Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yderligere kirurgi på muskelstyrke, proprıoceptı og balance i forreste korsbåndskirurgi

13. marts 2024 opdateret af: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Meniskrifter og RAMP-læsioner ses hyppigt sammen med ACL-skader. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af meniskreparation og RAMP-læsionsreparation ACL-rekonstruktionskirurgi i form af muskelstyrke, proprioception og balance. I vores undersøgelse er de kliniske resultater af både forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR), medial meniskreparation (MR) og RAMP-læsionsreparation (RR) blevet sammenlignet med dem af isoleret ACLR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Femten patienter med isoleret ACLR udført, 15 patienter med ACLR med MR eller RR udført, og 15 raske deltagere blev inkluderet i vores undersøgelse. Desuden opdeles patienter, for hvem ACLR og yderligere interventioner er udført, i undergrupper: 7 patienter med RR og 8 patienter med MR. Isokinetisk muskelstyrke, proprioception, balance, faldrisiko, Lysholm Knæ Scoring og Tegner Activity Level skala for patienter blev evalueret præoperativt og i den postoperative 6. uge.

Dataene opnået i forskningen blev analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22.0-programmet. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse blev brugt som beskrivende statistiske metoder i evalueringen af ​​dataene. Forholdet mellem grupperede variable blev testet ved chi-kvadratanalyse. Envejs Anova-test blev brugt til at sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellem mere end to uafhængige grupper. Scheffe test blev brugt som en komplementær post-hoc analyse til at bestemme forskellene efter Anova testen. Forskellen mellem målinger inden for gruppe blev analyseret med den parrede gruppe t-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse blev udført med 30 patienter, der blev indlagt på Medipol Mega Universitetshospital mellem 2018 og 2019 og blev diagnosticeret med ACL-ruptur og krævede operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 40 år, ikke have haft nogen tidligere knæoperation og ikke have nogen diagnose af knæpatologi, ikke have nogen muskuloskeletal skade, kardiopulmonal eller vestibulær dysfunktion, der ville forhindre udførelse af testene i undersøgelsen, var inklusionskriterierne for kontrol gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Ud over ACL-skade blev patienterne med bruskskade, knæartrose, fejlstilling i underekstremiteten og yderligere ledbåndspatologier, tidligere knæoperationer, enhver patologi i den modsatte underekstremitet og yderligere neuromuskulære sygdomme udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe 1
15 patienter, der gennemgik isoleret ACLR
Andet: Muskelstyrkemåling
Muskelstyrke af begge ben, maksimal reciprok koncentrisk isokinetisk knæforlængelse (quadriceps) og fleksion (hamstring) ved 60°/s, 90°/s og 180°/s hastigheder blev evalueret
Andet: Knæledsproprioception
Knæledsproprioception blev vurderet ved ledstillingssans. Ledpositionssans blev målt ved den tidligere lærte evne til aktivt at finde ledposition (EPAB)
Andet: Balance
Patienterne og raske personer, der deltog i vores undersøgelse, blev evalueret med General Stability Index (GSI) for generel balanceevne, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) for anterior-posterior balanceevne, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) for lateral balance evne og faldrisikoindeks (DRI) og Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for faldrisiko. Høje opnåede værdier indikerer forringelse af balancen og øget risiko for at falde.
Andet: Faldrisikotest
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) til faldrisiko
Andet: Tegner Aktivitetsniveau
Tegner Activity Level og den tyrkiske version af Lysholm Knee Scoring Scale af Çelik et al. blev brugt til subjektivt at bestemme det funktionelle niveau hos personer, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi.
Andet: Lysholm Knæ Scoring Scale
Tegner Activity Level og den tyrkiske version af Lysholm Knee Scoring Scale af Çelik et al. blev brugt til subjektivt at bestemme det funktionelle niveau hos personer, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi.
Studiegruppe 2
15 patienter, der gennemgik ACLR med yderligere intervention
Andet: Muskelstyrkemåling
Muskelstyrke af begge ben, maksimal reciprok koncentrisk isokinetisk knæforlængelse (quadriceps) og fleksion (hamstring) ved 60°/s, 90°/s og 180°/s hastigheder blev evalueret
Andet: Knæledsproprioception
Knæledsproprioception blev vurderet ved ledstillingssans. Ledpositionssans blev målt ved den tidligere lærte evne til aktivt at finde ledposition (EPAB)
Andet: Balance
Patienterne og raske personer, der deltog i vores undersøgelse, blev evalueret med General Stability Index (GSI) for generel balanceevne, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) for anterior-posterior balanceevne, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) for lateral balance evne og faldrisikoindeks (DRI) og Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for faldrisiko. Høje opnåede værdier indikerer forringelse af balancen og øget risiko for at falde.
Andet: Faldrisikotest
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) til faldrisiko
Andet: Tegner Aktivitetsniveau
Tegner Activity Level og den tyrkiske version af Lysholm Knee Scoring Scale af Çelik et al. blev brugt til subjektivt at bestemme det funktionelle niveau hos personer, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi.
Andet: Lysholm Knæ Scoring Scale
Tegner Activity Level og den tyrkiske version af Lysholm Knee Scoring Scale af Çelik et al. blev brugt til subjektivt at bestemme det funktionelle niveau hos personer, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi.
Kontrolgruppe
15 raske personer
Andet: Muskelstyrkemåling
Muskelstyrke af begge ben, maksimal reciprok koncentrisk isokinetisk knæforlængelse (quadriceps) og fleksion (hamstring) ved 60°/s, 90°/s og 180°/s hastigheder blev evalueret
Andet: Knæledsproprioception
Knæledsproprioception blev vurderet ved ledstillingssans. Ledpositionssans blev målt ved den tidligere lærte evne til aktivt at finde ledposition (EPAB)
Andet: Balance
Patienterne og raske personer, der deltog i vores undersøgelse, blev evalueret med General Stability Index (GSI) for generel balanceevne, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) for anterior-posterior balanceevne, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) for lateral balance evne og faldrisikoindeks (DRI) og Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for faldrisiko. Høje opnåede værdier indikerer forringelse af balancen og øget risiko for at falde.
Andet: Faldrisikotest
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) til faldrisiko
Andet: Tegner Aktivitetsniveau
Tegner Activity Level og den tyrkiske version af Lysholm Knee Scoring Scale af Çelik et al. blev brugt til subjektivt at bestemme det funktionelle niveau hos personer, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi.
Andet: Lysholm Knæ Scoring Scale
Tegner Activity Level og den tyrkiske version af Lysholm Knee Scoring Scale af Çelik et al. blev brugt til subjektivt at bestemme det funktionelle niveau hos personer, der gennemgår ACL-rekonstruktionskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af muskelstyrke
Tidsramme: 30 minutter
Det isokinetiske system (Cybex NORM®, Humac, CA, USA) blev brugt til at vurdere muskelstyrkemåling. Forsøgspersonerne sad oprejst på dynamometerstolen med 90˚ hoftefleksion under måling. Dynamometerets rotationsakse blev justeret til at flugte med den anatomiske akse af knæleddet (lateral kondyle af lårbenet). For at forhindre kompenserende bevægelser under testen blev deltagerne fikseret på både skuldre, talje og lår. Bæltet brugt til den testede ekstremitet blev placeret 3 cm proksimalt i forhold til malleolen. Både verbal og visuel feedback blev givet, så individer kunne deltage i testen med maksimal indsats
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDİPOL MEGA 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Muskelstyrkemåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner