面的效果。
在我们的研究中，前交叉韧带重建 (ACLR)、内侧半月板修复 (MR) 和 RAMP 病变修复 (RR) 的临床结果与单纯 ACLR 的临床结果进行了比较。
研究概览
详细说明
方法：
我们的研究包括 15 名接受单独 ACLR 治疗的患者、15 名接受 MR 或 RR 治疗的 ACLR 患者以及 15 名健康参与者。 此外，接受 ACLR 和额外干预的患者分为亚组：7 名 RR 患者和 8 名 MR 患者。 术前及术后第6周对患者进行等速肌力、本体感觉、平衡、跌倒风险、Lysholm膝关节评分和Tegner活动水平量表评估。
研究中获得的数据使用Windows 22.0程序的SPSS（社会科学统计软件包）进行分析。 数字、百分比、平均值和标准差被用作数据评估的描述性统计方法。 通过卡方分析检验分组变量之间的关系。 单向方差分析用于比较两个以上独立组之间的定量连续数据。 Scheffe 检验用作补充事后分析，以确定 Anova 检验后的差异。 使用配对组 t 检验分析组内测量值之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
我们的研究对象是 2018 年至 2019 年间入住 Medipol Mega 大学医院并被诊断患有 ACL 断裂并需要手术的 30 名患者。
描述
纳入标准：
- 对照的纳入标准为年龄在 18 至 40 岁之间、既往没有进行过任何膝关节手术、没有任何膝关节病理诊断、没有任何肌肉骨骼损伤、心肺或前庭功能障碍（这些会妨碍进行研究中的测试）团体。
排除标准：
- 除 ACL 损伤外，患有软骨损伤、膝关节炎、下肢错位和其他韧带病变、既往膝关节手术史、对侧下肢任何病变以及其他神经肌肉疾病的患者均被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第一研究组
15 例接受单独 ACLR 治疗的患者
|
评估双腿的肌肉力量、60°/s、90°/s 和 180°/s 速度下的最大往复同心等速膝关节伸展（股四头肌）和屈曲（腘绳肌）
通过关节位置感评估膝关节本体感觉。
关节位置感通过先前教授的主动寻找关节位置的能力（EPAB）来测量
参与我们研究的患者和健康个体使用一般稳定性指数（GSI）评估一般平衡能力，前后稳定性指数（APSI）评估前后平衡能力，内侧-外侧稳定性指数（MLSI）评估横向平衡能力能力和跌倒风险指数 (DRI) 和 Biodex 平衡系统（Biodex Inc.，雪莉，纽约，美国）跌倒风险。
获得的高值表明平衡恶化并且跌倒的风险增加。
Biodex 平衡系统（Biodex Inc.，雪莉，纽约，美国）用于预防跌倒风险
Tegner 活动水平和 Çelik 等人的 Lysholm 膝关节评分量表土耳其语版本。用于主观确定接受 ACL 重建手术的个体的功能水平。
Tegner 活动水平和 Çelik 等人的 Lysholm 膝关节评分量表土耳其语版本。用于主观确定接受 ACL 重建手术的个体的功能水平。
|
|
第2研究组
15 名接受 ACLR 并附加干预的患者
|
评估双腿的肌肉力量、60°/s、90°/s 和 180°/s 速度下的最大往复同心等速膝关节伸展（股四头肌）和屈曲（腘绳肌）
通过关节位置感评估膝关节本体感觉。
关节位置感通过先前教授的主动寻找关节位置的能力（EPAB）来测量
参与我们研究的患者和健康个体使用一般稳定性指数（GSI）评估一般平衡能力，前后稳定性指数（APSI）评估前后平衡能力，内侧-外侧稳定性指数（MLSI）评估横向平衡能力能力和跌倒风险指数 (DRI) 和 Biodex 平衡系统（Biodex Inc.，雪莉，纽约，美国）跌倒风险。
获得的高值表明平衡恶化并且跌倒的风险增加。
Biodex 平衡系统（Biodex Inc.，雪莉，纽约，美国）用于预防跌倒风险
Tegner 活动水平和 Çelik 等人的 Lysholm 膝关节评分量表土耳其语版本。用于主观确定接受 ACL 重建手术的个体的功能水平。
Tegner 活动水平和 Çelik 等人的 Lysholm 膝关节评分量表土耳其语版本。用于主观确定接受 ACL 重建手术的个体的功能水平。
|
|
控制组
15名健康人
|
评估双腿的肌肉力量、60°/s、90°/s 和 180°/s 速度下的最大往复同心等速膝关节伸展（股四头肌）和屈曲（腘绳肌）
通过关节位置感评估膝关节本体感觉。
关节位置感通过先前教授的主动寻找关节位置的能力（EPAB）来测量
参与我们研究的患者和健康个体使用一般稳定性指数（GSI）评估一般平衡能力，前后稳定性指数（APSI）评估前后平衡能力，内侧-外侧稳定性指数（MLSI）评估横向平衡能力能力和跌倒风险指数 (DRI) 和 Biodex 平衡系统（Biodex Inc.，雪莉，纽约，美国）跌倒风险。
获得的高值表明平衡恶化并且跌倒的风险增加。
Biodex 平衡系统（Biodex Inc.，雪莉，纽约，美国）用于预防跌倒风险
Tegner 活动水平和 Çelik 等人的 Lysholm 膝关节评分量表土耳其语版本。用于主观确定接受 ACL 重建手术的个体的功能水平。
Tegner 活动水平和 Çelik 等人的 Lysholm 膝关节评分量表土耳其语版本。用于主观确定接受 ACL 重建手术的个体的功能水平。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量测量
大体时间：30分钟
|
等速系统（Cybex NORM®，Humac，CA，美国）用于评估肌肉力量测量。
测量过程中，受试者直立坐在测力计椅子上，髋关节屈曲 90°。
测力计的旋转轴被调整为与膝关节的解剖轴（股骨外侧髁）对齐。
为了防止测试过程中出现代偿性运动，参与者的双肩、腰部和大腿均被固定。
用于测试肢体的带子放置在距踝关节近端 3 厘米处。
为参与者提供口头和视觉反馈，以尽最大努力参与测试
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：tuğba türk kalkan, MD、Medipol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月6日
初级完成 (实际的)
2019年3月7日
研究完成 (实际的)
2019年6月7日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.