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El efecto de la cirugía adicional sobre la fuerza, la propiocepción y el equilibrio muscular en la cirugía del ligamento cruzado anterior

13 de marzo de 2024 actualizado por: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Los desgarros de menisco y las lesiones RAMP se observan con frecuencia junto con lesiones del LCA. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la reparación de menisco y la cirugía de reconstrucción del LCA para reparación de lesiones RAMP en términos de fuerza muscular, propiocepción y equilibrio. En nuestro estudio, los resultados clínicos de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LACR), la reparación del menisco medial (MR) y la reparación de la lesión RAMP (RR) se compararon con los de la ACLR aislada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

En nuestro estudio se incluyeron quince pacientes con ACLR aislada, 15 pacientes con ACLR con MR o RR y 15 participantes sanos. Además, los pacientes a los que se les realizó ACLR e intervenciones adicionales se dividen en subgrupos: 7 pacientes con RR y 8 pacientes con MR. La fuerza muscular isocinética, la propiocepción, el equilibrio, el riesgo de caídas, la puntuación de rodilla Lysholm y la escala de nivel de actividad de Tegner de los pacientes se evaluaron preoperatoriamente y en la sexta semana posoperatoria.

Los datos obtenidos en la investigación fueron analizados mediante el programa SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 22.0. Se utilizaron número, porcentaje, media y desviación estándar como métodos estadísticos descriptivos en la evaluación de los datos. La relación entre las variables agrupadas se probó mediante análisis de chi-cuadrado. Se utilizó la prueba Anova unidireccional para comparar datos cuantitativos continuos entre más de dos grupos independientes. Se utilizó la prueba de Scheffe como análisis post-hoc complementario para determinar las diferencias tras la prueba de Anova. La diferencia entre las mediciones dentro del grupo se analizó con la prueba t de grupos pareados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • İstanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nuestro estudio se realizó con 30 pacientes que ingresaron en el Hospital Universitario Medipol Mega entre 2018 y 2019 y fueron diagnosticados con rotura del LCA y requirieron cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 40 años, no haber tenido ninguna cirugía previa de rodilla y no tener ningún diagnóstico de patología de rodilla, no tener ninguna lesión musculoesquelética, disfunción cardiopulmonar o vestibular que impidiera la realización de las pruebas en el estudio fueron los criterios de inclusión para el control. grupo.

Criterio de exclusión:

  • Además de la lesión del LCA, se excluyeron los pacientes con daño del cartílago, artrosis de rodilla, desalineación en la extremidad inferior y patologías adicionales de los ligamentos, antecedentes de cirugía previa de rodilla, cualquier patología en la extremidad inferior opuesta y enfermedades neuromusculares adicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Estudio 1
15 pacientes sometidos a ACLR aislado
Otro: Medición de la fuerza muscular
Se evaluó la fuerza muscular de ambas piernas, la extensión isocinética concéntrica recíproca máxima de la rodilla (cuádriceps) y la flexión (isquiotibial) a velocidades de 60°/s, 90°/s y 180°/s.
Otro: Propiocepción de la articulación de la rodilla
La propiocepción de la articulación de la rodilla se evaluó mediante el sentido de la posición de la articulación. El sentido de la posición articular se midió mediante la capacidad previamente enseñada para encontrar activamente la posición articular (EPAB)
Otro: Balance
Los pacientes y los individuos sanos que participaron en nuestro estudio fueron evaluados con el Índice de Estabilidad General (GSI) para la capacidad de equilibrio general, el Índice de Estabilidad Anterior-Posterior (APSI) para la capacidad de equilibrio anteroposterior, el Índice de Estabilidad Medial-Lateral (MLSI) para el equilibrio lateral. capacidad e índice de riesgo de caída (DRI) y Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) para el riesgo de caída. Los valores altos obtenidos indican un deterioro del equilibrio y un mayor riesgo de caída.
Otro: Prueba de riesgo de caída
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) para el riesgo de caídas
Otro: Nivel de actividad de Teger
Nivel de actividad de Tegner y la versión turca de la escala de puntuación de rodilla Lysholm de Çelik et al. se utilizaron para determinar subjetivamente el nivel funcional en individuos sometidos a cirugía de reconstrucción del LCA.
Otro: Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Nivel de actividad de Tegner y la versión turca de la escala de puntuación de rodilla Lysholm de Çelik et al. se utilizaron para determinar subjetivamente el nivel funcional en individuos sometidos a cirugía de reconstrucción del LCA.
Grupo de estudio 2
15 pacientes que se sometieron a ACLR con intervención adicional
Otro: Medición de la fuerza muscular
Se evaluó la fuerza muscular de ambas piernas, la extensión isocinética concéntrica recíproca máxima de la rodilla (cuádriceps) y la flexión (isquiotibial) a velocidades de 60°/s, 90°/s y 180°/s.
Otro: Propiocepción de la articulación de la rodilla
La propiocepción de la articulación de la rodilla se evaluó mediante el sentido de la posición de la articulación. El sentido de la posición articular se midió mediante la capacidad previamente enseñada para encontrar activamente la posición articular (EPAB)
Otro: Balance
Los pacientes y los individuos sanos que participaron en nuestro estudio fueron evaluados con el Índice de Estabilidad General (GSI) para la capacidad de equilibrio general, el Índice de Estabilidad Anterior-Posterior (APSI) para la capacidad de equilibrio anteroposterior, el Índice de Estabilidad Medial-Lateral (MLSI) para el equilibrio lateral. capacidad e índice de riesgo de caída (DRI) y Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) para el riesgo de caída. Los valores altos obtenidos indican un deterioro del equilibrio y un mayor riesgo de caída.
Otro: Prueba de riesgo de caída
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) para el riesgo de caídas
Otro: Nivel de actividad de Teger
Nivel de actividad de Tegner y la versión turca de la escala de puntuación de rodilla Lysholm de Çelik et al. se utilizaron para determinar subjetivamente el nivel funcional en individuos sometidos a cirugía de reconstrucción del LCA.
Otro: Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Nivel de actividad de Tegner y la versión turca de la escala de puntuación de rodilla Lysholm de Çelik et al. se utilizaron para determinar subjetivamente el nivel funcional en individuos sometidos a cirugía de reconstrucción del LCA.
Grupo de control
15 individuos sanos
Otro: Medición de la fuerza muscular
Se evaluó la fuerza muscular de ambas piernas, la extensión isocinética concéntrica recíproca máxima de la rodilla (cuádriceps) y la flexión (isquiotibial) a velocidades de 60°/s, 90°/s y 180°/s.
Otro: Propiocepción de la articulación de la rodilla
La propiocepción de la articulación de la rodilla se evaluó mediante el sentido de la posición de la articulación. El sentido de la posición articular se midió mediante la capacidad previamente enseñada para encontrar activamente la posición articular (EPAB)
Otro: Balance
Los pacientes y los individuos sanos que participaron en nuestro estudio fueron evaluados con el Índice de Estabilidad General (GSI) para la capacidad de equilibrio general, el Índice de Estabilidad Anterior-Posterior (APSI) para la capacidad de equilibrio anteroposterior, el Índice de Estabilidad Medial-Lateral (MLSI) para el equilibrio lateral. capacidad e índice de riesgo de caída (DRI) y Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) para el riesgo de caída. Los valores altos obtenidos indican un deterioro del equilibrio y un mayor riesgo de caída.
Otro: Prueba de riesgo de caída
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) para el riesgo de caídas
Otro: Nivel de actividad de Teger
Nivel de actividad de Tegner y la versión turca de la escala de puntuación de rodilla Lysholm de Çelik et al. se utilizaron para determinar subjetivamente el nivel funcional en individuos sometidos a cirugía de reconstrucción del LCA.
Otro: Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Nivel de actividad de Tegner y la versión turca de la escala de puntuación de rodilla Lysholm de Çelik et al. se utilizaron para determinar subjetivamente el nivel funcional en individuos sometidos a cirugía de reconstrucción del LCA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se utilizó el sistema isocinético (Cybex NORM®, Humac, CA, EE. UU.) para evaluar la medición de la fuerza muscular. Los sujetos se sentaron erguidos en la silla del dinamómetro con una flexión de cadera de 90° durante la medición. El eje de rotación del dinamómetro se ajustó para alinearse con el eje anatómico de la articulación de la rodilla (cóndilo lateral del fémur). Para evitar movimientos compensatorios durante la prueba, los participantes fueron fijados en ambos hombros, cintura y muslos. El cinturón utilizado para la extremidad examinada se colocó 3 cm proximal al maléolo. Se brindó retroalimentación tanto verbal como visual para que los individuos participaran en la prueba con el máximo esfuerzo.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEDİPOL MEGA 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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