- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06319040
L'effet de la chirurgie supplémentaire sur la force musculaire, la proprıoceptıon et l'équilibre lors de la chirurgie du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes :
Quinze patients d'ACLR isolés réalisés, 15 patients d'ACLR avec MR ou RR réalisés et 15 participants en bonne santé ont été inclus dans notre étude. En outre, les patients auxquels l'ACLR et les interventions supplémentaires ont été réalisées se divisent en sous-groupes : 7 patients avec RR et 8 patients avec MR. La force musculaire isocinétique, la proprioception, l'équilibre, le risque de chute, le Lysholm Knee Scoring et l'échelle de niveau d'activité Tegner des patients ont été évalués en préopératoire et à la 6e semaine postopératoire.
Les données obtenues dans la recherche ont été analysées à l’aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 22.0. Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart type ont été utilisés comme méthodes statistiques descriptives dans l'évaluation des données. La relation entre les variables regroupées a été testée par analyse du chi carré. Le test Anova unidirectionnel a été utilisé pour comparer des données quantitatives continues entre plus de deux groupes indépendants. Le test de Scheffe a été utilisé comme analyse post-hoc complémentaire pour déterminer les différences après le test Anova. La différence entre les mesures au sein du groupe a été analysée avec le test t en groupe apparié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 18 et 40 ans, n'avoir subi aucune opération chirurgicale du genou et ne pas avoir de diagnostic de pathologie du genou, ne pas avoir de blessure musculo-squelettique, de dysfonctionnement cardio-pulmonaire ou vestibulaire qui empêcherait la réalisation des tests de l'étude étaient les critères d'inclusion pour le contrôle. groupe.
Critère d'exclusion:
- En plus des lésions du LCA, les patients présentant des lésions cartilagineuses, une arthrose du genou, un désalignement du membre inférieur et des pathologies ligamentaires supplémentaires, des antécédents de chirurgie du genou antérieure, toute pathologie du membre inférieur opposé et d'autres maladies neuromusculaires ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Commission d'études 1
15 patients ayant subi un ACLR isolé
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La force musculaire des deux jambes, l'extension isocinétique concentrique réciproque maximale du genou (quadriceps) et la flexion (ischio-jambiers) à des vitesses de 60°/s, 90°/s et 180°/s ont été évaluées.
La proprioception de l'articulation du genou a été évaluée par le sens de la position articulaire.
Le sens de la position articulaire a été mesuré par la capacité précédemment enseignée à trouver activement la position commune (EPAB)
Les patients et les individus en bonne santé participant à notre étude ont été évalués avec l'indice de stabilité générale (GSI) pour la capacité d'équilibre général, l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) pour la capacité d'équilibre antéro-postérieure, l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) pour l'équilibre latéral. capacité et indice de risque de chute (DRI) et Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, États-Unis) pour le risque de chute.
Les valeurs élevées obtenues indiquent une détérioration de l'équilibre et un risque accru de chute.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, États-Unis) pour le risque de chute
Tegner Activity Level et la version turque de l'échelle de notation Lysholm Knee de Çelik et al. ont été utilisés pour déterminer subjectivement le niveau fonctionnel chez les individus subissant une chirurgie de reconstruction du LCA.
Tegner Activity Level et la version turque de l'échelle de notation Lysholm Knee de Çelik et al. ont été utilisés pour déterminer subjectivement le niveau fonctionnel chez les individus subissant une chirurgie de reconstruction du LCA.
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Commission d'études 2
15 patients ayant subi un ACLR avec une intervention supplémentaire
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La force musculaire des deux jambes, l'extension isocinétique concentrique réciproque maximale du genou (quadriceps) et la flexion (ischio-jambiers) à des vitesses de 60°/s, 90°/s et 180°/s ont été évaluées.
La proprioception de l'articulation du genou a été évaluée par le sens de la position articulaire.
Le sens de la position articulaire a été mesuré par la capacité précédemment enseignée à trouver activement la position commune (EPAB)
Les patients et les individus en bonne santé participant à notre étude ont été évalués avec l'indice de stabilité générale (GSI) pour la capacité d'équilibre général, l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) pour la capacité d'équilibre antéro-postérieure, l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) pour l'équilibre latéral. capacité et indice de risque de chute (DRI) et Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, États-Unis) pour le risque de chute.
Les valeurs élevées obtenues indiquent une détérioration de l'équilibre et un risque accru de chute.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, États-Unis) pour le risque de chute
Tegner Activity Level et la version turque de l'échelle de notation Lysholm Knee de Çelik et al. ont été utilisés pour déterminer subjectivement le niveau fonctionnel chez les individus subissant une chirurgie de reconstruction du LCA.
Tegner Activity Level et la version turque de l'échelle de notation Lysholm Knee de Çelik et al. ont été utilisés pour déterminer subjectivement le niveau fonctionnel chez les individus subissant une chirurgie de reconstruction du LCA.
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Groupe de contrôle
15 individus en bonne santé
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La force musculaire des deux jambes, l'extension isocinétique concentrique réciproque maximale du genou (quadriceps) et la flexion (ischio-jambiers) à des vitesses de 60°/s, 90°/s et 180°/s ont été évaluées.
La proprioception de l'articulation du genou a été évaluée par le sens de la position articulaire.
Le sens de la position articulaire a été mesuré par la capacité précédemment enseignée à trouver activement la position commune (EPAB)
Les patients et les individus en bonne santé participant à notre étude ont été évalués avec l'indice de stabilité générale (GSI) pour la capacité d'équilibre général, l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) pour la capacité d'équilibre antéro-postérieure, l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) pour l'équilibre latéral. capacité et indice de risque de chute (DRI) et Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, États-Unis) pour le risque de chute.
Les valeurs élevées obtenues indiquent une détérioration de l'équilibre et un risque accru de chute.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, États-Unis) pour le risque de chute
Tegner Activity Level et la version turque de l'échelle de notation Lysholm Knee de Çelik et al. ont été utilisés pour déterminer subjectivement le niveau fonctionnel chez les individus subissant une chirurgie de reconstruction du LCA.
Tegner Activity Level et la version turque de l'échelle de notation Lysholm Knee de Çelik et al. ont été utilisés pour déterminer subjectivement le niveau fonctionnel chez les individus subissant une chirurgie de reconstruction du LCA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la force musculaire
Délai: 30 minutes
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Le système isocinétique (Cybex NORM®, Humac, CA, USA) a été utilisé pour évaluer la mesure de la force musculaire.
Les sujets étaient assis bien droit sur la chaise dynamométrique avec une flexion de la hanche à 90° pendant la mesure.
L'axe de rotation du dynamomètre a été ajusté pour s'aligner sur l'axe anatomique de l'articulation du genou (condyle latéral du fémur).
Pour éviter les mouvements compensatoires pendant le test, les participants étaient fixés sur les épaules, la taille et les cuisses.
La ceinture utilisée pour l'extrémité testée était placée à 3 cm à proximité de la malléole.
Un feedback verbal et visuel a été donné aux individus pour qu'ils participent au test avec un maximum d'effort.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDİPOL MEGA 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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