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L'effetto della chirurgia aggiuntiva sulla forza muscolare, sulla proprietà e sull'equilibrio nella chirurgia del legamento crociato anteriore

13 marzo 2024 aggiornato da: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Le rotture meniscali e le lesioni RAMP sono spesso osservate insieme alle lesioni del legamento crociato anteriore (ACL). Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della riparazione del menisco e della chirurgia di ricostruzione del legamento crociato anteriore RAMP in termini di forza muscolare, propriocezione ed equilibrio. Nel nostro studio, i risultati clinici della ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR), della riparazione del menisco mediale (MR) e della riparazione della lesione RAMP (RR) sono stati confrontati con quelli dell'ACLR isolato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

Nel nostro studio sono stati inclusi quindici pazienti con ACLR isolato, 15 pazienti con ACLR con MR o RR e 15 partecipanti sani. Inoltre, i pazienti ai quali sono stati eseguiti ACLR e interventi aggiuntivi si dividono in sottogruppi: 7 pazienti con RR e 8 pazienti con MR. La forza muscolare isocinetica, la propriocezione, l'equilibrio, il rischio di caduta, il punteggio Lysholm del ginocchio e la scala del livello di attività Tegner dei pazienti sono stati valutati prima dell'intervento e alla 6a settimana postoperatoria.

I dati ottenuti nella ricerca sono stati analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0. Numero, percentuale, media e deviazione standard sono stati utilizzati come metodi statistici descrittivi nella valutazione dei dati. La relazione tra le variabili raggruppate è stata testata mediante analisi chi-quadrato. Il test Anova unidirezionale è stato utilizzato per confrontare dati quantitativi continui tra più di due gruppi indipendenti. Il test di Scheffe è stato utilizzato come analisi post-hoc complementare per determinare le differenze dopo il test Anova. La differenza tra le misurazioni all'interno del gruppo è stata analizzata con il t-test per gruppi appaiati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il nostro studio è stato condotto su 30 pazienti ricoverati al Medipol Mega University Hospital tra il 2018 e il 2019 ai quali è stata diagnosticata una rottura del legamento crociato anteriore e ha richiesto un intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per il controllo erano quelli di età compresa tra 18 e 40 anni, non aver subito alcun intervento chirurgico al ginocchio e non avere alcuna diagnosi di patologia del ginocchio, non avere lesioni muscoloscheletriche, disfunzioni cardiopolmonari o vestibolari che impedissero di eseguire i test nello studio. gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Oltre alla lesione del legamento crociato anteriore, sono stati esclusi i pazienti con danno cartilagineo, artrosi del ginocchio, disallineamento dell'arto inferiore e ulteriori patologie dei legamenti, storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio, qualsiasi patologia dell'estremità inferiore opposta e ulteriori malattie neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio 1
15 pazienti sottoposti a ACLR isolato
Altro: Misurazione della forza muscolare
Sono state valutate la forza muscolare di entrambe le gambe, la massima estensione isocinetica concentrica reciproca del ginocchio (quadricipite) e la flessione (bicipite femorale) a velocità di 60°/s, 90°/s e 180°/s.
Altro: Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
La propriocezione dell'articolazione del ginocchio è stata valutata mediante il senso della posizione articolare. Il senso della posizione articolare è stato misurato dalla capacità precedentemente insegnata di trovare attivamente la posizione articolare (EPAB)
Altro: Bilancia
I pazienti e gli individui sani che hanno partecipato al nostro studio sono stati valutati con l'indice di stabilità generale (GSI) per la capacità di equilibrio generale, l'indice di stabilità anteriore-posteriore (APSI) per la capacità di equilibrio antero-posteriore, l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI) per l'equilibrio laterale. capacità e Fall Risk Index (DRI) e Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) per il rischio di caduta. Valori elevati ottenuti indicano un deterioramento dell'equilibrio e un aumento del rischio di caduta.
Altro: Prova del rischio di caduta
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) per il rischio di caduta
Altro: Livello di attività di Tegner
Il livello di attività di Tegner e la versione turca della scala di punteggio del ginocchio Lysholm di Çelik et al. sono stati utilizzati per determinare soggettivamente il livello funzionale negli individui sottoposti a intervento di ricostruzione dell'ACL.
Altro: Scala di punteggio del ginocchio di Lysholm
Il livello di attività di Tegner e la versione turca della scala di punteggio del ginocchio Lysholm di Çelik et al. sono stati utilizzati per determinare soggettivamente il livello funzionale negli individui sottoposti a intervento di ricostruzione dell'ACL.
Gruppo di studio 2
15 pazienti sottoposti a ACLR con intervento aggiuntivo
Altro: Misurazione della forza muscolare
Sono state valutate la forza muscolare di entrambe le gambe, la massima estensione isocinetica concentrica reciproca del ginocchio (quadricipite) e la flessione (bicipite femorale) a velocità di 60°/s, 90°/s e 180°/s.
Altro: Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
La propriocezione dell'articolazione del ginocchio è stata valutata mediante il senso della posizione articolare. Il senso della posizione articolare è stato misurato dalla capacità precedentemente insegnata di trovare attivamente la posizione articolare (EPAB)
Altro: Bilancia
I pazienti e gli individui sani che hanno partecipato al nostro studio sono stati valutati con l'indice di stabilità generale (GSI) per la capacità di equilibrio generale, l'indice di stabilità anteriore-posteriore (APSI) per la capacità di equilibrio antero-posteriore, l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI) per l'equilibrio laterale. capacità e Fall Risk Index (DRI) e Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) per il rischio di caduta. Valori elevati ottenuti indicano un deterioramento dell'equilibrio e un aumento del rischio di caduta.
Altro: Prova del rischio di caduta
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) per il rischio di caduta
Altro: Livello di attività di Tegner
Il livello di attività di Tegner e la versione turca della scala di punteggio del ginocchio Lysholm di Çelik et al. sono stati utilizzati per determinare soggettivamente il livello funzionale negli individui sottoposti a intervento di ricostruzione dell'ACL.
Altro: Scala di punteggio del ginocchio di Lysholm
Il livello di attività di Tegner e la versione turca della scala di punteggio del ginocchio Lysholm di Çelik et al. sono stati utilizzati per determinare soggettivamente il livello funzionale negli individui sottoposti a intervento di ricostruzione dell'ACL.
Gruppo di controllo
15 individui sani
Altro: Misurazione della forza muscolare
Sono state valutate la forza muscolare di entrambe le gambe, la massima estensione isocinetica concentrica reciproca del ginocchio (quadricipite) e la flessione (bicipite femorale) a velocità di 60°/s, 90°/s e 180°/s.
Altro: Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
La propriocezione dell'articolazione del ginocchio è stata valutata mediante il senso della posizione articolare. Il senso della posizione articolare è stato misurato dalla capacità precedentemente insegnata di trovare attivamente la posizione articolare (EPAB)
Altro: Bilancia
I pazienti e gli individui sani che hanno partecipato al nostro studio sono stati valutati con l'indice di stabilità generale (GSI) per la capacità di equilibrio generale, l'indice di stabilità anteriore-posteriore (APSI) per la capacità di equilibrio antero-posteriore, l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI) per l'equilibrio laterale. capacità e Fall Risk Index (DRI) e Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) per il rischio di caduta. Valori elevati ottenuti indicano un deterioramento dell'equilibrio e un aumento del rischio di caduta.
Altro: Prova del rischio di caduta
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) per il rischio di caduta
Altro: Livello di attività di Tegner
Il livello di attività di Tegner e la versione turca della scala di punteggio del ginocchio Lysholm di Çelik et al. sono stati utilizzati per determinare soggettivamente il livello funzionale negli individui sottoposti a intervento di ricostruzione dell'ACL.
Altro: Scala di punteggio del ginocchio di Lysholm
Il livello di attività di Tegner e la versione turca della scala di punteggio del ginocchio Lysholm di Çelik et al. sono stati utilizzati per determinare soggettivamente il livello funzionale negli individui sottoposti a intervento di ricostruzione dell'ACL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
Il sistema isocinetico (Cybex NORM®, Humac, CA, USA) è stato utilizzato per valutare la misurazione della forza muscolare. I soggetti sedevano in posizione eretta sulla sedia del dinamometro con una flessione dell'anca di 90° durante la misurazione. L'asse di rotazione del dinamometro è stato regolato per allinearsi con l'asse anatomico dell'articolazione del ginocchio (condilo laterale del femore). Per evitare movimenti compensatori durante il test, i partecipanti sono stati fissati su entrambe le spalle, la vita e le cosce. La cintura utilizzata per l'estremità testata è stata posizionata 3 cm prossimalmente al malleolo. È stato fornito feedback sia verbale che visivo affinché gli individui partecipassero al test con il massimo sforzo
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDİPOL MEGA 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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