Effekten av tilleggskirurgi på muskelstyrke, propriosepsjon og balanse i fremre korsbåndskirurgi
13. mars 2024 oppdatert av: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
Meniskrifter og RAMP-lesjoner ses ofte sammen med ACL-skader.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av meniskreparasjon og RAMP-lesjonsreparasjon ACL-rekonstruksjonskirurgi i form av muskelstyrke, propriosepsjon og balanse.
I vår studie har de kliniske resultatene av både fremre korsbåndrekonstruksjon (ACLR), medial meniskreparasjon (MR) og RAMP lesjonsreparasjon (RR) blitt sammenlignet med de av isolert ACLR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Femten pasienter med isolert ACLR utført, 15 pasienter med ACLR med MR eller RR utført, og 15 friske deltakere ble inkludert i vår studie. Dessuten deler pasienter som ACLR og tilleggsintervensjoner er utført for seg inn i undergrupper: 7 pasienter med RR og 8 pasienter med MR. Isokinetisk muskelstyrke, propriosepsjon, balanse, fallrisiko, Lysholm Kneescoring og Tegner Activity Level skala for pasienter ble evaluert preoperativt og ved postoperativ 6. uke.
Dataene innhentet i forskningen ble analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet. Antall, prosent, gjennomsnitt og standardavvik ble brukt som beskrivende statistiske metoder i evalueringen av dataene. Forholdet mellom grupperte variabler ble testet ved kjikvadratanalyse. Enveis Anova-test ble brukt for å sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellom mer enn to uavhengige grupper. Scheffe-testen ble brukt som en komplementær post-hoc-analyse for å bestemme forskjellene etter Anova-testen. Forskjellen mellom målinger innenfor gruppe ble analysert med t-testen for pargrupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studie ble utført med 30 pasienter som ble innlagt på Medipol Mega University Hospital mellom 2018 og 2019 og ble diagnostisert med ACL-ruptur og krevde kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 40 år, ikke ha hatt noen tidligere kneoperasjon og ikke ha noen diagnose av knepatologi, ikke ha noen muskel-skjelettskade, kardiopulmonal eller vestibulær dysfunksjon som ville hindre utførelse av testene i studien var inklusjonskriteriene for kontroll gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- I tillegg til ACL-skade ble pasientene med bruskskade, kneartrose, feilstilling i underekstremiteten og ytterligere leddbåndspatologier, tidligere kneoperasjoner, eventuell patologi i motsatt underekstremitet og ytterligere nevromuskulære sykdommer ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe 1
15 pasienter som gjennomgikk isolert ACLR
|
Muskelstyrke på begge ben, maksimal resiprok konsentrisk isokinetisk kneforlengelse (quadriceps) og fleksjon (hamstring) ved 60°/s, 90°/s og 180°/s hastigheter ble evaluert
Kneleddpropriosepsjon ble vurdert ved leddstillingssans.
Leddstillingsfølelse ble målt ved den tidligere lærte evnen til aktivt å finne leddposisjon (EPAB)
Pasientene og friske individer som deltok i vår studie ble evaluert med General Stability Index (GSI) for generell balanseevne, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) for anterior-posterior balanseevne, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) for lateral balanse evne og Fall Risk Index (DRI) og Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for fallrisiko.
Høye oppnådde verdier indikerer svekkelse av balansen og økt risiko for å falle.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for fallrisiko
Tegner Activity Level og den tyrkiske versjonen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. ble brukt til subjektivt å bestemme funksjonsnivået hos individer som gjennomgikk ACL-rekonstruksjonskirurgi.
Tegner Activity Level og den tyrkiske versjonen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. ble brukt til subjektivt å bestemme funksjonsnivået hos individer som gjennomgikk ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
Studiegruppe 2
15 pasienter som gjennomgikk ACLR med tilleggsintervensjon
|
Muskelstyrke på begge ben, maksimal resiprok konsentrisk isokinetisk kneforlengelse (quadriceps) og fleksjon (hamstring) ved 60°/s, 90°/s og 180°/s hastigheter ble evaluert
Kneleddpropriosepsjon ble vurdert ved leddstillingssans.
Leddstillingsfølelse ble målt ved den tidligere lærte evnen til aktivt å finne leddposisjon (EPAB)
Pasientene og friske individer som deltok i vår studie ble evaluert med General Stability Index (GSI) for generell balanseevne, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) for anterior-posterior balanseevne, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) for lateral balanse evne og Fall Risk Index (DRI) og Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for fallrisiko.
Høye oppnådde verdier indikerer svekkelse av balansen og økt risiko for å falle.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for fallrisiko
Tegner Activity Level og den tyrkiske versjonen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. ble brukt til subjektivt å bestemme funksjonsnivået hos individer som gjennomgikk ACL-rekonstruksjonskirurgi.
Tegner Activity Level og den tyrkiske versjonen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. ble brukt til subjektivt å bestemme funksjonsnivået hos individer som gjennomgikk ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
Kontrollgruppe
15 friske individer
|
Muskelstyrke på begge ben, maksimal resiprok konsentrisk isokinetisk kneforlengelse (quadriceps) og fleksjon (hamstring) ved 60°/s, 90°/s og 180°/s hastigheter ble evaluert
Kneleddpropriosepsjon ble vurdert ved leddstillingssans.
Leddstillingsfølelse ble målt ved den tidligere lærte evnen til aktivt å finne leddposisjon (EPAB)
Pasientene og friske individer som deltok i vår studie ble evaluert med General Stability Index (GSI) for generell balanseevne, Anterior-Posterior Stability Index (APSI) for anterior-posterior balanseevne, Medial-Lateral Stability Index (MLSI) for lateral balanse evne og Fall Risk Index (DRI) og Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for fallrisiko.
Høye oppnådde verdier indikerer svekkelse av balansen og økt risiko for å falle.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) for fallrisiko
Tegner Activity Level og den tyrkiske versjonen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. ble brukt til subjektivt å bestemme funksjonsnivået hos individer som gjennomgikk ACL-rekonstruksjonskirurgi.
Tegner Activity Level og den tyrkiske versjonen av Lysholm Knee Scoring Scale av Çelik et al. ble brukt til subjektivt å bestemme funksjonsnivået hos individer som gjennomgikk ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av muskelstyrke
Tidsramme: 30 minutter
|
Det isokinetiske systemet (Cybex NORM®, Humac, CA, USA) ble brukt til å vurdere muskelstyrkemåling.
Forsøkspersonene satt oppreist på dynamometerstolen med 90˚ hoftefleksjon under måling.
Dynamometerets rotasjonsakse ble justert for å justere med den anatomiske aksen til kneleddet (lateral kondyl av lårbenet).
For å forhindre kompenserende bevegelser under testen ble deltakerne festet på både skuldre, midje og lår.
Beltet som ble brukt for den testede ekstremiteten ble plassert 3 cm proksimalt til malleolen.
Både verbal og visuell tilbakemelding ble gitt for enkeltpersoner å delta i testen med maksimal innsats
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEDİPOL MEGA 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .