Effekten av ytterligare kirurgi på muskelstyrka, proprıoceptı och balans i främre korsbandskirurgi
13 mars 2024 uppdaterad av: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Meniskrevor och RAMP-lesioner ses ofta tillsammans med ACL-skador.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av meniskreparation och RAMP lesionsreparation ACL-rekonstruktionskirurgi i termer av muskelstyrka, proprioception och balans.
I vår studie har de kliniska resultaten av både främre korsbandsrekonstruktion (ACLR), medial meniskreparation (MR) och RAMP lesionsreparation (RR) jämförts med de för isolerad ACLR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Femton patienter med isolerade ACLR utförda, 15 patienter med ACLR med MR eller RR utförda och 15 friska deltagare inkluderades i vår studie. Dessutom delas patienter till vilka ACLR och ytterligare ingrepp utförs in i undergrupper: 7 patienter med RR och 8 patienter med MR. Isokinetisk muskelstyrka, proprioception, balans, fallrisk, Lysholm Knee Scoring och Tegners aktivitetsnivåskala för patienter utvärderades preoperativt och vid den postoperativa 6:e veckan.
Data som erhölls i forskningen analyserades med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 22.0-programmet. Antal, procent, medelvärde och standardavvikelse användes som beskrivande statistiska metoder vid utvärderingen av data. Sambandet mellan grupperade variabler testades med chi-kvadratanalys. Envägs Anova-test användes för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan mer än två oberoende grupper. Scheffe-testet användes som en kompletterande post-hoc-analys för att bestämma skillnaderna efter Anova-testet. Skillnaden mellan mätningar inom gruppen analyserades med t-testet för pargrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår studie genomfördes med 30 patienter som lades in på Medipol Mega University Hospital mellan 2018 och 2019 och som diagnostiserades med ACL-ruptur och krävde operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 40 år, inte ha genomgått någon tidigare knäoperation och inte ha någon diagnos av knäpatologi, inte ha någon muskuloskeletal skada, hjärt-lung- eller vestibulär dysfunktion som skulle förhindra att utföra testerna i studien var inklusionskriterierna för kontroll grupp.
Exklusions kriterier:
- Förutom ACL-skada uteslöts patienter med broskskada, knäartros, snedställning i nedre extremiteten och ytterligare ligamentpatologier, historia av tidigare knäoperationer, eventuell patologi i den motsatta nedre extremiteten och ytterligare neuromuskulära sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp 1
15 patienter som genomgick isolerad ACLR
|
Muskelstyrka i båda benen, maximal reciprok koncentrisk isokinetisk knäförlängning (quadriceps) och flexion (hamstring) vid 60°/s, 90°/s och 180°/s hastigheter utvärderades
Knäledsproprioception bedömdes genom ledpositionskänsla.
Ledpositionskänsla mättes genom den tidigare inlärda förmågan att aktivt hitta ledposition (EPAB)
Patienterna och friska individer som deltog i vår studie utvärderades med General Stability Index (GSI) för allmän balansförmåga, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) för anterior-posterior balansförmåga, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) för lateral balans förmåga och fallriskindex (DRI) och Biodex balanssystem (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) för fallrisk.
Höga erhållna värden tyder på försämrad balans och ökad fallrisk.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) för fallrisk
Tegner Activity Level och den turkiska versionen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. användes för att subjektivt bestämma funktionsnivån hos individer som genomgick ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tegner Activity Level och den turkiska versionen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. användes för att subjektivt bestämma funktionsnivån hos individer som genomgick ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
Studiegrupp 2
15 patienter som genomgick ACLR med ytterligare intervention
|
Muskelstyrka i båda benen, maximal reciprok koncentrisk isokinetisk knäförlängning (quadriceps) och flexion (hamstring) vid 60°/s, 90°/s och 180°/s hastigheter utvärderades
Knäledsproprioception bedömdes genom ledpositionskänsla.
Ledpositionskänsla mättes genom den tidigare inlärda förmågan att aktivt hitta ledposition (EPAB)
Patienterna och friska individer som deltog i vår studie utvärderades med General Stability Index (GSI) för allmän balansförmåga, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) för anterior-posterior balansförmåga, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) för lateral balans förmåga och fallriskindex (DRI) och Biodex balanssystem (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) för fallrisk.
Höga erhållna värden tyder på försämrad balans och ökad fallrisk.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) för fallrisk
Tegner Activity Level och den turkiska versionen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. användes för att subjektivt bestämma funktionsnivån hos individer som genomgick ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tegner Activity Level och den turkiska versionen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. användes för att subjektivt bestämma funktionsnivån hos individer som genomgick ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
Kontrollgrupp
15 friska individer
|
Muskelstyrka i båda benen, maximal reciprok koncentrisk isokinetisk knäförlängning (quadriceps) och flexion (hamstring) vid 60°/s, 90°/s och 180°/s hastigheter utvärderades
Knäledsproprioception bedömdes genom ledpositionskänsla.
Ledpositionskänsla mättes genom den tidigare inlärda förmågan att aktivt hitta ledposition (EPAB)
Patienterna och friska individer som deltog i vår studie utvärderades med General Stability Index (GSI) för allmän balansförmåga, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) för anterior-posterior balansförmåga, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) för lateral balans förmåga och fallriskindex (DRI) och Biodex balanssystem (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) för fallrisk.
Höga erhållna värden tyder på försämrad balans och ökad fallrisk.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) för fallrisk
Tegner Activity Level och den turkiska versionen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. användes för att subjektivt bestämma funktionsnivån hos individer som genomgick ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tegner Activity Level och den turkiska versionen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. användes för att subjektivt bestämma funktionsnivån hos individer som genomgick ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka mätning
Tidsram: 30 minuter
|
Det isokinetiska systemet (Cybex NORM®, Humac, CA, USA) användes för att mäta muskelstyrka.
Försökspersonerna satt upprätt på dynamometerstolen med 90˚ höftböjning under mätningen.
Dynamometerns rotationsaxel justerades för att vara i linje med den anatomiska axeln i knäleden (lateral kondyl av lårbenet).
För att förhindra kompenserande rörelser under testet fixerades deltagarna på både axlar, midja och lår.
Bältet som användes för den testade extremiteten placerades 3 cm proximalt till malleolen.
Både verbal och visuell feedback gavs för individer att delta i testet med maximal ansträngning
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEDİPOL MEGA 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .