Perfusion intestinale après l'alimentation chez les nourrissons prématurés et à terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entérocolite nécrosante (ECN) est la maladie intestinale la plus dévastatrice qui reste un défi clinique majeur non résolu en néonatalogie. La NEC est principalement une maladie des nourrissons prématurés ou extrêmement prématurés. La NEC entraîne une mortalité élevée, des troubles du développement neurologique, une insuffisance intestinale et une qualité de vie réduite.
La prématurité et l'alimentation entérale sont deux des facteurs de risque les plus importants de NEC. Plus de 90 % des nourrissons atteints de NEC ont été nourris par voie entérale, ce qui suggère que l’alimentation est une étape importante pour rendre l’intestin vulnérable à la NEC. L'absorption des nutriments consomme de l'énergie et entraîne une augmentation de la demande en oxygène après l'alimentation, suivie d'une augmentation du flux sanguin intestinal au-dessus de la valeur initiale (appelée hyperémie postprandiale). Nos études précliniques ont montré une découverte intrigante, selon laquelle la prématurité est associée à une réponse intestinale remarquablement réduite à l'alimentation, ce qui prédispose l'intestin à la NEC.
Cependant, il manque des preuves cliniques fiables pour comparer l'ampleur de la différence dans le flux sanguin intestinal postprandial chez les prématurés humains et les nourrissons nés à terme. Si les nourrissons prématurés démontrent effectivement une réponse diminuée du flux sanguin intestinal à l'alimentation, cela mettra en lumière la nécessité d'intervenir dans le protocole d'alimentation de cette population vulnérable pour prévenir le développement de la NEC.
Cette étude est une étude de cohorte prospective exploratoire de phase I. Nous rassemblerons des données préliminaires pour évaluer (i) l'ampleur des changements dans le flux sanguin dans l'intestin avant et après l'alimentation et (ii) les différences entre les nourrissons prématurés et à terme.
Dans une cohorte de 20 patients (10 prématurés, 10 à terme), nous évaluerons la perfusion liée à l'alimentation de l'artère mésentérique supérieure et de la paroi intestinale immédiatement avant et 60 minutes après l'alimentation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agostino Pierro, OBE, MD, FRCS, FAAP
- Numéro de téléphone: 309350 4168137654
- E-mail: agostino.pierro@sickkids.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Niloofar Ganji, BSc, MSc
- Numéro de téléphone: 6478702781
- E-mail: niloofar.ganji@sickkids.ca
Lieux d'étude
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Children's Hospital of Fudan University (Xiamen Branch)
-
Contact:
- Haitao Zhu, MD
- Numéro de téléphone: +86-592-2529586
- E-mail: haitao_zhu@fudan.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Haitao Zhu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est composée de 2 cohortes :
- Nourrissons prématurés (≤ 33 semaines d'âge gestationnel à la naissance) de tout poids à la naissance recevant une alimentation entérale en bolus complet.
- Nourrissons à terme, quel que soit leur poids de naissance, âgés de 1 à 4 semaines.
Les sources de nourrissons prématurés sont les unités de soins intensifs néonatals de niveau III/IV de l'hôpital pour enfants de Xiamen et de l'hôpital pour enfants malades. La source de la cohorte de nourrissons à terme sera le service néonatal de niveau II de l'hôpital pour enfants de l'université de Fudan (branche de Xiamen), de l'hôpital pour enfants de Xiamen et de l'hôpital pour enfants malades.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés (≤ 33 semaines d'âge gestationnel) de tout poids à la naissance recevant une alimentation entérale en bolus complet.
Critère d'exclusion:
- Les nouveau-nés recevant une alimentation entérale en bolus d'une durée> 30 minutes ou une alimentation entérale continue seront exclus pour éviter le chevauchement ou le timing rapproché entre les mesures de perfusion intestinale pré et postprandiale.
- Grand canal artériel persistant (PDA)
- Malformations congénitales majeures
- Syndrome génétique suspecté
- Infection suspectée ou confirmée
- Fraction d'oxygène inspirée ≥0,60 au moment de l'inscription
- Diagnostic confirmé d'entérocolite nécrosante. La NEC sera diagnostiquée lorsqu'au moins deux des signes cliniques suivants et un signe radiologique seront présents : (i) Signes cliniques (1. distension abdominale; 2. sensibilité abdominale ; 3. décoloration abdominale ; 4. sang dans les selles). (ii) Signes radiologiques (1. Pneumopéritoine ; 2. pneumatose ; 3. gaz veineux porte).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les nourrissons prématurés
Nourrissons prématurés (≤ 33 semaines d'âge gestationnel) de tout poids à la naissance recevant une alimentation entérale en bolus complet, âgés de 1 à 4 semaines.
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Il s'agit d'une étude d'observation impliquant la mesure de la perfusion intestinale par échographie abdominale Doppler couleur avant et après l'alimentation.
Aucune intervention n'est accordée aux participants à l'étude.
Autres noms:
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Nourrissons nés à terme
Nourrissons à terme, quel que soit leur poids de naissance, âgés de 1 à 4 semaines.
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Il s'agit d'une étude d'observation impliquant la mesure de la perfusion intestinale par échographie abdominale Doppler couleur avant et après l'alimentation.
Aucune intervention n'est accordée aux participants à l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse moyenne moyenne dans le temps de l'artère mésentérique supérieure
Délai: Mesuré immédiatement avant et 60 minutes après le repas
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L'échographie abdominale est utilisée pour mesurer le pourcentage de changement de la vitesse moyenne moyenne dans le temps (TAMV) de l'artère mésentérique supérieure (SMA) entre les évaluations pré et postprandiales.
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Mesuré immédiatement avant et 60 minutes après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion de la paroi intestinale
Délai: Mesuré immédiatement avant et 60 minutes après le repas
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L'échographie abdominale Doppler couleur est utilisée pour mesurer les changements dans la perfusion périphérique de la paroi intestinale avant et après le repas.
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Mesuré immédiatement avant et 60 minutes après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen Y, Koike Y, Chi L, Ahmed A, Miyake H, Li B, Lee C, Delgado-Olguin P, Pierro A. Formula feeding and immature gut microcirculation promote intestinal hypoxia, leading to necrotizing enterocolitis. Dis Model Mech. 2019 Dec 9;12(12):dmm040998. doi: 10.1242/dmm.040998.
- Chen Y, Koike Y, Miyake H, Li B, Lee C, Hock A, Zani A, Pierro A. Formula feeding and systemic hypoxia synergistically induce intestinal hypoxia in experimental necrotizing enterocolitis. Pediatr Surg Int. 2016 Dec;32(12):1115-1119. doi: 10.1007/s00383-016-3997-8. Epub 2016 Nov 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Postfeed Intestinal Perfusion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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