Het effect van aanvullende chirurgie op spierkracht, proprıoceptie en balans bij operaties aan de voorste kruisband
13 maart 2024 bijgewerkt door: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Meniscusscheuren en RAMP-laesies worden vaak samen met VKB-letsel gezien.
Het doel van deze studie was om de effecten van meniscusherstel en RAMP-laesieherstel VKB-reconstructiechirurgie te evalueren in termen van spierkracht, proprioceptie en evenwicht.
In onze studie zijn de klinische resultaten van zowel reconstructie van de voorste kruisband (VKB), herstel van de mediale meniscus (MR) als herstel van RAMP-laesies (RR) vergeleken met die van geïsoleerde VKB.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Methoden:
Vijftien patiënten met geïsoleerde ACLR uitgevoerd, 15 patiënten met ACLR met MR of RR uitgevoerd, en 15 gezonde deelnemers werden in onze studie opgenomen. Bovendien verdelen de patiënten bij wie ACLR en aanvullende interventies zijn uitgevoerd zich in subgroepen: 7 patiënten met RR en 8 patiënten met MR. Isokinetische spierkracht, proprioceptie, evenwicht, valrisico, Lysholm Knee Scoring en Tegner Activity Level-schaal van patiënten werden preoperatief en in de postoperatieve 6e week geëvalueerd.
De gegevens verkregen uit het onderzoek zijn geanalyseerd met behulp van het programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0. Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie werden gebruikt als beschrijvende statistische methoden bij de evaluatie van de gegevens. De relatie tussen gegroepeerde variabelen werd getest door middel van chikwadraatanalyse. Eenzijdige Anova-test werd gebruikt om kwantitatieve continue gegevens tussen meer dan twee onafhankelijke groepen te vergelijken. De Scheffe-test werd gebruikt als aanvullende post-hocanalyse om de verschillen na de Anova-test te bepalen. Het verschil tussen metingen binnen de groep werd geanalyseerd met de gepaarde-groep t-test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onze studie werd uitgevoerd met 30 patiënten die tussen 2018 en 2019 waren opgenomen in het Medipol Mega Universitair Ziekenhuis, waarbij de diagnose VKB-ruptuur was gesteld en een operatie nodig was.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn, geen eerdere knieoperatie hebben ondergaan en geen enkele diagnose van kniepathologie hebben, geen letsel aan het bewegingsapparaat, geen cardiopulmonale of vestibulaire disfunctie hebben die het uitvoeren van de tests in het onderzoek zouden verhinderen, waren de inclusiecriteria voor controle groep.
Uitsluitingscriteria:
- Naast VKB-letsel werden patiënten met kraakbeenschade, artrose van de knie, verkeerde uitlijning in de onderste extremiteit en aanvullende ligamentpathologieën, een voorgeschiedenis van eerdere knieoperaties, eventuele pathologie in de andere onderste extremiteit en aanvullende neuromusculaire ziekten uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep 1
15 patiënten die geïsoleerde ACLR ondergingen
|
Spierkracht van beide benen, maximale reciproque concentrische isokinetische knie-extensie (quadriceps) en flexie (hamstring) bij snelheden van 60°/s, 90°/s en 180°/s werden geëvalueerd
De proprioceptie van het kniegewricht werd beoordeeld aan de hand van het gewrichtspositiegevoel.
Gezamenlijk positiegevoel werd gemeten aan de hand van het eerder aangeleerde vermogen om actief een gezamenlijke positie te vinden (EPAB)
De patiënten en gezonde individuen die aan ons onderzoek deelnamen, werden geëvalueerd met de General Stability Index (GSI) voor algemeen evenwichtsvermogen, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) voor anterieur-posterieur evenwichtsvermogen, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) voor lateraal evenwicht capaciteit en Fall Risk Index (DRI) en Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, VS) voor valrisico.
Hoge verkregen waarden duiden op een verslechtering van het evenwicht en een verhoogd risico op vallen.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, VS) voor valrisico
Tegner Activity Level en de Turkse versie van de Lysholm Knee Scoring Scale door Çelik et al. werden gebruikt om subjectief het functionele niveau te bepalen bij personen die een VKB-reconstructieoperatie ondergingen.
Tegner Activity Level en de Turkse versie van de Lysholm Knee Scoring Scale door Çelik et al. werden gebruikt om subjectief het functionele niveau te bepalen bij personen die een VKB-reconstructieoperatie ondergingen.
|
|
Studiegroep 2
15 patiënten die ACLR ondergingen met aanvullende interventie
|
Spierkracht van beide benen, maximale reciproque concentrische isokinetische knie-extensie (quadriceps) en flexie (hamstring) bij snelheden van 60°/s, 90°/s en 180°/s werden geëvalueerd
De proprioceptie van het kniegewricht werd beoordeeld aan de hand van het gewrichtspositiegevoel.
Gezamenlijk positiegevoel werd gemeten aan de hand van het eerder aangeleerde vermogen om actief een gezamenlijke positie te vinden (EPAB)
De patiënten en gezonde individuen die aan ons onderzoek deelnamen, werden geëvalueerd met de General Stability Index (GSI) voor algemeen evenwichtsvermogen, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) voor anterieur-posterieur evenwichtsvermogen, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) voor lateraal evenwicht capaciteit en Fall Risk Index (DRI) en Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, VS) voor valrisico.
Hoge verkregen waarden duiden op een verslechtering van het evenwicht en een verhoogd risico op vallen.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, VS) voor valrisico
Tegner Activity Level en de Turkse versie van de Lysholm Knee Scoring Scale door Çelik et al. werden gebruikt om subjectief het functionele niveau te bepalen bij personen die een VKB-reconstructieoperatie ondergingen.
Tegner Activity Level en de Turkse versie van de Lysholm Knee Scoring Scale door Çelik et al. werden gebruikt om subjectief het functionele niveau te bepalen bij personen die een VKB-reconstructieoperatie ondergingen.
|
|
Controlegroep
15 gezonde individuen
|
Spierkracht van beide benen, maximale reciproque concentrische isokinetische knie-extensie (quadriceps) en flexie (hamstring) bij snelheden van 60°/s, 90°/s en 180°/s werden geëvalueerd
De proprioceptie van het kniegewricht werd beoordeeld aan de hand van het gewrichtspositiegevoel.
Gezamenlijk positiegevoel werd gemeten aan de hand van het eerder aangeleerde vermogen om actief een gezamenlijke positie te vinden (EPAB)
De patiënten en gezonde individuen die aan ons onderzoek deelnamen, werden geëvalueerd met de General Stability Index (GSI) voor algemeen evenwichtsvermogen, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) voor anterieur-posterieur evenwichtsvermogen, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) voor lateraal evenwicht capaciteit en Fall Risk Index (DRI) en Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, VS) voor valrisico.
Hoge verkregen waarden duiden op een verslechtering van het evenwicht en een verhoogd risico op vallen.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, VS) voor valrisico
Tegner Activity Level en de Turkse versie van de Lysholm Knee Scoring Scale door Çelik et al. werden gebruikt om subjectief het functionele niveau te bepalen bij personen die een VKB-reconstructieoperatie ondergingen.
Tegner Activity Level en de Turkse versie van de Lysholm Knee Scoring Scale door Çelik et al. werden gebruikt om subjectief het functionele niveau te bepalen bij personen die een VKB-reconstructieoperatie ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van spierkracht
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het isokinetische systeem (Cybex NORM®, Humac, CA, VS) werd gebruikt om de spierkrachtmeting te beoordelen.
De proefpersonen zaten tijdens de meting rechtop op de rollenbank met een heupflexie van 90˚.
De rotatie-as van de rollenbank werd aangepast om uit te lijnen met de anatomische as van het kniegewricht (laterale condyl van het dijbeen).
Om compenserende bewegingen tijdens de test te voorkomen, werden de deelnemers op beide schouders, taille en dijen gefixeerd.
De riem die voor het geteste uiteinde werd gebruikt, werd 3 cm proximaal van de malleolus geplaatst.
Er werd zowel verbale als visuele feedback gegeven zodat individuen met maximale inspanning aan de test konden deelnemen
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEDİPOL MEGA 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .