Влияние дополнительной хирургии на мышечную силу, проприоцепцию и баланс при хирургии передней крестообразной связки
13 марта 2024 г. обновлено: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Разрывы мениска и повреждения RAMP часто наблюдаются вместе с травмами передней крестообразной связки.
Целью данного исследования было оценить влияние операций по восстановлению мениска и восстановлению повреждения RAMP при реконструкции передней крестообразной связки с точки зрения мышечной силы, проприоцепции и равновесия.
В нашем исследовании клинические результаты реконструкции передней крестообразной связки (ACLR), восстановления медиального мениска (MR) и восстановления повреждения RAMP (RR) сравнивались с результатами изолированного ACLR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Методы:
В наше исследование были включены пятнадцать пациентов с изолированной ACLR, 15 пациентов с ACLR с MR или RR и 15 здоровых участников. Кроме того, пациенты, которым выполнялись АКЛР и дополнительные вмешательства, разделяются на подгруппы: 7 пациентов с РУ и 8 пациентов с МР. Изокинетическую мышечную силу, проприоцепцию, баланс, риск падения, оценку колена Лисхольма и шкалу уровня активности Тегнера пациентов оценивали до операции и на 6-й неделе после операции.
Данные, полученные в ходе исследования, были проанализированы с помощью программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 22.0. Число, процент, среднее значение и стандартное отклонение использовались в качестве описательных статистических методов при оценке данных. Связь между сгруппированными переменными проверялась с помощью анализа хи-квадрат. Однофакторный тест Anova использовался для сравнения количественных непрерывных данных между более чем двумя независимыми группами. Тест Шеффе использовался в качестве дополнительного апостериорного анализа для определения различий после теста Anova. Разницу между измерениями внутри группы анализировали с помощью t-критерия для парных групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В нашем исследовании приняли участие 30 пациентов, поступивших в университетскую больницу Медипол Мега в период с 2018 по 2019 год, у которых был диагностирован разрыв передней крестообразной связки и потребовалось хирургическое вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения для контроля были возраст от 18 до 40 лет, отсутствие каких-либо предыдущих операций на колене и отсутствие диагноза патологии колена, отсутствие каких-либо скелетно-мышечных травм, сердечно-легочной или вестибулярной дисфункции, которые препятствовали бы выполнению тестов в исследовании. группа.
Критерий исключения:
- Помимо травмы передней крестообразной связки, исключались пациенты с повреждением хряща, артрозом коленного сустава, смещением нижней конечности и дополнительными патологиями связок, перенесёнными операциями на колене в анамнезе, любой патологией противоположной нижней конечности и дополнительными нервно-мышечными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская комиссия 1
15 пациентов, перенесших изолированную ACLR
|
Оценивались мышечная сила обеих ног, максимальное взаимное концентрическое изокинетическое разгибание колена (квадрицепсы) и сгибание (подколенные сухожилия) при скоростях 60°/с, 90°/с и 180°/с.
Проприоцепцию коленного сустава оценивали по ощущению положения сустава.
Чувство положения суставов измерялось ранее изученной способностью активно находить положение суставов (EPAB).
Пациенты и здоровые люди, участвовавшие в нашем исследовании, оценивались с помощью индекса общей стабильности (GSI) для общей способности к равновесию, индекса передне-задней стабильности (APSI) для способности сохранять передне-задний баланс, индекса медиально-латеральной стабильности (MLSI) для бокового баланса. способность и индекс риска падения (DRI) и систему баланса Biodex (Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) для риска падения.
Полученные высокие значения указывают на ухудшение равновесия и повышенный риск падения.
Система баланса Biodex (Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) для предотвращения риска падения
Уровень активности Тегнера и турецкая версия шкалы оценки колена Лисхольма, разработанная Челиком и др. были использованы для субъективного определения функционального уровня у лиц, перенесших операцию по реконструкции ПКС.
Уровень активности Тегнера и турецкая версия шкалы оценки колена Лисхольма, разработанная Челиком и др. были использованы для субъективного определения функционального уровня у лиц, перенесших операцию по реконструкции ПКС.
|
|
Исследовательская комиссия 2
15 пациентов, перенесших ACLR с дополнительным вмешательством
|
Оценивались мышечная сила обеих ног, максимальное взаимное концентрическое изокинетическое разгибание колена (квадрицепсы) и сгибание (подколенные сухожилия) при скоростях 60°/с, 90°/с и 180°/с.
Проприоцепцию коленного сустава оценивали по ощущению положения сустава.
Чувство положения суставов измерялось ранее изученной способностью активно находить положение суставов (EPAB).
Пациенты и здоровые люди, участвовавшие в нашем исследовании, оценивались с помощью индекса общей стабильности (GSI) для общей способности к равновесию, индекса передне-задней стабильности (APSI) для способности сохранять передне-задний баланс, индекса медиально-латеральной стабильности (MLSI) для бокового баланса. способность и индекс риска падения (DRI) и систему баланса Biodex (Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) для риска падения.
Полученные высокие значения указывают на ухудшение равновесия и повышенный риск падения.
Система баланса Biodex (Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) для предотвращения риска падения
Уровень активности Тегнера и турецкая версия шкалы оценки колена Лисхольма, разработанная Челиком и др. были использованы для субъективного определения функционального уровня у лиц, перенесших операцию по реконструкции ПКС.
Уровень активности Тегнера и турецкая версия шкалы оценки колена Лисхольма, разработанная Челиком и др. были использованы для субъективного определения функционального уровня у лиц, перенесших операцию по реконструкции ПКС.
|
|
Контрольная группа
15 здоровых людей
|
Оценивались мышечная сила обеих ног, максимальное взаимное концентрическое изокинетическое разгибание колена (квадрицепсы) и сгибание (подколенные сухожилия) при скоростях 60°/с, 90°/с и 180°/с.
Проприоцепцию коленного сустава оценивали по ощущению положения сустава.
Чувство положения суставов измерялось ранее изученной способностью активно находить положение суставов (EPAB).
Пациенты и здоровые люди, участвовавшие в нашем исследовании, оценивались с помощью индекса общей стабильности (GSI) для общей способности к равновесию, индекса передне-задней стабильности (APSI) для способности сохранять передне-задний баланс, индекса медиально-латеральной стабильности (MLSI) для бокового баланса. способность и индекс риска падения (DRI) и систему баланса Biodex (Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) для риска падения.
Полученные высокие значения указывают на ухудшение равновесия и повышенный риск падения.
Система баланса Biodex (Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) для предотвращения риска падения
Уровень активности Тегнера и турецкая версия шкалы оценки колена Лисхольма, разработанная Челиком и др. были использованы для субъективного определения функционального уровня у лиц, перенесших операцию по реконструкции ПКС.
Уровень активности Тегнера и турецкая версия шкалы оценки колена Лисхольма, разработанная Челиком и др. были использованы для субъективного определения функционального уровня у лиц, перенесших операцию по реконструкции ПКС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение мышечной силы
Временное ограничение: 30 минут
|
Изокинетическую систему (Cybex NORM®, Humac, Калифорния, США) использовали для оценки измерения мышечной силы.
Во время измерения испытуемые сидели прямо на динамометрическом кресле, сгибая бедра на 90°.
Ось вращения динамометра регулировали так, чтобы она совпадала с анатомической осью коленного сустава (латерального мыщелка бедренной кости).
Чтобы предотвратить компенсаторные движения во время теста, участников фиксировали на обоих плечах, талии и бедрах.
Ремень, используемый для тестируемой конечности, располагался на 3 см проксимальнее лодыжки.
Была предоставлена как вербальная, так и визуальная обратная связь, чтобы люди могли участвовать в тесте с максимальными усилиями.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDİPOL MEGA 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .