A kiegészítő sebészet hatása az izomerőre, a megfelelőségre és az egyensúlyra az elülső keresztszalag műtét során
2024. március 13. frissítette: Tugba Turk Kalkan, Medipol University
A meniszkusz szakadások és a RAMP elváltozások gyakran láthatók az ACL sérülésekkel együtt.
A tanulmány célja a meniszkusz-javító és a RAMP léziójavító ACL rekonstrukciós műtétek hatásainak értékelése volt az izomerő, a propriocepció és az egyensúly szempontjából.
Vizsgálatunkban az elülső keresztszalag rekonstrukció (ACLR), a mediális meniszkusz helyreállítás (MR) és a RAMP léziójavítás (RR) klinikai eredményeit összehasonlítottuk az izolált ACLR klinikai eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Mód:
Vizsgálatunkba 15 izolált ACLR-es, 15 MR-es vagy RR-es ACLR-es beteget és 15 egészséges résztvevőt vontunk be. Ezen túlmenően, azok a betegek, akiknél ACLR-t és kiegészítő beavatkozásokat végeztek, alcsoportokra oszthatók: 7 RR-es és 8 MR-es beteg. Az izokinetikus izomerőt, a propriocepciót, az egyensúlyt, az esés kockázatát, a Lysholm Knee Scoring és a Tegner Activity Level skálát a műtét előtt és a posztoperatív 6. héten értékelték.
A kutatás során kapott adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 program segítségével elemeztük. Az adatok kiértékelésénél leíró statisztikai módszerként a számot, a százalékot, az átlagot és a szórást használtuk. A csoportosított változók közötti kapcsolatot khi-négyzet analízissel teszteltük. Az egyirányú Anova tesztet több mint két független csoport kvantitatív folyamatos adatainak összehasonlítására használtuk. A Scheffe tesztet kiegészítő post-hoc elemzésként alkalmaztuk az Anova teszt utáni különbségek meghatározására. A csoporton belüli mérések közötti különbséget a páros csoportos t-próbával elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkat 30 olyan beteggel végeztük, akik 2018 és 2019 között kerültek a Medipol Mega Egyetemi Kórházba, és ACL-repedést diagnosztizáltak, és műtétre szorultak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti életkor, nem volt korábban térdműtéten és nem diagnosztizáltak térdpatológiát, nincs mozgásszervi sérülés, kardiopulmonális vagy vesztibuláris diszfunkció, amely megakadályozná a vizsgálatban a vizsgálatok elvégzését. csoport.
Kizárási kritériumok:
- Az ACL-sérülésen túlmenően a porckárosodásban, térdízületi arthrosisban, alsó végtagi eltérésben és további ínszalag-patológiákban szenvedő betegeket, korábbi térdműtéteket, az ellenkező alsó végtagi patológiát és további neuromuszkuláris betegségeket is kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. tanulmányi csoport
15 beteg, akiken izolált ACLR-t végeztek
|
Mindkét láb izomerejét, a maximális reciprok koncentrikus izokinetikus térdnyújtást (négyfejű izok) és a hajlítást (hamstring) 60°/s, 90°/s és 180°/s sebességnél értékelték.
A térdízület propriocepcióját az ízületi pozíció érzékelésével értékeltük.
Az ízületi pozíció érzékelését a korábban tanított közös pozíció aktív megtalálásának képességével (EPAB) mérték.
A vizsgálatunkban részt vevő betegek és egészséges egyének általános egyensúlyi képességét az általános stabilitási index (GSI), az elülső-hátulsó stabilitási index (APSI) az elülső-hátulsó egyensúlyi képesség, a mediális-oldalsó stabilitási index (MLSI) az oldalsó egyensúly tekintetében értékelték. képesség és esés kockázati index (DRI) és Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) az esés kockázatára.
A kapott magas értékek az egyensúly romlását és az esés kockázatának növekedését jelzik.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) az esés kockázatára
Tegner Activity Level és a Lysholm Knee Scoring Scale török változata, Çelik et al. Az ACL rekonstrukciós műtéten átesett egyének funkcionális szintjének szubjektív meghatározására szolgáltak.
Tegner Activity Level és a Lysholm Knee Scoring Scale török változata, Çelik et al. Az ACL rekonstrukciós műtéten átesett egyének funkcionális szintjének szubjektív meghatározására szolgáltak.
|
|
2. tanulmányi csoport
15 beteg, akiknél további beavatkozással ACLR-t végeztek
|
Mindkét láb izomerejét, a maximális reciprok koncentrikus izokinetikus térdnyújtást (négyfejű izok) és a hajlítást (hamstring) 60°/s, 90°/s és 180°/s sebességnél értékelték.
A térdízület propriocepcióját az ízületi pozíció érzékelésével értékeltük.
Az ízületi pozíció érzékelését a korábban tanított közös pozíció aktív megtalálásának képességével (EPAB) mérték.
A vizsgálatunkban részt vevő betegek és egészséges egyének általános egyensúlyi képességét az általános stabilitási index (GSI), az elülső-hátulsó stabilitási index (APSI) az elülső-hátulsó egyensúlyi képesség, a mediális-oldalsó stabilitási index (MLSI) az oldalsó egyensúly tekintetében értékelték. képesség és esés kockázati index (DRI) és Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) az esés kockázatára.
A kapott magas értékek az egyensúly romlását és az esés kockázatának növekedését jelzik.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) az esés kockázatára
Tegner Activity Level és a Lysholm Knee Scoring Scale török változata, Çelik et al. Az ACL rekonstrukciós műtéten átesett egyének funkcionális szintjének szubjektív meghatározására szolgáltak.
Tegner Activity Level és a Lysholm Knee Scoring Scale török változata, Çelik et al. Az ACL rekonstrukciós műtéten átesett egyének funkcionális szintjének szubjektív meghatározására szolgáltak.
|
|
Ellenőrző csoport
15 egészséges személy
|
Mindkét láb izomerejét, a maximális reciprok koncentrikus izokinetikus térdnyújtást (négyfejű izok) és a hajlítást (hamstring) 60°/s, 90°/s és 180°/s sebességnél értékelték.
A térdízület propriocepcióját az ízületi pozíció érzékelésével értékeltük.
Az ízületi pozíció érzékelését a korábban tanított közös pozíció aktív megtalálásának képességével (EPAB) mérték.
A vizsgálatunkban részt vevő betegek és egészséges egyének általános egyensúlyi képességét az általános stabilitási index (GSI), az elülső-hátulsó stabilitási index (APSI) az elülső-hátulsó egyensúlyi képesség, a mediális-oldalsó stabilitási index (MLSI) az oldalsó egyensúly tekintetében értékelték. képesség és esés kockázati index (DRI) és Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) az esés kockázatára.
A kapott magas értékek az egyensúly romlását és az esés kockázatának növekedését jelzik.
Biodex Balance System (Biodex Inc., Shirley, New York, USA) az esés kockázatára
Tegner Activity Level és a Lysholm Knee Scoring Scale török változata, Çelik et al. Az ACL rekonstrukciós műtéten átesett egyének funkcionális szintjének szubjektív meghatározására szolgáltak.
Tegner Activity Level és a Lysholm Knee Scoring Scale török változata, Çelik et al. Az ACL rekonstrukciós műtéten átesett egyének funkcionális szintjének szubjektív meghatározására szolgáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő mérés
Időkeret: 30 perc
|
Az izokinetikus rendszert (Cybex NORM®, Humac, CA, USA) használtuk az izomerő mérésére.
Az alanyok függőlegesen ültek a próbapadi széken, 90˚-os csípőhajlítással mérés közben.
A dinamométer forgástengelyét úgy állítottuk be, hogy a térdízület (a combcsont oldalsó condylusa) anatómiai tengelyéhez igazodjon.
A teszt során a kompenzáló mozgások elkerülése érdekében a résztvevőket mindkét vállra, derékra és combra rögzítették.
A vizsgált végtaghoz használt övet a malleolushoz 3 cm-re helyeztük el.
Mind verbális, mind vizuális visszajelzést kaptak, hogy az egyének maximális erőfeszítéssel vegyenek részt a tesztben
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: tuğba türk kalkan, MD, Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEDİPOL MEGA 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .