- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06319040
Lisäleikkauksen vaikutus lihasvoimaan, oikaisuun ja tasapainoon eturistisidekirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joilla oli eristetty ACLR, 15 ACLR-potilasta, joilla oli MR tai RR, ja 15 tervettä osallistujaa. Lisäksi potilaat, joille ACLR ja lisätoimenpiteet suoritettiin, jakautuvat alaryhmiin: 7 potilasta, joilla on RR ja 8 potilasta, joilla on MR. Potilaiden isokineettinen lihasvoima, proprioseptio, tasapaino, kaatumisriski, Lysholm Knee Scoring ja Tegner Activity Level -asteikko arvioitiin ennen leikkausta ja postoperatiivisella 6. viikolla.
Tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla. Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavina tilastollisina menetelminä lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa. Ryhmitettyjen muuttujien välinen suhde testattiin khin neliöanalyysillä. Yksisuuntaista Anova-testiä käytettiin vertaamaan kvantitatiivisia jatkuvia tietoja useamman kuin kahden riippumattoman ryhmän välillä. Scheffen testiä käytettiin täydentävänä post-hoc-analyysinä erojen määrittämiseksi Anova-testin jälkeen. Ero ryhmän sisäisten mittausten välillä analysoitiin pariryhmän t-testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotias, ei aiempaa polvileikkausta eikä polven patologiadiagnoosia, ei tuki- ja liikuntaelinten vammoja, sydän- ja keuhko- tai vestibulaarihäiriöitä, jotka estäisivät testien suorittamisen tutkimuksessa, olivat vertailukriteerit. ryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- ACL-vamman lisäksi poissuljettiin potilaat, joilla oli rustovaurio, polven niveltulehdus, alaraajojen poikkeamat ja muita nivelsiteiden patologia, aiemmat polvileikkaukset, mikä tahansa patologia vastakkaisessa alaraajassa ja muita hermo-lihassairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opintoryhmä 1
15 potilasta, joille tehtiin eristetty ACLR
|
Molempien jalkojen lihasvoima, maksimaalinen käänteinen samankeskinen isokineettinen polven ojennus (nelipäinen lantio) ja taivutus (reisilihas) nopeuksilla 60°/s, 90°/s ja 180°/s
Polvinivelen proprioseptio arvioitiin nivelasennon aistimalla.
Nivelasennon tunnetta mitattiin aiemmin opetetulla kyvyllä löytää aktiivisesti nivelasentoa (EPAB)
Potilaat ja terveet henkilöt, jotka osallistuivat tutkimukseemme, arvioitiin yleisen tasapainokyvyn (GSI) avulla, anterior-posterior Stability Index (APSI) -indeksillä (APSI) anterior-posterior -tasapainokyvyn osalta ja mediaal-lateral Stability Index (MLSI) -indeksillä lateraalisessa tasapainossa. kyky ja putoamisriskiindeksi (DRI) ja Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) putoamisriskille.
Saadut korkeat arvot viittaavat tasapainon heikkenemiseen ja lisääntyneeseen putoamisriskiin.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) putoamisriskille
Tegnerin aktiivisuustaso ja turkkilainen versio Lysholm Knee Scoring Scalesta, kirjoittaneet Çelik et al. Käytettiin subjektiivisesti määrittämään toiminnallinen taso henkilöillä, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus.
Tegnerin aktiivisuustaso ja turkkilainen versio Lysholm Knee Scoring Scalesta, kirjoittaneet Çelik et al. Käytettiin subjektiivisesti määrittämään toiminnallinen taso henkilöillä, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus.
|
Opintoryhmä 2
15 potilasta, joille tehtiin ACLR lisätoimenpiteellä
|
Molempien jalkojen lihasvoima, maksimaalinen käänteinen samankeskinen isokineettinen polven ojennus (nelipäinen lantio) ja taivutus (reisilihas) nopeuksilla 60°/s, 90°/s ja 180°/s
Polvinivelen proprioseptio arvioitiin nivelasennon aistimalla.
Nivelasennon tunnetta mitattiin aiemmin opetetulla kyvyllä löytää aktiivisesti nivelasentoa (EPAB)
Potilaat ja terveet henkilöt, jotka osallistuivat tutkimukseemme, arvioitiin yleisen tasapainokyvyn (GSI) avulla, anterior-posterior Stability Index (APSI) -indeksillä (APSI) anterior-posterior -tasapainokyvyn osalta ja mediaal-lateral Stability Index (MLSI) -indeksillä lateraalisessa tasapainossa. kyky ja putoamisriskiindeksi (DRI) ja Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) putoamisriskille.
Saadut korkeat arvot viittaavat tasapainon heikkenemiseen ja lisääntyneeseen putoamisriskiin.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) putoamisriskille
Tegnerin aktiivisuustaso ja turkkilainen versio Lysholm Knee Scoring Scalesta, kirjoittaneet Çelik et al. Käytettiin subjektiivisesti määrittämään toiminnallinen taso henkilöillä, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus.
Tegnerin aktiivisuustaso ja turkkilainen versio Lysholm Knee Scoring Scalesta, kirjoittaneet Çelik et al. Käytettiin subjektiivisesti määrittämään toiminnallinen taso henkilöillä, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus.
|
Ohjausryhmä
15 tervettä henkilöä
|
Molempien jalkojen lihasvoima, maksimaalinen käänteinen samankeskinen isokineettinen polven ojennus (nelipäinen lantio) ja taivutus (reisilihas) nopeuksilla 60°/s, 90°/s ja 180°/s
Polvinivelen proprioseptio arvioitiin nivelasennon aistimalla.
Nivelasennon tunnetta mitattiin aiemmin opetetulla kyvyllä löytää aktiivisesti nivelasentoa (EPAB)
Potilaat ja terveet henkilöt, jotka osallistuivat tutkimukseemme, arvioitiin yleisen tasapainokyvyn (GSI) avulla, anterior-posterior Stability Index (APSI) -indeksillä (APSI) anterior-posterior -tasapainokyvyn osalta ja mediaal-lateral Stability Index (MLSI) -indeksillä lateraalisessa tasapainossa. kyky ja putoamisriskiindeksi (DRI) ja Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) putoamisriskille.
Saadut korkeat arvot viittaavat tasapainon heikkenemiseen ja lisääntyneeseen putoamisriskiin.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) putoamisriskille
Tegnerin aktiivisuustaso ja turkkilainen versio Lysholm Knee Scoring Scalesta, kirjoittaneet Çelik et al. Käytettiin subjektiivisesti määrittämään toiminnallinen taso henkilöillä, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus.
Tegnerin aktiivisuustaso ja turkkilainen versio Lysholm Knee Scoring Scalesta, kirjoittaneet Çelik et al. Käytettiin subjektiivisesti määrittämään toiminnallinen taso henkilöillä, joille tehtiin ACL-rekonstruktioleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Isokineettistä järjestelmää (Cybex NORM®, Humac, CA, USA) käytettiin lihasvoiman mittaamiseen.
Koehenkilöt istuivat pystyasennossa dynamometrin tuolilla 90˚ lantiota koukistaen mittauksen aikana.
Dynamometrin pyörimisakseli säädettiin polvinivelen (reisiluun lateraalikondyli) anatomisen akselin kanssa.
Kompensoivien liikkeiden estämiseksi testin aikana osallistujat kiinnitettiin molempiin hartioihin, vyötärölle ja reisiin.
Testattavassa raajassa käytetty vyö sijoitettiin 3 cm:n päähän malleolusta.
Sekä sanallista että visuaalista palautetta annettiin, jotta henkilöt voivat osallistua kokeeseen mahdollisimman vaivattomasti
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDİPOL MEGA 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lihasvoiman mittaus
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
University of South FloridaEi vielä rekrytointiaHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat