Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowej operacji na siłę mięśni, propriocepcję i równowagę w chirurgii więzadła krzyżowego przedniego

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Uszkodzenia łąkotki i zmiany RAMP są często obserwowane razem z urazami ACL. Celem tego badania była ocena wpływu operacji rekonstrukcji łąkotki i uszkodzenia RAMP na siłę mięśni, propriocepcję i równowagę. W naszym badaniu wyniki kliniczne rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR), naprawy łąkotki przyśrodkowej (MR) i naprawy uszkodzeń RAMP (RR) porównano z wynikami izolowanego ACLR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Do naszego badania włączono 15 pacjentów z izolowaną ACLR, 15 pacjentów z ACLR z MR lub RR i 15 zdrowych uczestników. Ponadto pacjentów, u których wykonano ACLR i dodatkowe interwencje, dzieli się na podgrupy: 7 pacjentów z RR i 8 pacjentów z MR. Izokinetyczną siłę mięśni, propriocepcję, równowagę, ryzyko upadku, skalę Lysholm Knee Scoring i skalę aktywności Tegnera oceniano u pacjentów przed operacją i w 6. tygodniu po operacji.

Dane uzyskane w badaniu poddano analizie za pomocą programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 22.0. Do oceny danych wykorzystano liczbę, procent, średnią i odchylenie standardowe jako opisowe metody statystyczne. Zależność pomiędzy pogrupowanymi zmiennymi zbadano metodą analizy chi-kwadrat. Do porównania ciągłych danych ilościowych pomiędzy więcej niż dwiema niezależnymi grupami zastosowano jednokierunkowy test Anova. Test Scheffe'a wykorzystano jako uzupełniającą analizę post-hoc w celu określenia różnic po teście Anova. Różnicę pomiędzy pomiarami wewnątrzgrupowymi analizowano za pomocą testu t dla grup sparowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział 30 pacjentów przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego Medipol Mega w latach 2018-2019, u których zdiagnozowano zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) wymagające leczenia operacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do badania były wiek pomiędzy 18 a 40 rokiem życia, brak wcześniejszej operacji stawu kolanowego oraz brak rozpoznanej patologii stawu kolanowego, brak urazu układu mięśniowo-szkieletowego, dysfunkcji krążeniowo-oddechowej lub przedsionkowej uniemożliwiającej wykonanie badań w badaniu. Grupa.

Kryteria wyłączenia:

  • Oprócz uszkodzenia ACL wykluczono pacjentów z uszkodzeniem chrząstki, chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, nieprawidłowym ustawieniem kończyny dolnej oraz dodatkowymi patologiami więzadeł, przebytą operacją stawu kolanowego, jakąkolwiek patologią kończyny dolnej przeciwnej oraz dodatkowymi chorobami nerwowo-mięśniowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza 1
15 pacjentów, którzy przeszli izolowaną ACLR
Inny: Pomiar siły mięśni
Oceniono siłę mięśni obu nóg, maksymalne wzajemne koncentryczne izokinetyczne wyprostowanie kolana (mięsień czworogłowy) i zgięcie (ścięgno podkolanowe) przy prędkościach 60°/s, 90°/s i 180°/s
Inny: Propriocepcja stawu kolanowego
Propriocepcję stawu kolanowego oceniano na podstawie czucia pozycji stawu. Wyczucie pozycji stawu mierzono za pomocą wcześniej wyuczonej umiejętności aktywnego wyszukiwania pozycji stawu (EPAB).
Inny: Balansować
Pacjenci i zdrowe osoby uczestniczące w naszym badaniu byli oceniani za pomocą ogólnego wskaźnika stabilności (GSI) pod kątem ogólnej zdolności utrzymywania równowagi, przednio-tylnego wskaźnika stabilności (APSI) pod kątem zdolności równowagi przednio-tylnej, środkowo-bocznego wskaźnika stabilności (MLSI) pod kątem równowagi bocznej zdolności i wskaźnik ryzyka upadku (DRI) oraz system równowagi Biodex (Biodex Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) pod kątem ryzyka upadku. Uzyskane wysokie wartości wskazują na pogorszenie równowagi i zwiększone ryzyko upadku.
Inny: Test ryzyka upadku
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) pod kątem ryzyka upadku
Inny: Poziom aktywności Tegnera
Poziom aktywności Tegnera i turecka wersja skali punktowej stawu kolanowego Lysholm autorstwa Çelika i in. wykorzystano do subiektywnego określenia poziomu funkcjonalnego osób poddawanych operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Inny: Skala punktacji stawu kolanowego Lysholm
Poziom aktywności Tegnera i turecka wersja skali punktowej stawu kolanowego Lysholm autorstwa Çelika i in. wykorzystano do subiektywnego określenia poziomu funkcjonalnego osób poddawanych operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Grupa badawcza 2
15 pacjentów, którzy przeszli ACLR z dodatkową interwencją
Inny: Pomiar siły mięśni
Oceniono siłę mięśni obu nóg, maksymalne wzajemne koncentryczne izokinetyczne wyprostowanie kolana (mięsień czworogłowy) i zgięcie (ścięgno podkolanowe) przy prędkościach 60°/s, 90°/s i 180°/s
Inny: Propriocepcja stawu kolanowego
Propriocepcję stawu kolanowego oceniano na podstawie czucia pozycji stawu. Wyczucie pozycji stawu mierzono za pomocą wcześniej wyuczonej umiejętności aktywnego wyszukiwania pozycji stawu (EPAB).
Inny: Balansować
Pacjenci i zdrowe osoby uczestniczące w naszym badaniu byli oceniani za pomocą ogólnego wskaźnika stabilności (GSI) pod kątem ogólnej zdolności utrzymywania równowagi, przednio-tylnego wskaźnika stabilności (APSI) pod kątem zdolności równowagi przednio-tylnej, środkowo-bocznego wskaźnika stabilności (MLSI) pod kątem równowagi bocznej zdolności i wskaźnik ryzyka upadku (DRI) oraz system równowagi Biodex (Biodex Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) pod kątem ryzyka upadku. Uzyskane wysokie wartości wskazują na pogorszenie równowagi i zwiększone ryzyko upadku.
Inny: Test ryzyka upadku
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) pod kątem ryzyka upadku
Inny: Poziom aktywności Tegnera
Poziom aktywności Tegnera i turecka wersja skali punktowej stawu kolanowego Lysholm autorstwa Çelika i in. wykorzystano do subiektywnego określenia poziomu funkcjonalnego osób poddawanych operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Inny: Skala punktacji stawu kolanowego Lysholm
Poziom aktywności Tegnera i turecka wersja skali punktowej stawu kolanowego Lysholm autorstwa Çelika i in. wykorzystano do subiektywnego określenia poziomu funkcjonalnego osób poddawanych operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Grupa kontrolna
15 zdrowych osób
Inny: Pomiar siły mięśni
Oceniono siłę mięśni obu nóg, maksymalne wzajemne koncentryczne izokinetyczne wyprostowanie kolana (mięsień czworogłowy) i zgięcie (ścięgno podkolanowe) przy prędkościach 60°/s, 90°/s i 180°/s
Inny: Propriocepcja stawu kolanowego
Propriocepcję stawu kolanowego oceniano na podstawie czucia pozycji stawu. Wyczucie pozycji stawu mierzono za pomocą wcześniej wyuczonej umiejętności aktywnego wyszukiwania pozycji stawu (EPAB).
Inny: Balansować
Pacjenci i zdrowe osoby uczestniczące w naszym badaniu byli oceniani za pomocą ogólnego wskaźnika stabilności (GSI) pod kątem ogólnej zdolności utrzymywania równowagi, przednio-tylnego wskaźnika stabilności (APSI) pod kątem zdolności równowagi przednio-tylnej, środkowo-bocznego wskaźnika stabilności (MLSI) pod kątem równowagi bocznej zdolności i wskaźnik ryzyka upadku (DRI) oraz system równowagi Biodex (Biodex Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) pod kątem ryzyka upadku. Uzyskane wysokie wartości wskazują na pogorszenie równowagi i zwiększone ryzyko upadku.
Inny: Test ryzyka upadku
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) pod kątem ryzyka upadku
Inny: Poziom aktywności Tegnera
Poziom aktywności Tegnera i turecka wersja skali punktowej stawu kolanowego Lysholm autorstwa Çelika i in. wykorzystano do subiektywnego określenia poziomu funkcjonalnego osób poddawanych operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Inny: Skala punktacji stawu kolanowego Lysholm
Poziom aktywności Tegnera i turecka wersja skali punktowej stawu kolanowego Lysholm autorstwa Çelika i in. wykorzystano do subiektywnego określenia poziomu funkcjonalnego osób poddawanych operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar siły mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
Do oceny pomiaru siły mięśniowej wykorzystano układ izokinetyczny (Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Podczas pomiaru badani siedzieli wyprostowani na krześle dynamometrycznym, zginając staw biodrowy pod kątem 90°. Oś obrotu dynamometru dostosowano tak, aby pokrywała się z osią anatomiczną stawu kolanowego (kłykieć boczny kości udowej). Aby zapobiec ruchom kompensacyjnym podczas testu, uczestnicy byli unieruchomieni na ramionach, talii i udach. Pas zastosowany do badanej kończyny umieszczono w odległości 3 cm proksymalnie od kostki. Przekazano zarówno werbalną, jak i wizualną informację zwrotną, aby uczestnicy mogli wziąć udział w teście z maksymalnym wysiłkiem
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDİPOL MEGA 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar siły mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj