미숙아 및 만삭아의 수유 후 장 관류
연구 개요
상세 설명
괴사성 장염(NEC)은 신생아학에서 아직 해결되지 않은 주요 임상 과제로 남아 있는 가장 파괴적인 장 질환입니다. NEC는 주로 조산아 또는 극조산아의 질병입니다. NEC는 높은 사망률, 신경 발달 장애, 장 부전 및 삶의 질 저하를 초래합니다.
미숙아와 장내 수유는 NEC의 가장 중요한 위험 요소 중 두 가지입니다. NEC가 있는 영아의 90% 이상이 장을 통해 영양을 공급받았는데, 이는 수유가 장을 NEC에 취약하게 만드는 중요한 준비 단계임을 시사합니다. 영양분의 흡수는 에너지를 소모하며 식사 후 산소 요구량이 증가하고 장 혈류가 기준치 이상으로 증가합니다(식후 충혈로 알려짐). 우리의 전임상 연구는 미숙아가 급식에 대한 장 반응의 현저하게 감소와 연관되어 장에서 NEC에 걸리기 쉽게 한다는 흥미로운 발견을 보여주었습니다.
그러나 인간의 조산아와 만삭아의 식후 장 혈류 차이의 크기를 비교할 수 있는 신뢰할 수 있는 임상적 증거가 부족합니다. 미숙아가 실제로 수유에 대한 장 혈류 반응이 감소한 것으로 나타나면 NEC의 발병을 예방하기 위해 이 취약한 집단의 수유 프로토콜에 개입해야 할 필요성이 있음을 밝힐 것입니다.
본 연구는 1단계 탐색적 전향적 코호트 연구입니다. 우리는 (i) 수유 전후 장의 혈류 변화 크기와 (ii) 조산아와 만삭아 간의 차이를 평가하기 위해 예비 데이터를 수집할 것입니다.
20명의 환자(10명의 조산아, 10명의 만삭아)로 구성된 코호트에서 우리는 수유 직전과 수유 후 60분에 상장간막동맥과 장벽의 수유 관련 관류를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Agostino Pierro, OBE, MD, FRCS, FAAP
- 전화번호: 309350 4168137654
- 이메일: agostino.pierro@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Niloofar Ganji, BSc, MSc
- 전화번호: 6478702781
- 이메일: niloofar.ganji@sickkids.ca
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Children's Hospital of Fudan University (Xiamen Branch)
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연락하다:
- Haitao Zhu, MD
- 전화번호: +86-592-2529586
- 이메일: haitao_zhu@fudan.edu.cn
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수석 연구원:
- Haitao Zhu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 집단은 2개의 집단으로 구성됩니다:
- 출생 시 체중에 상관없이 전체 볼루스 장관 수유를 받는 미숙아(출생 시 재태 연령 33주 이하).
- 출생 체중에 상관없이 1~4주령의 만삭아.
미숙아의 출처는 샤먼 아동병원과 소아병원의 3급/4급 신생아 집중 치료실입니다. 만삭 영아 코호트의 출처는 푸단대학교 아동병원(샤먼 분원) 2급 신생아 병동, 샤먼 아동병원 및 소아병원이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 전체 볼루스 장관 수유를 받는 모든 출생 체중의 미숙아(임신 연령 33주 이하).
제외 기준:
- 30분 이상 지속되는 볼루스 장내 공급 또는 연속적인 장내 공급을 받는 신생아는 식전 및 식후 장 관류 측정 간의 중복 또는 긴밀한 타이밍을 피하기 위해 제외됩니다.
- 동맥관개존증(PDA)
- 주요 선천기형
- 유전증후군 의심
- 감염이 의심되거나 확인된 경우
- 등록 시 흡기산소분율 ≥0.60
- 괴사성 장염 진단 확정. NEC는 다음 임상 징후 중 최소 2개와 방사선학적 징후 1개가 존재할 때 진단됩니다. (i) 임상 징후(1. 복부팽만; 2. 복부 압통; 3. 복부 변색; 4. 대변에 혈액이 섞여 있음). (ii) 방사선학적 징후 (1. 기복막; 2. 폐렴; 3. 문맥 가스).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
1~4주령의 전체 볼루스 장관 수유를 받는 모든 출생 체중의 미숙아(임신 연령 33주 이하).
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이것은 수유 전후에 컬러 도플러 복부 초음파를 사용하여 장 관류를 측정하는 관찰 연구입니다.
연구 참가자에게는 개입이 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
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만삭아
출생 체중에 상관없이 1~4주령의 만삭아.
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이것은 수유 전후에 컬러 도플러 복부 초음파를 사용하여 장 관류를 측정하는 관찰 연구입니다.
연구 참가자에게는 개입이 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상장간막동맥의 시간평균 평균 속도
기간: 수유 직전과 수유 후 60분에 측정
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복부 초음파는 식전 평가와 식후 평가 사이의 상장간막 동맥(SMA)의 시간 평균 평균 속도(TAMV) 변화율을 측정하는 데 사용됩니다.
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수유 직전과 수유 후 60분에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장벽 관류
기간: 수유 직전과 수유 후 60분에 측정
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컬러 도플러 복부 초음파는 식후 장벽의 말초 관류 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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수유 직전과 수유 후 60분에 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen Y, Koike Y, Chi L, Ahmed A, Miyake H, Li B, Lee C, Delgado-Olguin P, Pierro A. Formula feeding and immature gut microcirculation promote intestinal hypoxia, leading to necrotizing enterocolitis. Dis Model Mech. 2019 Dec 9;12(12):dmm040998. doi: 10.1242/dmm.040998.
- Chen Y, Koike Y, Miyake H, Li B, Lee C, Hock A, Zani A, Pierro A. Formula feeding and systemic hypoxia synergistically induce intestinal hypoxia in experimental necrotizing enterocolitis. Pediatr Surg Int. 2016 Dec;32(12):1115-1119. doi: 10.1007/s00383-016-3997-8. Epub 2016 Nov 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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